Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Участие сообщества в раннем распознавании и немедленных действиях при инсульте (CEERIAS)

31 июля 2019 г. обновлено: Shyam Prabhakaran, Northwestern University
Исследователи планируют разработать и адаптировать интервенцию с участием местных сообществ с привлечением пропагандистов общественного здоровья («Промоутеры инсульта») для распространения информации об осведомленности о симптомах инсульта и необходимости звонить в службу 911 после начала инсульта. Исследователи будут внедрять это вмешательство в сообществах южной части Чикаго и измерять влияние появления симптомов на время прибытия в больницу и использование скорой помощи с использованием анализа прерывистых временных рядов.

Обзор исследования

Подробное описание

Исследовательский проект CEERIAS с участием сообщества преследует следующие конкретные цели:

  1. Изучить личные, общественные и культурные барьеры, препятствующие звонку в службу 911 после начала инсульта, и адаптировать культурно-ориентированное вмешательство для оказания помощи в многоэтнических сообществах (афроамериканцы, латиноамериканцы, неиспаноязычные белые), окружающих больницу в южной части Чикаго;
  2. Внедрить культурно-адаптированную программу информирования об инсульте и действий, а также отслеживать ее проникновение и внедрение с использованием структуры RE-AIM (охват, оценка, принятие, внедрение, поддержание) в многоэтнических сообществах в южной части Чикаго; и
  3. Оценить изменения в раннем поступлении в больницу и использовании скорой помощи в интервенционной больнице до и после вмешательства на уровне сообщества.

Для цели 1 исследователи изучат и выявят посредников и препятствия для вызова 911 в случае инсульта с помощью фокус-групп, проведенных с участием ключевых заинтересованных сторон, включая детей и взрослых, лиц, переживших инсульт, районных олдерменов / законодателей, духовных и общественных лидеров, школьных учителей и пропагандистов инсульта. Участники группы. Команда CEERIAS протестирует и культурно улучшит наше основное пилотное вмешательство с участием сообщества для реализации.

Для цели 2 исследователи определят и обучат промоутеров инсульта из сотрудничающих общественных организаций адаптированным методам вмешательства и сообщениям, предоставят материалы для распространения среди общественности, а также оценят и проконтролируют принятие и внедрение в окружающих сообществах.

Для цели 3 исследователи проведут прерывистый анализ временных рядов использования скорой помощи и ранней госпитализации среди пациентов с инсультом до и после нашего вмешательства в сообществах южной части Чикаго. Исследовательская группа также сравнит временные тенденции в использовании неотложной помощи и ранней госпитализации по поводу инсульта с одновременным контролем PSC в северной части Чикаго и PSC в Сент-Луисе.

Если вмешательство будет успешным, эффектом будет увеличение использования скорой помощи при инсульте, что приведет к более раннему лечению инсульта и снижению смертности и инвалидности. Результаты CEERIAS можно будет распространить на другие городские сообщества в США, и они должны иметь важное значение для других чрезвычайных ситуаций в области здравоохранения, таких как сердечный приступ и остановка сердца.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

1322

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с ишемическим инсультом, поступающие в отделение неотложной помощи районного центра первичного инсульта в южной части Чикаго, старше 18 лет.

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые 18 лет и старше
  • Латиноамериканец, афроамериканец или кавказец/белый
  • Проживать в пределах следующих почтовых индексов Чикаго: 60617, 60619, 60620, 60621, 60628, 60629, 06032, 60639 или 60649.

Критерий исключения:

  • < 18 лет
  • Этнические группы за пределами нашего целевого населения
  • За пределами целевой зоны охвата

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Общественная программа информирования об инсульте
Окрестности в южной части Чикаго, окружающие больницу первичного инсультного центра, станут мишенью для кампании по повышению осведомленности об инсульте и действиям в партнерстве с местным населением. Чтобы оценить эффективность этого вмешательства, исследователи будут отслеживать раннее поступление в больницу и использование скорой помощи при инсульте в течение 60-месячного периода, сравнивая эффективность в больнице первичного инсультного центра с использованием анализа прерывистых временных рядов.
Адаптированная к культурным условиям программа информирования об инсульте и действий будет проводиться обученными пропагандистами инсульта в целевых районах южной части Чикаго. Общественные промоутеры инсульта будут обучены 1) преимуществам раннего распознавания и использования EMS при инсульте (т.е. центры инсульта, tPA), 2) культурно адаптированные решения существующих барьеров (т.е. неправильное представление об уязвимости, серьезности, недоверии, затратах) и 3) сигналы, помогающие распознать инсульт и принять немедленные меры. Вмешательство будет проходить в условиях сообщества в течение 1 года.
Другие имена:
  • Общественная программа поддержки инсульта

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Раннее прибытие после начала инсульта
Временное ограничение: 5 лет; с января 2013 г. по декабрь 2017 г.
Ранняя госпитализация определялась как доля пациентов с инсультом, поступивших в больницу в течение трех часов с момента появления симптомов. Когда время появления симптомов было неизвестно или отсутствовало, в качестве времени появления симптомов использовалось последнее хорошо известное время. Когда и время появления симптомов, и последнее хорошо известное время были неизвестны или отсутствовали, такая госпитализация рассматривалась как опоздание.
5 лет; с января 2013 г. по декабрь 2017 г.
Использование служб неотложной медицинской помощи (EMS) при инсульте
Временное ограничение: 5 лет; с января 2013 г. по декабрь 2017 г.
Использование служб неотложной медицинской помощи (EMS) (%) определялось как доля пациентов с инсультом, прибывающих в отделение неотложной помощи с помощью EMS, в отличие от частного транспорта/такси/другого из дома/места происшествия. Поступления с записью Департамента пожарной охраны Чикаго (CFD), подтверждающей прибытие скорой помощи, считались прибытием скорой помощи. Все остальные считались прибытием не скорой помощи. Величина эффекта измеряется изменением наклона: процент участников в месяц.
5 лет; с января 2013 г. по декабрь 2017 г.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в знаниях и самоэффективности
Временное ограничение: 12 месяцев
Указанные результаты были 1) знания и отношения и 2) самоэффективность. Стандартизированным тестом для оценки знаний и поведенческих намерений будет Тест действий при инсульте, проверенный инструмент оценки для оценки неотложных реакций на различные сценарии инсульта и неинсульта. STAT обладает отличной надежностью и занимает в среднем 5 минут. Баллы варьируются от 0 до 100% и представляют собой средние правильные ответы на каждый из 28 пунктов анкеты STAT. Для самоэффективности мы будем использовать шкалу Лайкерта от 1 (полностью согласен) до 4 (полностью не согласен) по следующим вопросам, основанным на предыдущем исследовании: «1. Я бы не смог сказать, есть ли у кого-то инсульт; и 2. Если бы я увидел, что у кого-то случился инсульт, я бы не знал, что делать». Оценки варьируются от 2 до 8 баллов по шкале. Для STAT более высокие значения указывают на лучший результат, в то время как для самоэффективности более низкие значения указывают на лучший результат.
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Shyam Prabhakaran, MD MS, Northwestern University
  • Главный следователь: Neelum T Aggarwal, MD, Rush University Medical Center
  • Главный следователь: Knitasha Washington, DHA FACHE, Washington Howard and Associates

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июня 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 ноября 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 ноября 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

25 ноября 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 сентября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 июля 2019 г.

Последняя проверка

1 июля 2019 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться