Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Esophagogastrectomy versus Extended Gastrectomy in AEG II (AEG-II-EG)

2. desember 2015 oppdatert av: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Overlevelsesfordel ved Esophagogastrectomy versus Extended Gastrectomy av pasienter med karsinom i Esophagogastric Junction

Sammenligning av det onkologiske resultatet av pasienter som gjennomgikk esophagogastrectomy versus utvidet gastrectomy på grunn av karsinomer i esophagogastric junction (Siewert type II)

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Den esophagogastric junction (EGJ) er en anatomisk region hvor ulike tumorenheter som bør behandles med ulike kirurgiske tilnærminger. Karsinomer innenfor dette området forårsaker uenighet om klassifiseringen på grunn av det topografiske grenselandet mellom spiserøret og magesekken. Definisjonen, klassifiseringen og iscenesettelsen av adenokarsinomer i esophagogastric junction (AEG) har vært inkonsekvente og er utfordrende. Siewert ga et system for å klassifisere svulstene i tre typer basert på topografisk-anatomiske kriterier med direkte innvirkning på terapeutiske strategier og bred aksept i Europa. Adenokarsinomer av esophagogastric junction type I involverer den distale esophagus og oppstår for det meste i intestinal metaplasi av Barretts esophagus; AEG type II har sin opprinnelse ved den anatomiske cardia og AEG type III er subcardiale gastriske karsinomer som infiltrerer esophagogastric junction og distale esophagus nedenfra. Blandingen av esophageal og gastriske klassifiseringssystemer og spesielt kontroversen om opprinnelsescellen til AEG type II presenterer betydelige vanskeligheter med å definere denne enheten. Den 7. utgaven av klassifiseringen av American Joint Committee on Cancer/Union Internationale Contre Cancer (AJCC/UICC) presenterte en ny definisjon av AEG i 2009. En svulst klassifiseres som esophageal så snart den strekker seg inn i esophagus og dens episenter er lokalisert innen 5 cm fra esophagogastric junction. Svulster med et episenter i magesekken og avstand større enn 5 cm fra esophagogastric junction (EGJ) eller de som er innenfor 5 cm fra EGJ, men uten utvidelse inn i esophagus, iscenesettes som gastrisk karsinom. De fleste av hjertekarsinomene som opprinnelig ble iscenesatt i henhold til magekreft TNM-klassifiseringen er nå iscenesatt i henhold til øsofaguskarsinom-TNM-klassifiseringen. Nøyaktig preoperativ iscenesettelse av Siewert type II-svulster er en utfordring. Tilsynelatende viser AEG type II en spesifikk biologi med høy forekomst av lymfeknutemetastaser sammenlignet med distale esophageal karsinomer. Den optimale kirurgiske tilnærmingen spenner fra utvidet gastrectomy til radikal esophagogastrectomy. Etter vår mening kan en esophagogastrectomy med colon interposisjon foreslås som en passende tilnærming i AEG type II. Derfor analyserte vi det onkologiske resultatet av pasienter som gjennomgikk esophagogastrectomy versus utvidet gastrectomy på grunn av karsinomer i esophagogastric junction (Siewert type II).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

128

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Hamburg, Tyskland, 20246
        • University Hospital Hamburg Eppendorf

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med karsinomer i esophagogastric junction

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Karsinom i esophagogastric junction (AEG type II)
  • Alder minimum 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • ikke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kirurgisk tilnærming
Gruppe A: Esophagogastrectomy Gruppe B: Forlenget gastrectomy
Esophagogastrectomy

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Total overlevelse
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Jakob R Izbicki, MD, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. november 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. november 2014

Først lagt ut (Anslag)

26. november 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

3. desember 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. desember 2015

Sist bekreftet

1. desember 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • AEG-II-esophagogastrectomy

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere