- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02301299
Участие сообщества в раннем распознавании и немедленных действиях при инсульте (CEERIAS)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследовательский проект CEERIAS с участием сообщества преследует следующие конкретные цели:
- Изучить личные, общественные и культурные барьеры, препятствующие звонку в службу 911 после начала инсульта, и адаптировать культурно-ориентированное вмешательство для оказания помощи в многоэтнических сообществах (афроамериканцы, латиноамериканцы, неиспаноязычные белые), окружающих больницу в южной части Чикаго;
- Внедрить культурно-адаптированную программу информирования об инсульте и действий, а также отслеживать ее проникновение и внедрение с использованием структуры RE-AIM (охват, оценка, принятие, внедрение, поддержание) в многоэтнических сообществах в южной части Чикаго; и
- Оценить изменения в раннем поступлении в больницу и использовании скорой помощи в интервенционной больнице до и после вмешательства на уровне сообщества.
Для цели 1 исследователи изучат и выявят посредников и препятствия для вызова 911 в случае инсульта с помощью фокус-групп, проведенных с участием ключевых заинтересованных сторон, включая детей и взрослых, лиц, переживших инсульт, районных олдерменов / законодателей, духовных и общественных лидеров, школьных учителей и пропагандистов инсульта. Участники группы. Команда CEERIAS протестирует и культурно улучшит наше основное пилотное вмешательство с участием сообщества для реализации.
Для цели 2 исследователи определят и обучат промоутеров инсульта из сотрудничающих общественных организаций адаптированным методам вмешательства и сообщениям, предоставят материалы для распространения среди общественности, а также оценят и проконтролируют принятие и внедрение в окружающих сообществах.
Для цели 3 исследователи проведут прерывистый анализ временных рядов использования скорой помощи и ранней госпитализации среди пациентов с инсультом до и после нашего вмешательства в сообществах южной части Чикаго. Исследовательская группа также сравнит временные тенденции в использовании неотложной помощи и ранней госпитализации по поводу инсульта с одновременным контролем PSC в северной части Чикаго и PSC в Сент-Луисе.
Если вмешательство будет успешным, эффектом будет увеличение использования скорой помощи при инсульте, что приведет к более раннему лечению инсульта и снижению смертности и инвалидности. Результаты CEERIAS можно будет распространить на другие городские сообщества в США, и они должны иметь важное значение для других чрезвычайных ситуаций в области здравоохранения, таких как сердечный приступ и остановка сердца.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
- Northwestern University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Взрослые 18 лет и старше
- Латиноамериканец, афроамериканец или кавказец/белый
- Проживать в пределах следующих почтовых индексов Чикаго: 60617, 60619, 60620, 60621, 60628, 60629, 06032, 60639 или 60649.
Критерий исключения:
- < 18 лет
- Этнические группы за пределами нашего целевого населения
- За пределами целевой зоны охвата
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Общественная программа информирования об инсульте
Окрестности в южной части Чикаго, окружающие больницу первичного инсультного центра, станут мишенью для кампании по повышению осведомленности об инсульте и действиям в партнерстве с местным населением.
Чтобы оценить эффективность этого вмешательства, исследователи будут отслеживать раннее поступление в больницу и использование скорой помощи при инсульте в течение 60-месячного периода, сравнивая эффективность в больнице первичного инсультного центра с использованием анализа прерывистых временных рядов.
|
Адаптированная к культурным условиям программа информирования об инсульте и действий будет проводиться обученными пропагандистами инсульта в целевых районах южной части Чикаго.
Общественные промоутеры инсульта будут обучены 1) преимуществам раннего распознавания и использования EMS при инсульте (т.е.
центры инсульта, tPA), 2) культурно адаптированные решения существующих барьеров (т.е.
неправильное представление об уязвимости, серьезности, недоверии, затратах) и 3) сигналы, помогающие распознать инсульт и принять немедленные меры.
Вмешательство будет проходить в условиях сообщества в течение 1 года.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Раннее прибытие после начала инсульта
Временное ограничение: 5 лет; с января 2013 г. по декабрь 2017 г.
|
Ранняя госпитализация определялась как доля пациентов с инсультом, поступивших в больницу в течение трех часов с момента появления симптомов.
Когда время появления симптомов было неизвестно или отсутствовало, в качестве времени появления симптомов использовалось последнее хорошо известное время.
Когда и время появления симптомов, и последнее хорошо известное время были неизвестны или отсутствовали, такая госпитализация рассматривалась как опоздание.
|
5 лет; с января 2013 г. по декабрь 2017 г.
|
Использование служб неотложной медицинской помощи (EMS) при инсульте
Временное ограничение: 5 лет; с января 2013 г. по декабрь 2017 г.
|
Использование служб неотложной медицинской помощи (EMS) (%) определялось как доля пациентов с инсультом, прибывающих в отделение неотложной помощи с помощью EMS, в отличие от частного транспорта/такси/другого из дома/места происшествия.
Поступления с записью Департамента пожарной охраны Чикаго (CFD), подтверждающей прибытие скорой помощи, считались прибытием скорой помощи.
Все остальные считались прибытием не скорой помощи.
Величина эффекта измеряется изменением наклона: процент участников в месяц.
|
5 лет; с января 2013 г. по декабрь 2017 г.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменения в знаниях и самоэффективности
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Указанные результаты были 1) знания и отношения и 2) самоэффективность.
Стандартизированным тестом для оценки знаний и поведенческих намерений будет Тест действий при инсульте, проверенный инструмент оценки для оценки неотложных реакций на различные сценарии инсульта и неинсульта.
STAT обладает отличной надежностью и занимает в среднем 5 минут.
Баллы варьируются от 0 до 100% и представляют собой средние правильные ответы на каждый из 28 пунктов анкеты STAT.
Для самоэффективности мы будем использовать шкалу Лайкерта от 1 (полностью согласен) до 4 (полностью не согласен) по следующим вопросам, основанным на предыдущем исследовании: «1.
Я бы не смог сказать, есть ли у кого-то инсульт; и 2. Если бы я увидел, что у кого-то случился инсульт, я бы не знал, что делать». Оценки варьируются от 2 до 8 баллов по шкале.
Для STAT более высокие значения указывают на лучший результат, в то время как для самоэффективности более низкие значения указывают на лучший результат.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Shyam Prabhakaran, MD MS, Northwestern University
- Главный следователь: Neelum T Aggarwal, MD, Rush University Medical Center
- Главный следователь: Knitasha Washington, DHA FACHE, Washington Howard and Associates
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STU00102919
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .