- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02301299
Engagement communautaire pour une reconnaissance précoce et une action immédiate en cas d'AVC (CEERIAS)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le projet de recherche en partenariat communautaire CEERIAS poursuit les objectifs spécifiques suivants :
- Examiner les obstacles personnels, communautaires et culturels à l'appel au 911 après le début d'un AVC et adapter une intervention adaptée à la culture pour la prestation dans les communautés multiethniques (afro-américain, hispanique, blanc non hispanique) entourant un hôpital du côté sud de Chicago ;
- Mettre en œuvre un programme de sensibilisation et d'action sur les AVC adapté à la culture et surveiller sa pénétration et son adoption à l'aide du cadre RE-AIM (Reach, Evaluate, Adoption, Implementation, Maintenance) dans les communautés multiethniques du côté sud de Chicago ; et
- Évaluer l'évolution de l'arrivée précoce à l'hôpital et de l'utilisation des SMU dans un hôpital d'intervention avant et après l'intervention communautaire.
Pour l'objectif 1, les enquêteurs exploreront et identifieront les facilitateurs et les obstacles à l'appel au 911 pour un AVC par le biais de groupes de discussion organisés et impliquant des parties prenantes clés, y compris des enfants et des adultes, des survivants d'un AVC, des conseillers municipaux/législateurs de quartier, des chefs spirituels et communautaires, des enseignants et des défenseurs des AVC. les membres du groupe. L'équipe CEERIAS testera et affinera culturellement notre intervention pilote de base en partenariat communautaire pour la mise en œuvre.
Pour l'objectif 2, les enquêteurs identifieront et formeront les promoteurs d'AVC des organisations communautaires collaboratrices sur les techniques et les messages d'intervention adaptés, fourniront du matériel pour la diffusion publique, et évalueront et surveilleront l'adoption et la mise en œuvre dans les communautés environnantes.
Pour l'objectif 3, les chercheurs effectueront une analyse de séries chronologiques interrompues de l'utilisation des EMS et de l'arrivée précoce à l'hôpital chez les patients victimes d'AVC avant et après notre intervention dans les communautés du sud de Chicago. L'équipe de recherche comparera également les tendances temporelles de l'utilisation des SMU et de l'arrivée précoce à l'hôpital pour un AVC avec les CSP de contrôle simultané du côté nord de Chicago et les CSP de St. Louis.
Si l'intervention réussit, l'effet sera une augmentation de l'utilisation des SMU pour les accidents vasculaires cérébraux, ce qui se traduira par un traitement plus précoce des accidents vasculaires cérébraux et une réduction des décès et des invalidités. Les résultats du CEERIAS seront généralisables à d'autres communautés urbaines aux États-Unis et devraient être pertinents pour d'autres urgences sanitaires telles que les crises cardiaques et les arrêts cardiaques.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Illinois
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
- Northwestern University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Adultes de 18 ans ou plus
- Hispanique, Afro-Américain ou Caucasien/Blanc
- Résider dans les codes postaux de Chicago suivants : 60617, 60619, 60620, 60621, 60628, 60629, 06032, 60639 ou 60649
Critère d'exclusion:
- < 18 ans
- Groupes ethniques en dehors de notre population cible
- Hors zone de chalandise ciblée
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Programme communautaire de sensibilisation aux AVC
Les quartiers du sud de Chicago entourant un hôpital de centre d'AVC primaire seront ciblés pour une campagne de sensibilisation et d'action éducative en partenariat avec la communauté.
Pour évaluer l'efficacité de cette intervention, les enquêteurs surveilleront l'arrivée précoce à l'hôpital et l'utilisation des SMU pour les AVC sur une période de 60 mois en comparant les performances à l'hôpital principal du centre d'AVC à l'aide d'une analyse de séries chronologiques interrompues.
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Un programme de sensibilisation et d'action sur les AVC adapté à la culture sera dispensé par des promoteurs d'AVC formés dans les quartiers ciblés du sud de Chicago.
Les promoteurs communautaires de l'AVC seront formés sur 1) les avantages de la reconnaissance précoce et de l'utilisation des SMU pour l'AVC (c.-à-d.
centres d'AVC, tPA), 2) des solutions adaptées à la culture aux obstacles actuels (c.-à-d.
perceptions erronées sur la vulnérabilité, la gravité, la méfiance, les coûts) et 3) des indices pour aider à reconnaître l'AVC et à agir immédiatement.
L'intervention se déroulera dans des milieux communautaires pendant une période d'un an.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Arrivée précoce après le début de l'AVC
Délai: 5 années; Janvier 2013 à décembre 2017
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L'arrivée précoce à l'hôpital a été définie comme la proportion de patients victimes d'AVC arrivant dans les trois heures suivant l'apparition des symptômes à l'hôpital d'intervention.
Lorsque l'heure d'apparition des symptômes était inconnue ou manquante, la dernière heure connue a été utilisée comme heure d'apparition des symptômes.
Lorsque l'heure d'apparition des symptômes et la dernière heure bien connue étaient inconnues ou manquantes, cette admission était considérée comme une arrivée tardive.
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5 années; Janvier 2013 à décembre 2017
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Utilisation des services médicaux d'urgence (SMU) pour les accidents vasculaires cérébraux
Délai: 5 années; Janvier 2013 à décembre 2017
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L'utilisation des services médicaux d'urgence (SMU) (%) a été définie comme la proportion de patients victimes d'un AVC arrivant au service des urgences par SMU, par opposition au transport privé/taxi/autre depuis le domicile/les lieux.
Les admissions avec un dossier du service d'incendie de Chicago (CFD) confirmé par l'arrivée des EMS ont été considérées comme une arrivée des EMS.
Tous les autres ont été considérés comme des arrivées non-EMS.
La taille de l'effet mesure un changement de pente : pourcentage de participants par mois.
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5 années; Janvier 2013 à décembre 2017
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans les connaissances et l'auto-efficacité
Délai: 12 mois
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Les résultats spécifiés étaient 1) les connaissances et les attitudes et 2) l'auto-efficacité.
Le test standardisé pour évaluer les connaissances et l'intention comportementale sera le Stroke Action Test, un outil d'évaluation validé pour évaluer les réponses d'urgence à divers scénarios d'AVC et sans AVC.
STAT a une excellente fiabilité et prend, en moyenne, 5 minutes à compléter.
Les scores vont de 0 à 100 % et correspondent à la moyenne des réponses correctes pour chacun des 28 éléments du questionnaire STAT.
Pour l'auto-efficacité, nous utiliserons l'échelle de Likert allant de 1 (fortement d'accord) à 4 (fortement en désaccord) sur les questions suivantes basées sur une étude précédente : "1.
Je ne serais pas en mesure de dire si quelqu'un a un accident vasculaire cérébral; et 2. Si je voyais quelqu'un faire un AVC, je ne saurais pas quoi faire. » Les scores vont de 2 à 8 unités sur l'échelle.
Pour STAT, des valeurs plus élevées indiquent de meilleurs résultats tandis que pour l'auto-efficacité, des valeurs plus faibles indiquent de meilleurs résultats.
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Shyam Prabhakaran, MD MS, Northwestern University
- Chercheur principal: Neelum T Aggarwal, MD, Rush University Medical Center
- Chercheur principal: Knitasha Washington, DHA FACHE, Washington Howard and Associates
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STU00102919
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