Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Esophagogastrectomy versus pidennetty mahalaukun poisto AEG II:ssa (AEG-II-EG)

keskiviikko 2. joulukuuta 2015 päivittänyt: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Esophagogastrectomian eloonjäämisetu verrattuna esophagogastrectomy-karsinoomapotilaiden pidennettyyn mahalaukun poistoon

Esophagogastrectomy-potilaiden onkologisten tulosten vertailu esophagogastrectomian ja pitkäkestoiseen mahalaukun poistoon esophagogastrisen liitoskohdan karsinoomien vuoksi (Siewert tyyppi II)

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Esophagogastric junction (EGJ) on anatominen alue, jossa on erilaisia ​​kasvainkokonaisuuksia, joita tulee hoitaa erilaisilla kirurgisilla lähestymistavoilla. Tämän alueen karsinoomat aiheuttavat luokittelussa ristiriitoja ruokatorven ja mahalaukun välisen topografisen raja-alueen vuoksi. Esophagogastrisen liitoksen (AEG) adenokarsinoomien määritelmä, luokittelu ja vaiheistus ovat olleet epäjohdonmukaisia ​​ja haastavia. Siewert tarjosi järjestelmän kasvainten luokittelemiseksi kolmeen tyyppiin topografis-anatomisten kriteerien perusteella, joilla on suora vaikutus terapeuttisiin strategioihin ja laaja hyväksyntä Euroopassa. Esophagogastrisen liitoksen tyypin I adenokarsinoomat sisältävät ruokatorven distaalisen osan ja enimmäkseen esiintyvät Barrettin ruokatorven suolen metaplasiassa; AEG tyyppi II on peräisin anatomisesta sydämestä ja AEG tyyppi III ovat subkardiaalisia mahalaukun karsinoomat, jotka tunkeutuvat ruokatorven risteykseen ja distaaliseen ruokatorveen alhaalta. Ruokatorven ja mahalaukun luokittelujärjestelmien yhdistelmä ja erityisesti AEG tyypin II alkuperäsolun kiista aiheuttavat merkittäviä vaikeuksia tämän kokonaisuuden määrittelemisessä. American Joint Committee on Cancer/Union Internationale Contre Cancer (AJCC/UICC) -luokituksen 7. painos esitteli AEG:lle uuden määritelmän vuonna 2009. Kasvain luokitellaan ruokatorveksi heti, kun se ulottuu ruokatorveen ja sen episentrumi sijaitsee 5 cm:n sisällä ruokatorven risteyksestä. Siten kasvaimet, joiden episentrumi on mahalaukussa ja joiden etäisyys on yli 5 cm esophagogastrisesta liitoskohdasta (EGJ) tai ne, jotka sijaitsevat 5 cm:n säteellä EGJ:stä, mutta jotka eivät ulotu ruokatorveen, luokitellaan mahakarsinoomaksi. Suurin osa alun perin mahasyövän TNM-luokituksen mukaisista sydänkarsinoomista on nyt lavastettu ruokatorven karsinooman TNM-luokituksen mukaan. Siewert-tyypin II kasvainten tarkka preoperatiivinen staging on haaste. Ilmeisesti tyypin II AEG:llä on spesifinen biologia, jossa on korkea imusolmukkeiden etäpesäkkeiden määrä verrattuna distaalisiin ruokatorven karsinoomiin. Optimaalinen kirurginen lähestymistapa vaihtelee laajennetusta gastrektomiasta radikaaliin esophagogastrectomiaan. Mielestämme esophagogastrectomy, jossa on paksusuolen välitys, voitaisiin ehdottaa sopivaksi lähestymistavaksi AEG-tyypin II tapauksessa. Siksi analysoimme onkologisia tuloksia potilaista, joille tehtiin esophagogastrectomy verrattuna pidennettyyn mahalaukun poistoon, joka johtui esophagogastrisen liitoskohdan karsinoomista (Siewert tyyppi II).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

128

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Hamburg, Saksa, 20246
        • University Hospital Hamburg Eppendorf

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on esophagogastrisen liitoskohdan karsinooma

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Esophagogastrisen liitoksen karsinooma (AEG tyyppi II)
  • Ikä vähintään 18 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • ei

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kirurginen lähestymistapa
Ryhmä A: Esophagogastrectomy Ryhmä B: Pidennetty mahalaukun poisto
Esophagogastrectomy

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Jakob R Izbicki, MD, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 24. marraskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. marraskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 26. marraskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 3. joulukuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. joulukuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AEG-II-esophagogastrectomy

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Esophagogastrisen liitoksen karsinoomat

Kliiniset tutkimukset Esophagogastrectomy

3
Tilaa