- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02301299
Envolvimento da comunidade para reconhecimento precoce e ação imediata no AVC (CEERIAS)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O projeto de pesquisa em parceria com a comunidade CEERIAS tem os seguintes objetivos específicos:
- Examinar as barreiras pessoais, comunitárias e culturais para ligar para o 911 após o início do derrame e adaptar uma intervenção culturalmente adaptada para entrega em comunidades multiétnicas (afro-americanos, hispânicos, brancos não hispânicos) ao redor de um hospital no lado sul de Chicago;
- Implementar um programa de ação e conscientização sobre AVC culturalmente adaptado e monitorar sua penetração e adoção usando a estrutura RE-AIM (Reach, Evaluate, Adoption, Implementation, Maintenance) em comunidades multiétnicas no lado sul de Chicago; e
- Avaliar a mudança na chegada precoce ao hospital e no uso do EMS em um hospital de intervenção antes e depois da intervenção na comunidade.
Para o objetivo 1, os investigadores explorarão e identificarão facilitadores e barreiras para ligar para o 911 em caso de AVC por meio de grupos focais conduzidos e envolvendo as principais partes interessadas, incluindo crianças e adultos, sobreviventes de AVC, vereadores/legisladores de bairro, líderes espirituais e comunitários, professores e defensores do AVC. membros do grupo. A equipe do CEERIAS testará e refinará culturalmente nossa principal intervenção piloto em parceria com a comunidade para implementação.
Para o objetivo 2, os investigadores identificarão e treinarão Promotores de AVC de organizações comunitárias colaboradoras em técnicas e mensagens de intervenção adaptadas, fornecerão materiais para divulgação pública e avaliarão e monitorarão a adoção e implementação nas comunidades vizinhas.
Para o objetivo 3, os investigadores realizarão uma análise de séries temporais interrompidas do uso de EMS e chegada precoce ao hospital entre pacientes com AVC antes e depois de nossa intervenção nas comunidades do sul de Chicago. A equipe de pesquisa também comparará as tendências de tempo no uso de EMS e chegada precoce ao hospital para AVC com PSCs de controle simultâneos no lado norte de Chicago e PSCs em St. Louis.
Se a intervenção for bem-sucedida, o efeito será um aumento no uso de EMS para AVC, o que se traduzirá em tratamento precoce para AVC e redução de morte e incapacidade. Os resultados do CEERIAS serão generalizáveis para outras comunidades urbanas nos EUA e devem ser relevantes para outras emergências de saúde, como ataque cardíaco e parada cardíaca.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Northwestern University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos com 18 anos ou mais
- Hispânico, afro-americano ou caucasiano/branco
- Residir nos seguintes códigos postais de Chicago: 60617, 60619, 60620, 60621, 60628, 60629, 06032, 60639 ou 60649
Critério de exclusão:
- < 18 anos
- Grupos étnicos fora da nossa população-alvo
- Fora da área de captação alvo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Programa Comunitário de Conscientização sobre AVC
Bairros no lado sul de Chicago em torno de um hospital de centro de AVC serão alvo de uma campanha educacional de conscientização e ação em parceria com a comunidade.
Para avaliar a eficácia desta intervenção, os investigadores monitorarão a chegada precoce ao hospital e o uso de EMS para AVC durante um período de 60 meses, comparando o desempenho no hospital do centro primário de AVC usando uma análise de série temporal interrompida.
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Um programa de conscientização e ação culturalmente adaptado será oferecido por promotores de AVC treinados nos bairros-alvo no lado sul de Chicago.
Os promotores comunitários de AVC serão treinados em 1) os benefícios do reconhecimento precoce e utilização do EMS para AVC (ou seja,
centros de AVC, tPA), 2) soluções adaptadas culturalmente para as barreiras atuais (ou seja,
percepções errôneas sobre vulnerabilidade, gravidade, desconfiança, custos) e 3) dicas para auxiliar no reconhecimento do AVC e ação imediata.
A intervenção terá lugar em ambientes comunitários ao longo de um período de 1 ano.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Chegada precoce após o início do AVC
Prazo: 5 anos; janeiro de 2013 a dezembro de 2017
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A chegada precoce ao hospital foi definida como a proporção de pacientes com AVC que chegaram dentro de três horas desde o início dos sintomas até o hospital de intervenção.
Quando o horário de início dos sintomas era desconhecido ou ausente, o último horário bem conhecido foi usado como horário de início dos sintomas.
Quando o horário de início dos sintomas e o último horário bem conhecido eram desconhecidos ou ausentes, essa admissão foi tratada como chegada tardia.
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5 anos; janeiro de 2013 a dezembro de 2017
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Utilização de Serviços Médicos de Emergência (EMS) para AVC
Prazo: 5 anos; janeiro de 2013 a dezembro de 2017
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A utilização de serviços médicos de emergência (EMS) (%) foi definida como a proporção de pacientes com AVC que chegam ao departamento de emergência por EMS, em oposição ao transporte privado/táxi/outro de casa/cena.
As admissões com o registro do Corpo de Bombeiros de Chicago (CFD) confirmaram a chegada do EMS foram consideradas como chegada do EMS.
Todos os outros foram considerados como chegada não EMS.
O tamanho do efeito mede uma mudança na inclinação: porcentagem de participantes por mês.
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5 anos; janeiro de 2013 a dezembro de 2017
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no Conhecimento e Autoeficácia
Prazo: 12 meses
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Os resultados especificados foram 1) conhecimento e atitudes e 2) autoeficácia.
O teste padronizado para avaliar o conhecimento e a intenção comportamental será o Stroke Action Test, uma ferramenta de avaliação validada para avaliar as respostas de emergência a vários cenários de AVC e sem AVC.
O STAT tem excelente confiabilidade e leva, em média, 5 minutos para ser concluído.
As pontuações variam de 0 a 100% e são as respostas corretas médias para cada um dos 28 itens do questionário STAT.
Para autoeficácia, usaremos a escala Likert variando de 1 (concordo totalmente) a 4 (discordo totalmente) nas seguintes questões com base em um estudo anterior: "1.
Eu não saberia dizer se alguém está tendo um derrame; e 2. Se eu visse alguém tendo um derrame, não saberia o que fazer.” As pontuações variam de 2 a 8 unidades na escala.
Para STAT, valores mais altos indicam melhor resultado, enquanto para autoeficácia, valores mais baixos indicam melhor resultado.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Shyam Prabhakaran, MD MS, Northwestern University
- Investigador principal: Neelum T Aggarwal, MD, Rush University Medical Center
- Investigador principal: Knitasha Washington, DHA FACHE, Washington Howard and Associates
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STU00102919
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