Zapojení komunity pro včasné rozpoznání a okamžitou akci při mrtvici (CEERIAS)
31. července 2019 aktualizováno: Shyam Prabhakaran, Northwestern University
Vyšetřovatelé plánují vyvinout a adaptovat komunitně partnerskou intervenci s využitím komunitních zdravotních promotérů („Stroke Promoters“), aby doručili zprávy týkající se povědomí o příznacích mrtvice a nutnosti volat 911 po propuknutí mrtvice.
Vyšetřovatelé studie zavedou tuto intervenci v komunitách jižní části Chicaga a změří dopad na nástup symptomů na dobu příjezdu do nemocnice a využití EMS pomocí analýzy přerušovaných časových řad.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Společný výzkumný projekt CEERIAS má tyto konkrétní cíle:
- Prozkoumat osobní, komunitní a kulturní překážky volání 911 po propuknutí mrtvice a přizpůsobit kulturně přizpůsobenou intervenci pro doručení v multietnických komunitách (Afroameričan, Hispánci, nehispánští bílí) v okolí nemocnice na jižní straně Chicaga;
- Implementovat kulturně přizpůsobený program zvyšování povědomí a akční program a monitorovat jeho pronikání a přijetí pomocí rámce RE-AIM (Reach, Evaluate, Adoption, Implementation, Maintenance) v multietnických komunitách na jižní straně Chicaga; a
- Posoudit změny v časném příjezdu do nemocnice a použití EMS v intervenční nemocnici před a po komunitní intervenci.
Pro cíl 1 vyšetřovatelé prozkoumají a identifikují facilitátory a překážky volání na číslo 911 pro cévní mozkovou příhodu prostřednictvím cílových skupin vedených a zahrnujících klíčové zainteresované strany, včetně dětí a dospělých, pacientů po cévní mozkové příhodě, místních radních/zákonodárců, duchovních a komunitních vůdců, školních učitelů a obhájců cévní mozkové příhody. členové skupiny. Tým CEERIAS bude testovat a kulturně vylepšovat naši hlavní pilotní intervenci partnerskou komunitou pro implementaci.
Pro cíl 2 vyšetřovatelé identifikují a vyškolí promotéry mrtvice ze spolupracujících komunitních organizací o přizpůsobených intervenčních technikách a zprávách, poskytnou materiály pro veřejné šíření a vyhodnotí a monitorují přijetí a implementaci v okolních komunitách.
Pro cíl 3 provedou vyšetřovatelé analýzu přerušovaných časových řad používání EMS a časného příjezdu do nemocnice u pacientů s cévní mozkovou příhodou před a po naší intervenci v komunitách na jižní straně Chicaga. Výzkumný tým také porovná časové trendy v používání EMS a časném příjezdu do nemocnice pro mrtvici se souběžnými kontrolními PSC na severní straně Chicaga a PSC v St. Louis.
Pokud bude intervence úspěšná, výsledkem bude zvýšení používání EMS u cévní mozkové příhody, což se promítne do dřívější léčby cévní mozkové příhody a snížení úmrtí a invalidity. Výsledky CEERIAS budou zobecnitelné na další městské komunity v USA a měly by být význačné pro další zdravotní krizové situace, jako je srdeční infarkt a srdeční zástava.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
1322
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
- Northwestern University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s ischemickou cévní mozkovou příhodou přijíždějící na pohotovost v sousedním primárním iktovém centru v jižní části Chicaga, kteří jsou starší 18 let.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí ve věku 18 let nebo starší
- Hispánec, Afroameričan nebo kavkazský/bílý
- Bydlet v rámci následujících chicagských PSČ: 60617, 60619, 60620, 60621, 60628, 60629, 06032, 60639 nebo 60649
Kritéria vyloučení:
- < 18 let
- Etnické skupiny mimo naši cílovou populaci
- Mimo cílenou spádovou oblast
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komunitní program na zvyšování povědomí o mrtvici
Čtvrť v jižní části Chicaga, která obklopuje nemocnici primárního centra pro mrtvici, bude zaměřena na komunitní partnerskou kampaň zaměřenou na informovanost o mrtvici a akční vzdělávací kampaň.
Pro posouzení účinnosti této intervence budou vyšetřovatelé monitorovat časný příjezd do nemocnice a použití EMS u cévní mozkové příhody po dobu 60 měsíců a porovnávat výkon v nemocnici primárního iktového centra pomocí analýzy přerušovaných časových řad.
|
V cílových čtvrtích na jižní straně Chicaga budou vyškolení promotéři cévní mozkové příhody poskytovat kulturně přizpůsobený program zvyšování povědomí o cévní mozkové příhodě a akční program.
Komunitní propagátoři mrtvice budou vyškoleni o 1) výhodách včasného rozpoznání a využití EMS pro mrtvici (tj.
iktová centra, tPA), 2) kulturně přizpůsobená řešení současných bariér (tj.
nesprávné vnímání zranitelnosti, závažnosti, nedůvěry, nákladů) a 3) narážky, které pomáhají rozpoznat mrtvici a okamžitě jednat.
Intervence bude probíhat v komunitním prostředí po dobu 1 roku.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Předčasný příjezd po nástupu mrtvice
Časové okno: 5 let; ledna 2013 do prosince 2017
|
Časný příjezd do nemocnice byl definován jako podíl pacientů s cévní mozkovou příhodou, kteří dorazili do tří hodin od nástupu příznaků do intervenční nemocnice.
Když byl čas nástupu příznaku neznámý nebo chyběl, byl jako čas nástupu příznaku použit poslední dobře známý čas.
Když byl čas nástupu symptomu i poslední dobře známý čas neznámé nebo chyběly, bylo přijetí považováno za pozdní příchod.
|
5 let; ledna 2013 do prosince 2017
|
|
Využití Zdravotnické záchranné služby (EMS) pro cévní mozkovou příhodu
Časové okno: 5 let; ledna 2013 do prosince 2017
|
Využití pohotovostních lékařských služeb (%) bylo definováno jako podíl pacientů s cévní mozkovou příhodou, kteří dorazili na pohotovost prostřednictvím ZZS, na rozdíl od soukromé dopravy/taxi/jiné z domova/místa.
Přijetí se záznamem chicagského hasičského sboru (CFD) potvrdilo příjezd EMS byly považovány za příjezd EMS.
Všechny ostatní byly považovány za příchozí mimo EMS.
Velikost účinku měří změnu sklonu: procento účastníků za měsíc.
|
5 let; ledna 2013 do prosince 2017
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna ve znalostech a vlastní účinnosti
Časové okno: 12 měsíců
|
Konkrétními výstupy byly 1) znalosti a postoje a 2) sebeúčinnost.
Standardizovaným testem pro hodnocení znalostí a behaviorálního záměru bude Stroke Action Test, validovaný hodnotící nástroj pro posouzení reakcí na mimořádné události na různé scénáře mrtvice a bez mrtvice.
STAT má vynikající spolehlivost a jeho dokončení trvá v průměru 5 minut.
Skóre se pohybuje od 0 do 100 % a jedná se o průměrné správné odpovědi pro každou z 28 položek v dotazníku STAT.
Pro vlastní účinnost použijeme Likertovu škálu v rozsahu od 1 (zcela souhlasím) do 4 (zcela nesouhlasím) na následující otázky založené na předchozí studii: „1.
Nemohl bych říct, jestli má někdo mrtvici; a 2. Kdybych viděl někoho mít mrtvici, nevěděl bych, co mám dělat.“ Skóre se pohybuje od 2 do 8 jednotek na stupnici.
Pro STAT vyšší hodnoty znamenají lepší výsledek, zatímco pro vlastní účinnost nižší hodnoty znamenají lepší výsledek.
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Shyam Prabhakaran, MD MS, Northwestern University
- Vrchní vyšetřovatel: Neelum T Aggarwal, MD, Rush University Medical Center
- Vrchní vyšetřovatel: Knitasha Washington, DHA FACHE, Washington Howard and Associates
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2018
Dokončení studie (Aktuální)
30. června 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. listopadu 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. listopadu 2014
První zveřejněno (Odhad)
25. listopadu 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. září 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. července 2019
Naposledy ověřeno
1. července 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STU00102919
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Komunitní program na zvyšování povědomí o mrtvici
-
Vanderbilt UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, Los Angeles a další spolupracovníciDokončenoVšímavostSpojené státy
-
University of California, Los AngelesDokončenoÚprava zdravotního chování pomocí všímavostiSpojené státy
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityDokončenoPosturální povědomí | Pracovní riziko muskuloskeletálních poruch, posturální kontrolaTurecko (Türkiye)