Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Esophagogastrectomy Versus Extended Gastrectomy in AEG II (AEG-II-EG)

2. december 2015 opdateret af: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Overlevelsesfordel ved Esophagogastrectomy versus Extended Gastrectomy af patienter med karcinom i Esophagogastric Junction

Sammenligning af det onkologiske resultat af patienter, der gennemgik esophagogastrectomy versus forlænget gastrectomy på grund af carcinomer i esophagogastric junction (Siewert type II)

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den esophagogastric junction (EGJ) er en anatomisk region, hvor forskellige tumorenheder bør behandles med forskellige kirurgiske tilgange. Karcinomer inden for dette område forårsager uoverensstemmelse med hensyn til klassificeringen på grund af det topografiske grænseland mellem spiserør og mave. Definitionen, klassificeringen og iscenesættelsen af ​​adenocarcinomer i esophagogastric junction (AEG) har været inkonsekvente og er udfordrende. Siewert leverede et system til at klassificere tumorerne i tre typer baseret på topografisk-anatomiske kriterier med direkte indvirkning på terapeutiske strategier og bred accept i Europa. Adenocarcinomer af esophagogastric junction type I involverer den distale esophagus og opstår for det meste i intestinal metaplasi af Barretts esophagus; AEG type II stammer fra den anatomiske cardia og AEG type III er subcardiale gastriske carcinomer, der infiltrerer esophagogastric junction og distale esophagus nedefra. Blandingen af ​​esophageal og gastrisk klassifikationssystemer og især kontroversen om oprindelsescellen af ​​AEG type II giver betydelige vanskeligheder med at definere denne enhed. Den 7. udgave af klassificeringen af ​​American Joint Committee on Cancer/Union Internationale Contre Cancer (AJCC/UICC) præsenterede en ny definition af AEG i 2009. En tumor klassificeres som esophageal, så snart den strækker sig ind i esophagus, og dens epicenter er placeret inden for 5 cm fra esophagogastric junction. Tumorer med et epicenter i maven og afstand større end 5 cm fra esophagogastric junction (EGJ) eller de inden for 5 cm fra EGJ, men uden forlængelse ind i esophagus, iscenesættes som gastrisk carcinom. De fleste af de cardiacarcinomer, som oprindeligt blev iscenesat i henhold til gastrisk cancer TNM-klassifikationen, er nu iscenesat efter esophageal carcinoma TNM-klassifikationen. Nøjagtig præoperativ stadieinddeling af Siewert type II-tumorer er en udfordring. Tilsyneladende viser AEG type II en specifik biologi med en høj frekvens af lymfeknudemetastaser sammenlignet med distale esophageal carcinomer. Den optimale kirurgiske tilgang spænder fra udvidet gastrectomy til radikal esophagogastrectomy. Efter vores mening kunne en esophagogastrectomy med colon interposition foreslås som en passende tilgang i AEG type II. Derfor analyserede vi det onkologiske resultat af patienter, der gennemgik esophagogastrectomy versus forlænget gastrectomy på grund af carcinomer i esophagogastric junction (Siewert type II).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

128

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Hamburg, Tyskland, 20246
        • University Hospital Hamburg Eppendorf

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med carcinomer i esophagogastric junction

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Carcinom i esophagogastric junction (AEG type II)
  • Alder minimum 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • ikke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kirurgisk tilgang
Gruppe A: Esophagogastrectomy Gruppe B: Udvidet gastrectomy
Esophagogastrectomy

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Samlet overlevelse
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Jakob R Izbicki, MD, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. november 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. november 2014

Først opslået (Skøn)

26. november 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. december 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. december 2015

Sidst verificeret

1. december 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • AEG-II-esophagogastrectomy

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Karcinomer i det esophagogastriske kryds

Kliniske forsøg med Esophagogastrectomy

Abonner