- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02302118
Esophagogastrectomy Versus Extended Gastrectomy in AEG II (AEG-II-EG)
2 december 2015 uppdaterad av: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Överlevnadsfördel genom Esophagogastrectomy kontra förlängd gastrectomy av patienter med karcinom i Esophagogastric Junction
Jämförelse av det onkologiska resultatet av patienter som genomgick esophagogastrectomy kontra utökad gastrectomy på grund av carcinom i esophagogastric junction (Siewert typ II)
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den esophagogastric junction (EGJ) är en anatomisk region där olika tumörenheter bör behandlas med olika kirurgiska tillvägagångssätt.
Karcinom inom detta område orsakar oenighet beträffande klassificeringen på grund av det topografiska gränslandet mellan matstrupe och magsäck.
Definitionen, klassificeringen och stadieindelningen av adenokarcinom i esophagogastric junction (AEG) har varit inkonsekventa och är utmanande.
Siewert tillhandahöll ett system för att klassificera tumörerna i tre typer baserat på topografisk-anatomiska kriterier med direkt inverkan på terapeutiska strategier och bred acceptans i Europa.
Adenocarcinom av esophagogastric junction typ I involverar den distala esofagus och uppstår mestadels i intestinal metaplasi av Barretts esophagus; AEG typ II har sitt ursprung i den anatomiska cardia och AEG typ III är subkardiella gastriska karcinom som infiltrerar esophagogastric junction och distala esophagus underifrån.
Blandningen av klassificeringssystem för matstrupe och magsäck och speciellt kontroversen om ursprungscellen för AEG typ II ger betydande svårigheter att definiera denna enhet.
Den 7:e upplagan av klassificeringen American Joint Committee on Cancer/Union Internationale Contre Cancer (AJCC/UICC) presenterade en ny definition av AEG 2009.
En tumör klassificeras som matstrupe så snart den sträcker sig in i matstrupen och dess epicentrum ligger inom 5 cm från matstrupsövergången.
Tumörer med ett epicentrum i magsäcken och ett avstånd större än 5 cm från esophagogastric junction (EGJ) eller de inom 5 cm från EGJ men utan förlängning in i matstrupen är sålunda iscensatta som gastriskt karcinom.
De flesta hjärtkarcinom som ursprungligen var iscensatta enligt gastrisk cancer TNM-klassificeringen är nu iscensatta enligt matstrupscancer TNM-klassificeringen.
Noggrann preoperativ stadieindelning av Siewert typ II-tumörer är en utmaning.
Uppenbarligen visar AEG typ II en specifik biologi med en hög frekvens av lymfkörtelmetastaser i jämförelse med distala esofaguskarcinom.
Det optimala kirurgiska tillvägagångssättet sträcker sig från utökad gastrectomy till radikal esophagogastrectomy.
Enligt vår mening skulle en esofagogastrectomi med koloninterposition kunna föreslås som ett lämpligt tillvägagångssätt vid AEG typ II.
Därför analyserade vi det onkologiska resultatet av patienter som genomgick esophagogastrectomy kontra utökad gastrectomy på grund av carcinom i esophagogastric junction (Siewert typ II).
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
128
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Hamburg, Tyskland, 20246
- University Hospital Hamburg Eppendorf
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med karcinom i esophagogastric junction
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Karcinom i esophagogastric junction (AEG typ II)
- Ålder minst 18 år
Exklusions kriterier:
- ej
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kirurgiskt tillvägagångssätt
Grupp A: Esophagogastrectomy Grupp B: Extended gastrectomy
|
Esophagogastrectomy
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Total överlevnad
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studiestol: Jakob R Izbicki, MD, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 november 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 november 2014
Första postat (Uppskatta)
26 november 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
3 december 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 december 2015
Senast verifierad
1 december 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AEG-II-esophagogastrectomy
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .