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Esofagogastrectomia versus gastrectomia estendida em AEG II (AEG-II-EG)

2 de dezembro de 2015 atualizado por: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Benefício de sobrevida por esofagogastrectomia versus gastrectomia estendida de pacientes com carcinoma da junção esofagogástrica

Comparação do resultado oncológico de pacientes submetidos à esofagogastrectomia versus gastrectomia estendida por carcinomas da junção esofagogástrica (Siewert tipo II)

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A junção esofagogástrica (EGJ) é uma região anatômica onde diferentes entidades tumorais devem ser tratadas com diferentes abordagens cirúrgicas. Carcinomas nesta área causam discordância quanto à classificação devido à fronteira topográfica entre o esôfago e o estômago. A definição, classificação e estadiamento dos adenocarcinomas da junção esofagogástrica (GEA) têm sido inconsistentes e desafiadores. Siewert forneceu um sistema de classificação dos tumores em três tipos com base em critérios topográfico-anatômicos com impacto direto nas estratégias terapêuticas e ampla aceitação na Europa. Os adenocarcinomas da junção esofagogástrica tipo I envolvem o esôfago distal e surgem principalmente na metaplasia intestinal do esôfago de Barrett; AEG tipo II origina-se na cárdia anatômica e AEG tipo III são carcinomas gástricos subcárdicos que infiltram a junção esofagogástrica e o esôfago distal por baixo. A mistura de sistemas de classificação esofágica e gástrica e, principalmente, a controvérsia da célula de origem do AEG tipo II apresentam dificuldades significativas na definição dessa entidade. A 7ª edição da classificação do American Joint Committee on Cancer/Union Internationale Contre Cancer (AJCC/UICC) apresentou uma nova definição de AEG em 2009. Um tumor é classificado como esofágico assim que se estende para o esôfago e seu epicentro está localizado a 5 cm da junção esofagogástrica. Assim, os tumores com epicentro no estômago e distância superior a 5 cm da junção esofagogástrica (EGJ) ou aqueles dentro de 5 cm da EGJ, mas sem extensão para o esôfago, são estadiados como carcinoma gástrico. A maioria dos carcinomas da cárdia que originalmente eram estadiados de acordo com a classificação TNM do câncer gástrico agora são classificados de acordo com a classificação TNM do carcinoma esofágico. O estadiamento pré-operatório preciso dos tumores de Siewert tipo II é um desafio. Aparentemente, os AEG tipo II apresentam uma biologia específica com alta taxa de metástases linfonodais em comparação aos carcinomas esofágicos distais. A abordagem cirúrgica ideal varia de gastrectomia estendida a esofagogastrectomia radical. Em nossa opinião, uma esofagogastrectomia com interposição colônica poderia ser sugerida como uma abordagem apropriada em AEG tipo II. Portanto, analisamos o resultado oncológico de pacientes submetidos a esofagogastrectomia versus gastrectomia estendida devido a carcinomas da junção esofagogástrica (Siewert tipo II).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

128

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Hamburg, Alemanha, 20246
        • University Hospital Hamburg Eppendorf

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com carcinomas da junção esofagogástrica

Descrição

Critério de inclusão:

  • Carcinoma da junção esofagogástrica (AEG tipo II)
  • Idade mínima de 18 anos

Critério de exclusão:

  • não

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Abordagem cirúrgica
Grupo A: Esofagogastrectomia Grupo B: Gastrectomia estendida
Esofagogastrectomia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Sobrevida geral
Prazo: 2 anos
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Jakob R Izbicki, MD, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de novembro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de novembro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

26 de novembro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

3 de dezembro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de dezembro de 2015

Última verificação

1 de dezembro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • AEG-II-esophagogastrectomy

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