- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02302118
Esophagogastrectomy Versus Extended Gastrectomy in AEG II (AEG-II-EG)
2. december 2015 opdateret af: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Overlevelsesfordel ved Esophagogastrectomy versus Extended Gastrectomy af patienter med karcinom i Esophagogastric Junction
Sammenligning af det onkologiske resultat af patienter, der gennemgik esophagogastrectomy versus forlænget gastrectomy på grund af carcinomer i esophagogastric junction (Siewert type II)
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den esophagogastric junction (EGJ) er en anatomisk region, hvor forskellige tumorenheder bør behandles med forskellige kirurgiske tilgange.
Karcinomer inden for dette område forårsager uoverensstemmelse med hensyn til klassificeringen på grund af det topografiske grænseland mellem spiserør og mave.
Definitionen, klassificeringen og iscenesættelsen af adenocarcinomer i esophagogastric junction (AEG) har været inkonsekvente og er udfordrende.
Siewert leverede et system til at klassificere tumorerne i tre typer baseret på topografisk-anatomiske kriterier med direkte indvirkning på terapeutiske strategier og bred accept i Europa.
Adenocarcinomer af esophagogastric junction type I involverer den distale esophagus og opstår for det meste i intestinal metaplasi af Barretts esophagus; AEG type II stammer fra den anatomiske cardia og AEG type III er subcardiale gastriske carcinomer, der infiltrerer esophagogastric junction og distale esophagus nedefra.
Blandingen af esophageal og gastrisk klassifikationssystemer og især kontroversen om oprindelsescellen af AEG type II giver betydelige vanskeligheder med at definere denne enhed.
Den 7. udgave af klassificeringen af American Joint Committee on Cancer/Union Internationale Contre Cancer (AJCC/UICC) præsenterede en ny definition af AEG i 2009.
En tumor klassificeres som esophageal, så snart den strækker sig ind i esophagus, og dens epicenter er placeret inden for 5 cm fra esophagogastric junction.
Tumorer med et epicenter i maven og afstand større end 5 cm fra esophagogastric junction (EGJ) eller de inden for 5 cm fra EGJ, men uden forlængelse ind i esophagus, iscenesættes som gastrisk carcinom.
De fleste af de cardiacarcinomer, som oprindeligt blev iscenesat i henhold til gastrisk cancer TNM-klassifikationen, er nu iscenesat efter esophageal carcinoma TNM-klassifikationen.
Nøjagtig præoperativ stadieinddeling af Siewert type II-tumorer er en udfordring.
Tilsyneladende viser AEG type II en specifik biologi med en høj frekvens af lymfeknudemetastaser sammenlignet med distale esophageal carcinomer.
Den optimale kirurgiske tilgang spænder fra udvidet gastrectomy til radikal esophagogastrectomy.
Efter vores mening kunne en esophagogastrectomy med colon interposition foreslås som en passende tilgang i AEG type II.
Derfor analyserede vi det onkologiske resultat af patienter, der gennemgik esophagogastrectomy versus forlænget gastrectomy på grund af carcinomer i esophagogastric junction (Siewert type II).
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
128
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Hamburg, Tyskland, 20246
- University Hospital Hamburg Eppendorf
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med carcinomer i esophagogastric junction
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Carcinom i esophagogastric junction (AEG type II)
- Alder minimum 18 år
Ekskluderingskriterier:
- ikke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kirurgisk tilgang
Gruppe A: Esophagogastrectomy Gruppe B: Udvidet gastrectomy
|
Esophagogastrectomy
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Samlet overlevelse
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studiestol: Jakob R Izbicki, MD, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. november 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. november 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. november 2014
Først opslået (Skøn)
26. november 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
3. december 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. december 2015
Sidst verificeret
1. december 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AEG-II-esophagogastrectomy
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Karcinomer i det esophagogastriske kryds
-
Krankenhaus NordwestAfsluttetAvanceret mavekræft | Advanced Cancer of the Esophagogastric JunctionTyskland
-
Move Up SASRekrutteringRotator Cuff Tears of the Shoulder | LabrumskadeFrankrig
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutteringAnomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
-
University of Kansas Medical CenterTrukket tilbageEsophagogastric Junction Disorder
-
Maastricht University Medical CenterWingate Institute of NeurogastroenterologyRekrutteringfMRI | Transkutan Vagal Nerve Stimulation (tVNS) | Nucleus of the Solitary Tract (NTS)Holland, Det Forenede Kongerige
-
Ruijin HospitalRekrutteringGastrisk eller Esophagogastric Junction AdenocarcinomKina
-
Hebei Medical University Third HospitalAktiv, ikke rekrutterendeSkulderklæbende kapsulitis | Skulderartroskopi | Rotator Cuff Tears of the ShoulderKina
-
The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing...RekrutteringEsophagogastric Junction CarcinomKina
-
Beijing Immunochina Medical Science & Technology...Peking University Cancer Hospital & InstituteIkke rekrutterer endnuAdenocarcinom af Esophagogastric Junction | Adenocarcinoma i ventriklenKina
-
National Taiwan University HospitalRekrutteringRotator Cuff Tears of the ShoulderTaiwan
Kliniske forsøg med Esophagogastrectomy
-
University of Roma La SapienzaAndrea LaghiAktiv, ikke rekrutterendeMavekræft | Adenocarcinom i mavenItalien, Holland
-
Mona FrolovaUkendtEsophageale neoplasmer | Planocellulært karcinom | Samtidig kemoradioterapiDen Russiske Føderation