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AEG II 中的食管胃切除术与扩大胃切除术 (AEG-II-EG)

2015年12月2日 更新者:Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

食管胃切除术与扩大胃切除术对食管胃结合部癌患者的生存获益

由于食管胃结合部癌(Siewert II 型)而接受食管胃切除术与扩大胃切除术的患者的肿瘤学结果比较

研究概览

地位

完全的

详细说明

食管胃交界处 (EGJ) 是一个解剖区域,不同的肿瘤实体应采用不同的手术方法进行治疗。 由于食管和胃之间的地形边界,该区域内的癌导致分类不一致。 食管胃交界处 (AEG) 腺癌的定义、分类和分期一直不一致且具有挑战性。 Siewert 提供了一种根据地形解剖标准将肿瘤分为三种类型的系统,该系统直接影响治疗策略并在欧洲得到广泛接受。 食管胃结合部Ⅰ型腺癌累及食管远端,多发生于巴雷特食管肠化生; AEG II型起源于解剖学上的贲门,AEG III型是贲门下胃癌,从下方浸润食管胃交界处和远端食管。 食管和胃分类系统的混合,尤其是 AEG II 型起源细胞的争议,在定义该实体时存在重大困难。 美国癌症联合委员会/国际抗癌联盟 (AJCC/UICC) 分类的第 7 版在 2009 年提出了 AEG 的新定义。 肿瘤一旦延伸至食管且其震中位于食管胃交界处 5cm 以内,即被归类为食管肿瘤。 因此,震中在胃内且距食管胃交界处 (EGJ) 的距离大于 5 厘米的肿瘤或距食管胃交界处 5 厘米以内但未延伸至食管的肿瘤被分期为胃癌。 原先根据胃癌TNM分期分期的大部分贲门癌现在根据食管癌TNM分期分期。 Siewert II 型肿瘤的准确术前分期是一项挑战。 显然,与远端食管癌相比,AEG II 型显示出具有高淋巴结转移率的特定生物学特性。 最佳手术方法包括从扩大胃切除术到根治性食管胃切除术。 我们认为,在 AEG II 型中,建议采用结肠间置食管胃切除术作为一种合适的方法。 因此,我们分析了因食管胃结合部癌(Siewert II 型)而接受食管胃切除术和扩大胃切除术的患者的肿瘤学结果。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

128

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Hamburg、德国、20246
        • University Hospital Hamburg Eppendorf

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

食管胃交界处癌患者

描述

纳入标准:

  • 食管胃交界处癌(AEG II 型)
  • 至少 18 岁

排除标准:

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:追溯

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
手术方法
A 组:食管胃切除术 B 组:扩大胃切除术
食管胃切除术

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
总生存期
大体时间:2年
2年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Jakob R Izbicki, MD、Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年4月1日

初级完成 (实际的)

2015年10月1日

研究完成 (实际的)

2015年11月1日

研究注册日期

首次提交

2014年11月24日

首先提交符合 QC 标准的

2014年11月25日

首次发布 (估计)

2014年11月26日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年12月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年12月2日

最后验证

2015年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • AEG-II-esophagogastrectomy

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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