AEG II における食道胃切除術と拡大胃切除術の比較 (AEG-II-EG)
2015年12月2日 更新者:Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
食道胃接合部癌患者の食道胃切除術と拡大胃切除術による生存利益
食道胃接合部癌(Siewert II型)による食道胃切除術と拡大胃切除術を受けた患者の腫瘍学的転帰の比較
調査の概要
詳細な説明
食道胃接合部 (EGJ) は解剖学的領域であり、さまざまな外科的アプローチで治療する必要があるさまざまな腫瘍が存在します。
この領域内の癌は、食道と胃の間の地形的な境界のために分類に関する不一致を引き起こします。
食道胃接合部 (AEG) の腺癌の定義、分類、病期分類には一貫性がなく、挑戦的です。
Siewert は、局所解剖学的基準に基づいて腫瘍を 3 つのタイプに分類するシステムを提供し、治療戦略に直接的な影響を与え、ヨーロッパで広く受け入れられました。
食道胃接合部タイプ I の腺癌は、遠位食道に関与し、主にバレット食道の腸上皮化生で発生します。 AEG タイプ II は解剖学的噴門部に発生し、AEG タイプ III は食道胃接合部および遠位食道に下から浸潤する心臓下の胃癌です。
食道と胃の分類システムの混合、特に AEG II 型の起源細胞の論争は、この実体を定義する上で重大な困難を提示します。
2009 年に、米国がん合同委員会/国際がん連合 (AJCC/UICC) 分類の第 7 版で、AEG の新しい定義が提示されました。
腫瘍が食道に達し、その中心が食道胃接合部から 5cm 以内にある場合、腫瘍はすぐに食道性に分類されます。
したがって、胃に震源があり、食道胃接合部 (EGJ) から 5cm を超える距離の腫瘍、または EGJ から 5cm 以内にあるが食道への進展がない腫瘍は、胃癌として病期分類されます。
もともと胃がんの TNM 分類に従って病期分類されていた噴門がんのほとんどは、現在、食道がんの TNM 分類に従って病期分類されています。
Siewert II 型腫瘍の術前の正確なステージングは課題です。
明らかに、AEG タイプ II は、遠位食道癌と比較して、リンパ節転移率が高い特異的な生物学を示しています。
最適な外科的アプローチは、拡大胃切除術から根治的食道胃切除術までさまざまです。
私たちの意見では、結腸介在を伴う食道胃切除術は、AEG タイプ II の適切なアプローチとして提案される可能性があります。
したがって、我々 は食道胃接合部の癌腫 (Siewert タイプ II) による食道胃切除術と拡大胃切除術を受けた患者の腫瘍学的転帰を分析した。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
128
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hamburg、ドイツ、20246
- University Hospital Hamburg Eppendorf
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
食道胃接合部がん患者
説明
包含基準:
- 食道胃接合部癌(AEG II型)
- 18歳以上
除外基準:
- 非
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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外科的アプローチ
グループ A: 食道胃切除 グループ B: 拡大胃切除
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食道胃切除術
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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全生存
時間枠:2年
|
2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア:Jakob R Izbicki, MD、Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年4月1日
一次修了 (実際)
2015年10月1日
研究の完了 (実際)
2015年11月1日
試験登録日
最初に提出
2014年11月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年11月25日
最初の投稿 (見積もり)
2014年11月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年12月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年12月2日
最終確認日
2015年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。