- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02301299
Participación de la comunidad para el reconocimiento temprano y la acción inmediata en el accidente cerebrovascular (CEERIAS)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El proyecto de investigación en asociación con la comunidad CEERIAS tiene los siguientes objetivos específicos:
- Examinar las barreras personales, comunitarias y culturales para llamar al 911 después del inicio de un accidente cerebrovascular y adaptar una intervención culturalmente adaptada para el parto en comunidades multiétnicas (afroamericanas, hispanas, blancas no hispanas) que rodean un hospital en el lado sur de Chicago;
- Implementar un programa de acción y concientización sobre accidentes cerebrovasculares adaptado culturalmente y monitorear su penetración y adopción utilizando el marco RE-AIM (Alcance, Evaluación, Adopción, Implementación, Mantenimiento) en comunidades multiétnicas en el lado sur de Chicago; y
- Evaluar el cambio en la llegada temprana al hospital y el uso de SEM en un hospital de intervención antes y después de la intervención comunitaria.
Para el objetivo 1, los investigadores explorarán e identificarán los facilitadores y las barreras para llamar al 911 por un accidente cerebrovascular a través de grupos de enfoque realizados y con la participación de partes interesadas clave, incluidos niños y adultos, sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares, concejales/legisladores del vecindario, líderes espirituales y comunitarios, maestros de escuela y defensa del accidente cerebrovascular. miembros del grupo. El equipo de CEERIAS probará y refinará culturalmente nuestra intervención piloto central asociada con la comunidad para su implementación.
Para el objetivo 2, los investigadores identificarán y capacitarán a los promotores de accidentes cerebrovasculares de las organizaciones comunitarias colaboradoras sobre las técnicas y mensajes de intervención adaptados, proporcionarán materiales para la difusión pública y evaluarán y monitorearán la adopción e implementación en las comunidades circundantes.
Para el objetivo 3, los investigadores realizarán un análisis de series de tiempo interrumpido del uso de EMS y la llegada temprana al hospital entre pacientes con accidente cerebrovascular antes y después de nuestra intervención en las comunidades del lado sur de Chicago. El equipo de investigación también comparará las tendencias de tiempo en el uso de EMS y la llegada temprana al hospital por accidente cerebrovascular con PSC de control concurrentes en el lado norte de Chicago y PSC en St. Louis.
Si la intervención tiene éxito, el efecto será un aumento en el uso de EMS para accidentes cerebrovasculares, lo que se traducirá en un tratamiento más temprano para accidentes cerebrovasculares y una reducción de la mortalidad y la discapacidad. Los resultados de CEERIAS se podrán generalizar a otras comunidades urbanas en los EE. UU. y deberían ser importantes para otras emergencias de salud, como ataques cardíacos y paros cardíacos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Northwestern University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos mayores de 18 años
- Hispano, afroamericano o caucásico/blanco
- Residir dentro de los siguientes códigos postales de Chicago: 60617, 60619, 60620, 60621, 60628, 60629, 06032, 60639 o 60649
Criterio de exclusión:
- < 18 años
- Grupos étnicos fuera de nuestra población objetivo
- Fuera del área de captación objetivo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Programa de concientización sobre accidentes cerebrovasculares basado en la comunidad
Los vecindarios en el lado sur de Chicago que rodean un hospital principal para derrames cerebrales serán el objetivo de una campaña educativa de acción y concientización sobre derrames cerebrales en asociación con la comunidad.
Para evaluar la efectividad de esta intervención, los investigadores monitorearán la llegada temprana al hospital y el uso de EMS para accidentes cerebrovasculares durante un período de 60 meses comparando el desempeño en el hospital principal del centro de accidentes cerebrovasculares mediante un análisis de series de tiempo interrumpido.
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Un programa de acción y concientización sobre accidentes cerebrovasculares adaptado culturalmente será entregado por promotores de accidentes cerebrovasculares capacitados en los vecindarios seleccionados en el lado sur de Chicago.
Los promotores comunitarios de accidentes cerebrovasculares recibirán capacitación sobre 1) los beneficios del reconocimiento temprano y la utilización de EMS para accidentes cerebrovasculares (es decir,
centros de accidentes cerebrovasculares, tPA), 2) soluciones culturalmente adaptadas a las barreras actuales (es decir,
percepciones erróneas sobre la vulnerabilidad, la gravedad, la desconfianza, los costos), y 3) señales para ayudar en el reconocimiento del accidente cerebrovascular y la acción inmediata.
La intervención se llevará a cabo en entornos comunitarios durante un período de 1 año.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Llegada temprana después del inicio del accidente cerebrovascular
Periodo de tiempo: 5 años; Enero 2013 a Diciembre 2017
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La llegada temprana al hospital se definió como la proporción de pacientes con accidente cerebrovascular que llegan dentro de las tres horas desde el inicio de los síntomas al hospital de intervención.
Cuando se desconocía o faltaba la hora de inicio de los síntomas, se utilizó la última hora conocida como hora de inicio de los síntomas.
Cuando tanto la hora de inicio de los síntomas como la última hora conocida eran desconocidas o faltaban, esa admisión se trató como una llegada tardía.
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5 años; Enero 2013 a Diciembre 2017
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Utilización de servicios médicos de emergencia (EMS) para accidentes cerebrovasculares
Periodo de tiempo: 5 años; Enero 2013 a Diciembre 2017
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La utilización de los servicios médicos de emergencia (EMS) (%) se definió como la proporción de pacientes con accidente cerebrovascular que llegan al departamento de emergencias por EMS, a diferencia del transporte privado/taxi/otro desde el hogar/la escena.
Las admisiones con registro del Departamento de Bomberos de Chicago (CFD) confirmaron la llegada de EMS se consideraron llegadas de EMS.
Todos los demás se consideraron como llegadas no EMS.
El tamaño del efecto mide un cambio en la pendiente: porcentaje de participantes por mes.
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5 años; Enero 2013 a Diciembre 2017
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el conocimiento y la autoeficacia
Periodo de tiempo: 12 meses
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Los resultados especificados fueron 1) conocimientos y actitudes y 2) autoeficacia.
La prueba estandarizada para evaluar el conocimiento y la intención de comportamiento será la Prueba de acción de accidente cerebrovascular, una herramienta de evaluación validada para evaluar las respuestas de emergencia a varios escenarios de accidente cerebrovascular y no accidente cerebrovascular.
STAT tiene una excelente fiabilidad y tarda, en promedio, 5 minutos en completarse.
Las puntuaciones oscilan entre 0 y 100 % y son el promedio de respuestas correctas para cada uno de los 28 elementos del cuestionario STAT.
Para la autoeficacia utilizaremos la escala de Likert que va de 1 (totalmente de acuerdo) a 4 (totalmente en desacuerdo) en las siguientes preguntas basadas en un estudio previo: “1.
No sabría decir si alguien está teniendo un derrame cerebral; y 2. Si viera a alguien teniendo un derrame cerebral, no sabría qué hacer". Las puntuaciones oscilan entre 2 y 8 unidades en la escala.
Para STAT, los valores más altos indican un mejor resultado, mientras que para la autoeficacia, los valores más bajos indican un mejor resultado.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Shyam Prabhakaran, MD MS, Northwestern University
- Investigador principal: Neelum T Aggarwal, MD, Rush University Medical Center
- Investigador principal: Knitasha Washington, DHA FACHE, Washington Howard and Associates
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STU00102919
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