Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Esophagogastrectomy Versus Extended Gastrectomy in AEG II (AEG-II-EG)

2 december 2015 uppdaterad av: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Överlevnadsfördel genom Esophagogastrectomy kontra förlängd gastrectomy av patienter med karcinom i Esophagogastric Junction

Jämförelse av det onkologiska resultatet av patienter som genomgick esophagogastrectomy kontra utökad gastrectomy på grund av carcinom i esophagogastric junction (Siewert typ II)

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Den esophagogastric junction (EGJ) är en anatomisk region där olika tumörenheter bör behandlas med olika kirurgiska tillvägagångssätt. Karcinom inom detta område orsakar oenighet beträffande klassificeringen på grund av det topografiska gränslandet mellan matstrupe och magsäck. Definitionen, klassificeringen och stadieindelningen av adenokarcinom i esophagogastric junction (AEG) har varit inkonsekventa och är utmanande. Siewert tillhandahöll ett system för att klassificera tumörerna i tre typer baserat på topografisk-anatomiska kriterier med direkt inverkan på terapeutiska strategier och bred acceptans i Europa. Adenocarcinom av esophagogastric junction typ I involverar den distala esofagus och uppstår mestadels i intestinal metaplasi av Barretts esophagus; AEG typ II har sitt ursprung i den anatomiska cardia och AEG typ III är subkardiella gastriska karcinom som infiltrerar esophagogastric junction och distala esophagus underifrån. Blandningen av klassificeringssystem för matstrupe och magsäck och speciellt kontroversen om ursprungscellen för AEG typ II ger betydande svårigheter att definiera denna enhet. Den 7:e upplagan av klassificeringen American Joint Committee on Cancer/Union Internationale Contre Cancer (AJCC/UICC) presenterade en ny definition av AEG 2009. En tumör klassificeras som matstrupe så snart den sträcker sig in i matstrupen och dess epicentrum ligger inom 5 cm från matstrupsövergången. Tumörer med ett epicentrum i magsäcken och ett avstånd större än 5 cm från esophagogastric junction (EGJ) eller de inom 5 cm från EGJ men utan förlängning in i matstrupen är sålunda iscensatta som gastriskt karcinom. De flesta hjärtkarcinom som ursprungligen var iscensatta enligt gastrisk cancer TNM-klassificeringen är nu iscensatta enligt matstrupscancer TNM-klassificeringen. Noggrann preoperativ stadieindelning av Siewert typ II-tumörer är en utmaning. Uppenbarligen visar AEG typ II en specifik biologi med en hög frekvens av lymfkörtelmetastaser i jämförelse med distala esofaguskarcinom. Det optimala kirurgiska tillvägagångssättet sträcker sig från utökad gastrectomy till radikal esophagogastrectomy. Enligt vår mening skulle en esofagogastrectomi med koloninterposition kunna föreslås som ett lämpligt tillvägagångssätt vid AEG typ II. Därför analyserade vi det onkologiska resultatet av patienter som genomgick esophagogastrectomy kontra utökad gastrectomy på grund av carcinom i esophagogastric junction (Siewert typ II).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

128

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Hamburg, Tyskland, 20246
        • University Hospital Hamburg Eppendorf

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med karcinom i esophagogastric junction

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Karcinom i esophagogastric junction (AEG typ II)
  • Ålder minst 18 år

Exklusions kriterier:

  • ej

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Kirurgiskt tillvägagångssätt
Grupp A: Esophagogastrectomy Grupp B: Extended gastrectomy
Esophagogastrectomy

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Total överlevnad
Tidsram: 2 år
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Jakob R Izbicki, MD, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 november 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 november 2014

Första postat (Uppskatta)

26 november 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

3 december 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 december 2015

Senast verifierad

1 december 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • AEG-II-esophagogastrectomy

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera