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Impegno della comunità per il riconoscimento precoce e l'azione immediata nell'ictus (CEERIAS)

31 luglio 2019 aggiornato da: Shyam Prabhakaran, Northwestern University
Gli investigatori hanno in programma di sviluppare e adattare un intervento in collaborazione con la comunità utilizzando promotori di salute della comunità ("Promotori di ictus") per fornire messaggi riguardanti la consapevolezza dei sintomi dell'ictus e la necessità di chiamare i servizi di emergenza sanitaria dopo l'insorgenza dell'ictus. I ricercatori dello studio implementeranno questo intervento nelle comunità del sud di Chicago e misureranno l'impatto sull'insorgenza dei sintomi sui tempi di arrivo in ospedale e sull'utilizzo degli EMS utilizzando un'analisi di serie temporali interrotte.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il progetto di ricerca comunitario CEERIAS ha i seguenti obiettivi specifici:

  1. Esaminare le barriere personali, comunitarie e culturali per chiamare i servizi di emergenza sanitaria dopo l'insorgenza di un ictus e adattare un intervento culturalmente su misura per il parto nelle comunità multietniche (afroamericani, ispanici, bianchi non ispanici) che circondano un ospedale nella parte sud di Chicago;
  2. Implementare un programma di sensibilizzazione e azione sull'ictus adattato culturalmente e monitorarne la penetrazione e l'adozione utilizzando il quadro RE-AIM (Reach, Evaluate, Adoption, Implementation, Maintenance) nelle comunità multietniche nella parte sud di Chicago; E
  3. Per valutare il cambiamento nell'arrivo precoce in ospedale e nell'uso dell'EMS in un ospedale di intervento prima e dopo l'intervento di comunità.

Per l'obiettivo 1, gli investigatori esploreranno e identificheranno i facilitatori e gli ostacoli alla chiamata al 911 per l'ictus attraverso focus group condotti e coinvolgendo le principali parti interessate tra cui bambini e adulti, sopravvissuti all'ictus, assessori / legislatori di quartiere, leader spirituali e della comunità, insegnanti scolastici e difesa dell'ictus membri del gruppo. Il team di CEERIAS testerà e perfezionerà culturalmente il nostro intervento pilota collaborativo di base per l'implementazione.

Per l'obiettivo 2, gli investigatori identificheranno e formeranno i promotori dell'ictus dalle organizzazioni comunitarie collaboranti sulle tecniche e sui messaggi di intervento adattati, forniranno materiali per la diffusione pubblica e valuteranno e monitoreranno l'adozione e l'implementazione nelle comunità circostanti.

Per l'obiettivo 3, i ricercatori eseguiranno un'analisi di serie temporali interrotte dell'uso dell'EMS e dell'arrivo precoce in ospedale tra i pazienti con ictus prima e dopo il nostro intervento nelle comunità del South Side di Chicago. Il team di ricerca confronterà anche le tendenze temporali nell'uso degli EMS e l'arrivo anticipato in ospedale per ictus con PSC di controllo simultanei sul lato nord di Chicago e PSC a St. Louis.

Se l'intervento avrà successo, l'effetto sarà un aumento dell'uso degli EMS per l'ictus, che si tradurrà in un trattamento precoce dell'ictus e in una riduzione dei decessi e della disabilità. I risultati di CEERIAS saranno generalizzabili ad altre comunità urbane negli Stati Uniti e dovrebbero essere rilevanti per altre emergenze sanitarie come l'infarto e l'arresto cardiaco.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1322

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
        • Northwestern University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con ictus ischemico che arrivano al pronto soccorso di un centro per ictus primario di quartiere nella parte sud di Chicago che hanno > 18 anni di età.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti di età pari o superiore a 18 anni
  • Ispanico, afroamericano o caucasico/bianco
  • Risiedi nei seguenti codici postali di Chicago: 60617, 60619, 60620, 60621, 60628, 60629, 06032, 60639 o 60649

Criteri di esclusione:

  • < 18 anni
  • Gruppi etnici al di fuori della nostra popolazione mirata
  • Al di fuori del bacino di utenza mirato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Programma di sensibilizzazione sull'ictus basato sulla comunità
I quartieri nella parte sud di Chicago che circondano un ospedale di un centro per l'ictus primario saranno presi di mira per una campagna di sensibilizzazione sull'ictus e azione educativa in collaborazione con la comunità. Per valutare l'efficacia di questo intervento, i ricercatori monitoreranno l'arrivo precoce in ospedale e l'uso dell'EMS per l'ictus per un periodo di 60 mesi confrontando le prestazioni presso l'ospedale del centro ictus primario utilizzando un'analisi di serie temporali interrotta.
Comportamentale: Programma di sensibilizzazione sull'ictus basato sulla comunità
Un programma di sensibilizzazione e azione sull'ictus adattato culturalmente sarà fornito da promotori di ictus addestrati nei quartieri mirati nella parte sud di Chicago. I promotori dell'ictus della comunità saranno formati su 1) i vantaggi del riconoscimento precoce e dell'utilizzo degli EMS per l'ictus (ad es. ictus, tPA), 2) soluzioni culturalmente adattate alle attuali barriere (es. percezioni errate su vulnerabilità, gravità, sfiducia, costi) e 3) spunti per aiutare nel riconoscimento dell'ictus e nell'azione immediata. L'intervento si svolgerà presso le strutture comunitarie per un periodo di 1 anno.
Altri nomi:
  • Programma di promozione dell'ictus comunitario

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Arrivo anticipato dopo insorgenza di ictus
Lasso di tempo: 5 anni; gennaio 2013 a dicembre 2017
L'arrivo precoce in ospedale è stato definito come la proporzione di pazienti con ictus che arrivano entro tre ore dall'insorgenza dei sintomi all'ospedale di intervento. Quando l'ora di insorgenza dei sintomi era sconosciuta o mancante, l'ultima ora nota è stata utilizzata come ora di insorgenza dei sintomi. Quando sia l'ora di insorgenza dei sintomi che l'ultima ora nota erano sconosciute o mancanti, tale ricovero veniva trattato come arrivo in ritardo.
5 anni; gennaio 2013 a dicembre 2017
Utilizzo dei servizi medici di emergenza (EMS) per l'ictus
Lasso di tempo: 5 anni; gennaio 2013 a dicembre 2017
L'utilizzo dei servizi medici di emergenza (EMS) (%) è stato definito come la proporzione di pazienti colpiti da ictus che arrivano al pronto soccorso tramite EMS, rispetto al trasporto privato/taxi/altro da casa/sul posto. I ricoveri con il registro dei vigili del fuoco di Chicago (CFD) hanno confermato l'arrivo EMS sono stati considerati come arrivo EMS. Tutti gli altri sono stati considerati arrivi non EMS. La dimensione dell'effetto misura un cambiamento nella pendenza: percentuale di partecipanti al mese.
5 anni; gennaio 2013 a dicembre 2017

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella conoscenza e nell'autoefficacia
Lasso di tempo: 12 mesi
I risultati specificati erano 1) conoscenza e atteggiamenti e 2) autoefficacia. Il test standardizzato per valutare la conoscenza e l'intento comportamentale sarà lo Stroke Action Test, uno strumento di valutazione convalidato per valutare le risposte di emergenza a vari scenari di ictus e non. STAT ha un'affidabilità eccellente e richiede, in media, 5 minuti per essere completato. I punteggi vanno da 0 a 100% e rappresentano la media delle risposte corrette per ciascuno dei 28 elementi del questionario STAT. Per l'autoefficacia, utilizzeremo la scala Likert che va da 1 (fortemente d'accordo) a 4 (fortemente in disaccordo) sulle seguenti domande basate su uno studio precedente: "1. Non saprei dire se qualcuno sta avendo un ictus; e 2. Se vedessi qualcuno che ha un ictus, non saprei cosa fare." I punteggi vanno da 2 a 8 unità sulla scala. Per STAT, valori più alti indicano un risultato migliore mentre per l'autoefficacia, valori più bassi indicano un risultato migliore.
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Northwestern University

Collaboratori

Patient-Centered Outcomes Research Institute

Investigatori

  • Investigatore principale: Shyam Prabhakaran, MD MS, Northwestern University
  • Investigatore principale: Neelum T Aggarwal, MD, Rush University Medical Center
  • Investigatore principale: Knitasha Washington, DHA FACHE, Washington Howard and Associates

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 novembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 novembre 2014

Primo Inserito (Stima)

25 novembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 settembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 luglio 2019

Ultimo verificato

1 luglio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STU00102919

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Ictus ischemico

Prove cliniche su Programma di sensibilizzazione sull'ictus basato sulla comunità

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