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Envolvimento da comunidade para reconhecimento precoce e ação imediata no AVC (CEERIAS)

31 de julho de 2019 atualizado por: Shyam Prabhakaran, Northwestern University
Os investigadores planejam desenvolver e adaptar uma intervenção em parceria com a comunidade usando promotores de saúde da comunidade ("Promotores de AVC") para transmitir mensagens sobre a conscientização dos sintomas de AVC e a necessidade de ligar para o 911 após o início do AVC. Os investigadores do estudo implementarão esta intervenção nas comunidades do lado sul de Chicago e medirão o impacto no início dos sintomas nos horários de chegada ao hospital e na utilização do EMS usando uma análise de série temporal interrompida.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

O projeto de pesquisa em parceria com a comunidade CEERIAS tem os seguintes objetivos específicos:

  1. Examinar as barreiras pessoais, comunitárias e culturais para ligar para o 911 após o início do derrame e adaptar uma intervenção culturalmente adaptada para entrega em comunidades multiétnicas (afro-americanos, hispânicos, brancos não hispânicos) ao redor de um hospital no lado sul de Chicago;
  2. Implementar um programa de ação e conscientização sobre AVC culturalmente adaptado e monitorar sua penetração e adoção usando a estrutura RE-AIM (Reach, Evaluate, Adoption, Implementation, Maintenance) em comunidades multiétnicas no lado sul de Chicago; e
  3. Avaliar a mudança na chegada precoce ao hospital e no uso do EMS em um hospital de intervenção antes e depois da intervenção na comunidade.

Para o objetivo 1, os investigadores explorarão e identificarão facilitadores e barreiras para ligar para o 911 em caso de AVC por meio de grupos focais conduzidos e envolvendo as principais partes interessadas, incluindo crianças e adultos, sobreviventes de AVC, vereadores/legisladores de bairro, líderes espirituais e comunitários, professores e defensores do AVC. membros do grupo. A equipe do CEERIAS testará e refinará culturalmente nossa principal intervenção piloto em parceria com a comunidade para implementação.

Para o objetivo 2, os investigadores identificarão e treinarão Promotores de AVC de organizações comunitárias colaboradoras em técnicas e mensagens de intervenção adaptadas, fornecerão materiais para divulgação pública e avaliarão e monitorarão a adoção e implementação nas comunidades vizinhas.

Para o objetivo 3, os investigadores realizarão uma análise de séries temporais interrompidas do uso de EMS e chegada precoce ao hospital entre pacientes com AVC antes e depois de nossa intervenção nas comunidades do sul de Chicago. A equipe de pesquisa também comparará as tendências de tempo no uso de EMS e chegada precoce ao hospital para AVC com PSCs de controle simultâneos no lado norte de Chicago e PSCs em St. Louis.

Se a intervenção for bem-sucedida, o efeito será um aumento no uso de EMS para AVC, o que se traduzirá em tratamento precoce para AVC e redução de morte e incapacidade. Os resultados do CEERIAS serão generalizáveis ​​para outras comunidades urbanas nos EUA e devem ser relevantes para outras emergências de saúde, como ataque cardíaco e parada cardíaca.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

1322

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Northwestern University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com AVC isquêmico que chegam ao pronto-socorro de um centro primário de AVC na zona sul de Chicago com > 18 anos de idade.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adultos com 18 anos ou mais
  • Hispânico, afro-americano ou caucasiano/branco
  • Residir nos seguintes códigos postais de Chicago: 60617, 60619, 60620, 60621, 60628, 60629, 06032, 60639 ou 60649

Critério de exclusão:

  • < 18 anos
  • Grupos étnicos fora da nossa população-alvo
  • Fora da área de captação alvo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Programa Comunitário de Conscientização sobre AVC
Bairros no lado sul de Chicago em torno de um hospital de centro de AVC serão alvo de uma campanha educacional de conscientização e ação em parceria com a comunidade. Para avaliar a eficácia desta intervenção, os investigadores monitorarão a chegada precoce ao hospital e o uso de EMS para AVC durante um período de 60 meses, comparando o desempenho no hospital do centro primário de AVC usando uma análise de série temporal interrompida.
Um programa de conscientização e ação culturalmente adaptado será oferecido por promotores de AVC treinados nos bairros-alvo no lado sul de Chicago. Os promotores comunitários de AVC serão treinados em 1) os benefícios do reconhecimento precoce e utilização do EMS para AVC (ou seja, centros de AVC, tPA), 2) soluções adaptadas culturalmente para as barreiras atuais (ou seja, percepções errôneas sobre vulnerabilidade, gravidade, desconfiança, custos) e 3) dicas para auxiliar no reconhecimento do AVC e ação imediata. A intervenção terá lugar em ambientes comunitários ao longo de um período de 1 ano.
Outros nomes:
  • Programa Promotor Comunitário de AVC

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Chegada precoce após o início do AVC
Prazo: 5 anos; janeiro de 2013 a dezembro de 2017
A chegada precoce ao hospital foi definida como a proporção de pacientes com AVC que chegaram dentro de três horas desde o início dos sintomas até o hospital de intervenção. Quando o horário de início dos sintomas era desconhecido ou ausente, o último horário bem conhecido foi usado como horário de início dos sintomas. Quando o horário de início dos sintomas e o último horário bem conhecido eram desconhecidos ou ausentes, essa admissão foi tratada como chegada tardia.
5 anos; janeiro de 2013 a dezembro de 2017
Utilização de Serviços Médicos de Emergência (EMS) para AVC
Prazo: 5 anos; janeiro de 2013 a dezembro de 2017
A utilização de serviços médicos de emergência (EMS) (%) foi definida como a proporção de pacientes com AVC que chegam ao departamento de emergência por EMS, em oposição ao transporte privado/táxi/outro de casa/cena. As admissões com o registro do Corpo de Bombeiros de Chicago (CFD) confirmaram a chegada do EMS foram consideradas como chegada do EMS. Todos os outros foram considerados como chegada não EMS. O tamanho do efeito mede uma mudança na inclinação: porcentagem de participantes por mês.
5 anos; janeiro de 2013 a dezembro de 2017

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no Conhecimento e Autoeficácia
Prazo: 12 meses
Os resultados especificados foram 1) conhecimento e atitudes e 2) autoeficácia. O teste padronizado para avaliar o conhecimento e a intenção comportamental será o Stroke Action Test, uma ferramenta de avaliação validada para avaliar as respostas de emergência a vários cenários de AVC e sem AVC. O STAT tem excelente confiabilidade e leva, em média, 5 minutos para ser concluído. As pontuações variam de 0 a 100% e são as respostas corretas médias para cada um dos 28 itens do questionário STAT. Para autoeficácia, usaremos a escala Likert variando de 1 (concordo totalmente) a 4 (discordo totalmente) nas seguintes questões com base em um estudo anterior: "1. Eu não saberia dizer se alguém está tendo um derrame; e 2. Se eu visse alguém tendo um derrame, não saberia o que fazer.” As pontuações variam de 2 a 8 unidades na escala. Para STAT, valores mais altos indicam melhor resultado, enquanto para autoeficácia, valores mais baixos indicam melhor resultado.
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Shyam Prabhakaran, MD MS, Northwestern University
  • Investigador principal: Neelum T Aggarwal, MD, Rush University Medical Center
  • Investigador principal: Knitasha Washington, DHA FACHE, Washington Howard and Associates

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2018

Conclusão do estudo (Real)

30 de junho de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de novembro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de novembro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

25 de novembro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de setembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de julho de 2019

Última verificação

1 de julho de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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