Betrokkenheid van de gemeenschap voor vroege herkenning en onmiddellijke actie bij een beroerte (CEERIAS)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het CEERIAS-onderzoeksproject met gemeenschapspartners heeft de volgende specifieke doelstellingen:
- Persoonlijke, gemeenschaps- en culturele belemmeringen onderzoeken om 911 te bellen na het begin van een beroerte en een op cultuur afgestemde interventie aanpassen voor levering in multi-etnische gemeenschappen (Afro-Amerikaans, Latijns-Amerikaans, niet-Spaans blank) rond een ziekenhuis aan de zuidkant van Chicago;
- Een cultureel aangepast bewustwordings- en actieprogramma voor beroerte implementeren en de penetratie en acceptatie ervan bewaken met behulp van het RE-AIM-kader (Reach, Evaluate, Adoption, Implementation, Maintenance) in multi-etnische gemeenschappen aan de zuidkant van Chicago; En
- Om verandering in vroege ziekenhuisopname en EMS-gebruik in een interventieziekenhuis voor en na de gemeenschapsinterventie te beoordelen.
Voor doel 1 zullen de onderzoekers facilitators en barrières onderzoeken en identificeren om 911 te bellen voor een beroerte door middel van focusgroepen die worden gehouden en waarbij de belangrijkste belanghebbenden worden betrokken, waaronder kinderen en volwassenen, overlevenden van een beroerte, wijkwethouders/wetgevers, spirituele en gemeenschapsleiders, onderwijzers en belangenbehartigers voor een beroerte. groepsleden. Het CEERIAS-team zal onze centrale pilootinterventie met gemeenschapspartners testen en cultureel verfijnen voor implementatie.
Voor doelstelling 2 zullen de onderzoekers Stroke Promoters van samenwerkende gemeenschapsorganisaties identificeren en trainen in de aangepaste interventietechnieken en -boodschappen, materiaal verstrekken voor publieke verspreiding, en adoptie en implementatie in de omliggende gemeenschappen evalueren en monitoren.
Voor doel 3 zullen de onderzoekers een onderbroken tijdreeksanalyse uitvoeren van EMS-gebruik en vroege ziekenhuisopname bij patiënten met een beroerte voor en na onze interventie in gemeenschappen aan de zuidkant van Chicago. Het onderzoeksteam zal ook tijdtrends in EMS-gebruik en vroege ziekenhuisopname voor een beroerte vergelijken met gelijktijdige controle-PSC's aan de noordkant van Chicago en PSC's in St. Louis.
Als de interventie succesvol is, zal het effect een toename zijn van EMS-gebruik voor een beroerte, wat zich zal vertalen in een eerdere behandeling van een beroerte en minder overlijden en invaliditeit. De CEERIAS-resultaten zullen generaliseerbaar zijn naar andere stedelijke gemeenschappen in de VS en zouden ook moeten passen bij andere noodsituaties op gezondheidsgebied, zoals een hartaanval en hartstilstand.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
- Northwestern University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen van 18 jaar of ouder
- Hispanic, Afro-Amerikaans of blank/blank
- Woon binnen de volgende postcodes in Chicago: 60617, 60619, 60620, 60621, 60628, 60629, 06032, 60639 of 60649
Uitsluitingscriteria:
- < 18 jaar oud
- Etnische groepen buiten onze doelgroep
- Buiten het beoogde verzorgingsgebied
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Community-based Stroke Awareness-programma
Buurten in de zuidkant van Chicago rond een ziekenhuis voor primaire beroertes zullen het doelwit zijn van een voorlichtingscampagne over beroertes in samenwerking met gemeenschapspartners.
Om de effectiviteit van deze interventie te beoordelen, zullen de onderzoekers de vroege aankomst in het ziekenhuis en het gebruik van de EMS voor een beroerte gedurende een periode van 60 maanden volgen, waarbij de prestaties in het ziekenhuis met een primaire beroerte worden vergeleken met behulp van een onderbroken tijdreeksanalyse.
|
Er zal een cultureel aangepast bewustmakings- en actieprogramma voor beroertes worden gegeven door getrainde Stroke Promoters in de beoogde buurten in het zuiden van Chicago.
Community Stroke Promoters zullen worden getraind in 1) de voordelen van vroege herkenning en EMS-gebruik voor beroerte (d.w.z.
beroertecentra, tPA), 2) cultureel aangepaste oplossingen voor huidige barrières (d.w.z.
misvattingen over kwetsbaarheid, ernst, wantrouwen, kosten), en 3) aanwijzingen om te helpen bij het herkennen van een beroerte en onmiddellijke actie.
De interventie vindt plaats in gemeenschapsinstellingen gedurende een periode van 1 jaar.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vroege aankomst na het begin van een beroerte
Tijdsspanne: 5 jaar; Januari 2013 tot december 2017
|
Vroege aankomst in het ziekenhuis werd gedefinieerd als het percentage patiënten met een beroerte dat binnen drie uur na het begin van de symptomen in het interventieziekenhuis arriveert.
Wanneer de aanvangstijd van de symptomen onbekend was of ontbrak, werd de laatst bekende tijd gebruikt als aanvangstijd van de symptomen.
Wanneer zowel de aanvangstijd van de symptomen als de laatste bekende tijd onbekend waren of ontbraken, werd die opname behandeld als late aankomst.
|
5 jaar; Januari 2013 tot december 2017
|
|
Emergency Medical Services (EMS) Gebruik voor beroerte
Tijdsspanne: 5 jaar; Januari 2013 tot december 2017
|
Het gebruik van medische hulpdiensten (EMS) (%) werd gedefinieerd als het percentage patiënten met een beroerte dat via de spoedeisende hulp naar de afdeling spoedeisende hulp kwam, in tegenstelling tot privévervoer/taxi/anders vanuit huis/scène.
Opnames met Chicago Fire Department (CFD) record bevestigde EMS-aankomst werden beschouwd als EMS-aankomst.
Alle anderen werden beschouwd als niet-EMS-aankomst.
De effectgrootte meet een verandering in helling: percentage deelnemers per maand.
|
5 jaar; Januari 2013 tot december 2017
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in kennis en zelfredzaamheid
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Gespecificeerde uitkomsten waren 1) kennis en attitudes en 2) zelfredzaamheid.
De gestandaardiseerde test voor het beoordelen van kennis en gedragsintentie zal de Stroke Action Test zijn, een gevalideerde beoordelingstool om noodmaatregelen te beoordelen op verschillende beroerte- en niet-beroertescenario's.
STAT heeft een uitstekende betrouwbaarheid en duurt gemiddeld 5 minuten om te voltooien.
Scores variëren van 0-100% en zijn de gemiddelde juiste antwoorden voor elk van de 28 items in de STAT-vragenlijst.
Voor zelfeffectiviteit gebruiken we de Likert-schaal van 1 (helemaal mee eens) tot 4 (helemaal mee oneens) op de volgende vragen op basis van een eerdere studie: "1.
Ik zou niet kunnen zeggen of iemand een beroerte heeft; en 2. Als ik iemand een beroerte zou zien krijgen, zou ik niet weten wat ik moet doen.' Scores variëren van 2-8 eenheden op de schaal.
Voor STAT duiden hogere waarden op een beter resultaat, terwijl voor zelfeffectiviteit lagere waarden op een beter resultaat wijzen.
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Shyam Prabhakaran, MD MS, Northwestern University
- Hoofdonderzoeker: Neelum T Aggarwal, MD, Rush University Medical Center
- Hoofdonderzoeker: Knitasha Washington, DHA FACHE, Washington Howard and Associates
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STU00102919
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .