Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ezofagogastrektomie versus rozšířená gastrektomie u AEG II (AEG-II-EG)

2. prosince 2015 aktualizováno: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Přínos přežití ezofagogastrektomie versus rozšířená gastrektomie pacientů s karcinomem esofagogastrické junkce

Srovnání onkologického výsledku u pacientů, kteří podstoupili ezofagogastrektomii versus rozšířenou gastrektomii pro karcinomy esofagogastrické junkce (Siewert typ II)

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ezofagogastrická junkce (EGJ) je anatomická oblast, kde jsou různé nádorové entity, které by měly být léčeny různými chirurgickými přístupy. Karcinomy v této oblasti způsobují nesoulad v klasifikaci kvůli topografické hranici mezi jícnem a žaludkem. Definice, klasifikace a staging adenokarcinomů esophagogastrické junkce (AEG) jsou nejednotné a jsou náročné. Siewert poskytl systém pro klasifikaci nádorů do tří typů na základě topograficko-anatomických kritérií s přímým dopadem na terapeutické strategie a širokým přijetím v Evropě. Adenokarcinomy esofagogastrické junkce I. typu postihují distální jícen a většinou vznikají ve střevní metaplazii Barrettova jícnu; AEG typu II vzniká na anatomické kardii a AEG typu III jsou subkardiální karcinomy žaludku infiltrující zespodu do jícnové junkce a distálního jícnu. Kombinace jícnových a žaludečních klasifikačních systémů a zejména kontroverze buňky původu AEG typu II představují značné potíže při definování této entity. Sedmé vydání klasifikace American Joint Committee on Cancer/Union Internationale Contre Cancer (AJCC/UICC) představilo v roce 2009 novou definici AEG. Nádor je klasifikován jako jícnový, jakmile zasahuje do jícnu a jeho epicentrum se nachází do 5 cm od jícnové junkce. Tudíž nádory s epicentrem v žaludku a vzdáleností větší než 5 cm od esofagogastrické junkce (EGJ) nebo nádory do 5 cm od EGJ, ale bez rozšíření do jícnu, jsou klasifikovány jako karcinom žaludku. Většina kardiaků, které byly původně zařazeny do stádia podle klasifikace karcinomu žaludku TNM, je nyní zařazena do stádia podle klasifikace karcinomu jícnu TNM. Přesné předoperační stanovení stadia Siewertových tumorů typu II je výzvou. AEG typu II zjevně vykazují specifickou biologii s vysokou mírou metastáz do lymfatických uzlin ve srovnání s distálními karcinomy jícnu. Optimální operační přístup sahá od rozšířené gastrektomie po radikální esofagogastrektomii. Ezofagogastrektomie s interpozicí tlustého střeva by podle našeho názoru mohla být navržena jako vhodný přístup u AEG typu II. Proto jsme analyzovali onkologický výsledek u pacientů, kteří podstoupili ezofagogastrektomii versus rozšířenou gastrektomii pro karcinomy esofagogastrické junkce (Siewert typ II).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

128

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Hamburg, Německo, 20246
        • University Hospital Hamburg Eppendorf

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s karcinomy esofagogastrické junkce

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Karcinom esofagogastrické junkce (AEG typ II)
  • Věk Minimálně 18 let

Kritéria vyloučení:

  • ne

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Chirurgický přístup
Skupina A: Ezofagogastrektomie Skupina B: Rozšířená gastrektomie
Ezofagogastrektomie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Celkové přežití
Časové okno: 2 roky
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Jakob R Izbicki, MD, Universitatsklinikum Hamburg-Eppendorf

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. listopadu 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. listopadu 2014

První zveřejněno (Odhad)

26. listopadu 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

3. prosince 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. prosince 2015

Naposledy ověřeno

1. prosince 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • AEG-II-esophagogastrectomy

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Karcinomy esofagogastrické junkce

Předplatit