- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02302118
Esophagogastrectomy versus pidennetty mahalaukun poisto AEG II:ssa (AEG-II-EG)
keskiviikko 2. joulukuuta 2015 päivittänyt: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Esophagogastrectomian eloonjäämisetu verrattuna esophagogastrectomy-karsinoomapotilaiden pidennettyyn mahalaukun poistoon
Esophagogastrectomy-potilaiden onkologisten tulosten vertailu esophagogastrectomian ja pitkäkestoiseen mahalaukun poistoon esophagogastrisen liitoskohdan karsinoomien vuoksi (Siewert tyyppi II)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Esophagogastric junction (EGJ) on anatominen alue, jossa on erilaisia kasvainkokonaisuuksia, joita tulee hoitaa erilaisilla kirurgisilla lähestymistavoilla.
Tämän alueen karsinoomat aiheuttavat luokittelussa ristiriitoja ruokatorven ja mahalaukun välisen topografisen raja-alueen vuoksi.
Esophagogastrisen liitoksen (AEG) adenokarsinoomien määritelmä, luokittelu ja vaiheistus ovat olleet epäjohdonmukaisia ja haastavia.
Siewert tarjosi järjestelmän kasvainten luokittelemiseksi kolmeen tyyppiin topografis-anatomisten kriteerien perusteella, joilla on suora vaikutus terapeuttisiin strategioihin ja laaja hyväksyntä Euroopassa.
Esophagogastrisen liitoksen tyypin I adenokarsinoomat sisältävät ruokatorven distaalisen osan ja enimmäkseen esiintyvät Barrettin ruokatorven suolen metaplasiassa; AEG tyyppi II on peräisin anatomisesta sydämestä ja AEG tyyppi III ovat subkardiaalisia mahalaukun karsinoomat, jotka tunkeutuvat ruokatorven risteykseen ja distaaliseen ruokatorveen alhaalta.
Ruokatorven ja mahalaukun luokittelujärjestelmien yhdistelmä ja erityisesti AEG tyypin II alkuperäsolun kiista aiheuttavat merkittäviä vaikeuksia tämän kokonaisuuden määrittelemisessä.
American Joint Committee on Cancer/Union Internationale Contre Cancer (AJCC/UICC) -luokituksen 7. painos esitteli AEG:lle uuden määritelmän vuonna 2009.
Kasvain luokitellaan ruokatorveksi heti, kun se ulottuu ruokatorveen ja sen episentrumi sijaitsee 5 cm:n sisällä ruokatorven risteyksestä.
Siten kasvaimet, joiden episentrumi on mahalaukussa ja joiden etäisyys on yli 5 cm esophagogastrisesta liitoskohdasta (EGJ) tai ne, jotka sijaitsevat 5 cm:n säteellä EGJ:stä, mutta jotka eivät ulotu ruokatorveen, luokitellaan mahakarsinoomaksi.
Suurin osa alun perin mahasyövän TNM-luokituksen mukaisista sydänkarsinoomista on nyt lavastettu ruokatorven karsinooman TNM-luokituksen mukaan.
Siewert-tyypin II kasvainten tarkka preoperatiivinen staging on haaste.
Ilmeisesti tyypin II AEG:llä on spesifinen biologia, jossa on korkea imusolmukkeiden etäpesäkkeiden määrä verrattuna distaalisiin ruokatorven karsinoomiin.
Optimaalinen kirurginen lähestymistapa vaihtelee laajennetusta gastrektomiasta radikaaliin esophagogastrectomiaan.
Mielestämme esophagogastrectomy, jossa on paksusuolen välitys, voitaisiin ehdottaa sopivaksi lähestymistavaksi AEG-tyypin II tapauksessa.
Siksi analysoimme onkologisia tuloksia potilaista, joille tehtiin esophagogastrectomy verrattuna pidennettyyn mahalaukun poistoon, joka johtui esophagogastrisen liitoskohdan karsinoomista (Siewert tyyppi II).
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
128
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hamburg, Saksa, 20246
- University Hospital Hamburg Eppendorf
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on esophagogastrisen liitoskohdan karsinooma
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Esophagogastrisen liitoksen karsinooma (AEG tyyppi II)
- Ikä vähintään 18 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- ei
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kirurginen lähestymistapa
Ryhmä A: Esophagogastrectomy Ryhmä B: Pidennetty mahalaukun poisto
|
Esophagogastrectomy
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Jakob R Izbicki, MD, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 24. marraskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. marraskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 26. marraskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 3. joulukuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. joulukuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AEG-II-esophagogastrectomy
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Esophagogastrisen liitoksen karsinoomat
-
Maastricht University Medical CenterWingate Institute of NeurogastroenterologyRekrytointifMRI | Transkutaaninen vagal-hermostimulaatio (tVNS) | Nucleus of the Solitary Tract (NTS)Alankomaat, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Johannes Gutenberg University MainzDentsply Sirona ImplantsTuntematonDistaalisen alaleuan kalteva atrofia | Socket Like Atrophy of the Aesthetic ZoneSaksa
-
Poitiers University HospitalValmisÄidin tai sikiön tartunnan tunnistaminen SARS Cov-2:lla | Tutki virusten esiintymistä äidin ja sikiön tai isän eri paikoissa | Kysely perustuu Poitou-Charentesin CPDPN:n ympärille jo järjestettyyn verkkotyöhön | Analysis Laboratories of the Poitiers CHURanska
Kliiniset tutkimukset Esophagogastrectomy
-
University of Roma La SapienzaAndrea LaghiAktiivinen, ei rekrytointiMahasyöpä | Vatsan adenokarsinoomaItalia, Alankomaat
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAstraZenecaRekrytointiRuokatorven adenokarsinooma | Gastroesofageaalisen liitoksen adenokarsinoomaYhdysvallat