Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ezofagogastrektomia kontra rozszerzona gastrektomia w AEG II (AEG-II-EG)

2 grudnia 2015 zaktualizowane przez: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Korzyść przeżycia po resekcji przełykowo-żołądkowej w porównaniu z rozszerzoną resekcją żołądka u pacjentów z rakiem połączenia przełykowo-żołądkowego

Porównanie wyników onkologicznych pacjentów poddanych resekcji przełyku i gastrektomii rozszerzonej z powodu raka połączenia przełykowo-żołądkowego (typ II Siewerta)

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Połączenie przełykowo-żołądkowe (EGJ) to obszar anatomiczny, w którym znajdują się różne jednostki nowotworowe, które należy leczyć różnymi metodami operacyjnymi. Raki w tym obszarze powodują niezgodność w klasyfikacji ze względu na topograficzne pogranicze przełyku i żołądka. Definicja, klasyfikacja i stopień zaawansowania gruczolakoraków połączenia przełykowo-żołądkowego (AEG) są niespójne i stanowią wyzwanie. Siewert dostarczył system klasyfikacji guzów na trzy typy w oparciu o kryteria topograficzno-anatomiczne, mający bezpośredni wpływ na strategie terapeutyczne i szeroką akceptację w Europie. Gruczolakoraki połączenia przełykowo-żołądkowego typu I zajmują dystalną część przełyku i najczęściej powstają w metaplazji jelitowej przełyku Barretta; AEG typu II wywodzi się z wpustu anatomicznego, a AEG typu III to podsercowe raki żołądka naciekające połączenie przełykowo-żołądkowe i dystalną część przełyku od dołu. Mieszanka systemów klasyfikacji przełyku i żołądka, a zwłaszcza kontrowersje dotyczące komórki pochodzenia AEG typu II, stwarzają znaczne trudności w zdefiniowaniu tej jednostki. Siódma edycja klasyfikacji American Joint Committee on Cancer/Union Internationale Contre Cancer (AJCC/UICC) przedstawiła w 2009 roku nową definicję AEG. Guz jest klasyfikowany jako przełykowy, gdy nacieka do przełyku, a jego epicentrum znajduje się w odległości 5 cm od połączenia przełykowo-żołądkowego. Tak więc guzy z epicentrum w żołądku i odległości większej niż 5 cm od połączenia przełykowo-żołądkowego (EGJ) lub w odległości 5 cm od EGJ, ale bez naciekania do przełyku, są klasyfikowane jako rak żołądka. Większość raków wpustu, które pierwotnie były klasyfikowane zgodnie z klasyfikacją TNM raka żołądka, jest obecnie klasyfikowana zgodnie z klasyfikacją TNM raka przełyku. Dokładna przedoperacyjna ocena stopnia zaawansowania guzów typu II Siewerta stanowi wyzwanie. Najwyraźniej AEG typu II wykazuje specyficzną biologię z wysokim odsetkiem przerzutów do węzłów chłonnych w porównaniu z rakami dystalnej części przełyku. Optymalne podejście chirurgiczne waha się od rozszerzonej gastrektomii do radykalnej resekcji przełyku. Naszym zdaniem wycięcie przełyku z interpozycją okrężnicy może być sugerowane jako właściwe podejście w przypadku AEG typu II. Dlatego przeanalizowaliśmy wynik onkologiczny pacjentów poddanych resekcji przełyku i gastrektomii rozszerzonej z powodu raka połączenia przełykowo-żołądkowego (typ II Siewerta).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

128

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Hamburg, Niemcy, 20246
        • University Hospital Hamburg Eppendorf

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z rakiem połączenia przełykowo-żołądkowego

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rak połączenia przełykowo-żołądkowego (AEG typ II)
  • Wiek minimum 18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • nie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Podejście chirurgiczne
Grupa A: Ezofagogastrektomia Grupa B: Poszerzona gastrektomia
Wycięcie przełyku

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Jakob R Izbicki, MD, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 listopada 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 listopada 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 listopada 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

3 grudnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AEG-II-esophagogastrectomy

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj