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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02302118
Oesophagogastrectomie versus gastrectomie étendue dans l'AEG II (AEG-II-EG)
2 décembre 2015 mis à jour par: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Bénéfice de survie de l'oesophagogastrectomie par rapport à la gastrectomie étendue des patients atteints d'un carcinome de la jonction oesophagogastrique
Comparaison des résultats oncologiques des patients ayant subi une oesophagogastrectomie versus une gastrectomie étendue due à des carcinomes de la jonction oesogastrique (Siewert type II)
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La jonction œsogastrique (EGJ) est une région anatomique où se trouvent différentes entités tumorales qui doivent être traitées avec différentes approches chirurgicales.
Les carcinomes de cette zone provoquent une discordance concernant la classification en raison de la frontière topographique entre l'œsophage et l'estomac.
La définition, la classification et la stadification des adénocarcinomes de la jonction œsogastrique (AEG) sont incohérentes et difficiles.
Siewert a fourni un système de classification des tumeurs en trois types sur la base de critères topographiques et anatomiques ayant un impact direct sur les stratégies thérapeutiques et une large acceptation en Europe.
Les adénocarcinomes de la jonction œsogastrique de type I impliquent l'œsophage distal et surviennent principalement dans la métaplasie intestinale de l'œsophage de Barrett ; Les AEG de type II proviennent du cardia anatomique et les AEG de type III sont des carcinomes gastriques sous-cardiaques infiltrant la jonction œsogastrique et l'œsophage distal par le bas.
Le mélange des systèmes de classification œsophagienne et gastrique et surtout, la controverse de la cellule d'origine de l'AEG de type II présentent des difficultés importantes dans la définition de cette entité.
La 7e édition de la classification American Joint Committee on Cancer/Union Internationale Contre Cancer (AJCC/UICC) a présenté une nouvelle définition de l'AEG en 2009.
Une tumeur est classée comme œsophagienne dès qu'elle s'étend dans l'œsophage et que son épicentre est situé à moins de 5 cm de la jonction œsogastrique.
Ainsi, les tumeurs avec un épicentre dans l'estomac et une distance supérieure à 5 cm de la jonction œsophagogastrique (EGJ) ou celles à moins de 5 cm de l'EGJ mais sans extension dans l'œsophage sont classées comme carcinome gastrique.
La plupart des carcinomes cardiaques initialement classés selon la classification TNM du cancer gastrique sont désormais classés selon la classification TNM du cancer de l'œsophage.
La stadification préopératoire précise des tumeurs de Siewert de type II est un défi.
Apparemment, les AEG de type II présentent une biologie spécifique avec un taux élevé de métastases ganglionnaires par rapport aux carcinomes de l'œsophage distal.
L'approche chirurgicale optimale va de la gastrectomie étendue à l'oesophagogastrectomie radicale.
À notre avis, une oesophagogastrectomie avec interposition colique pourrait être suggérée comme une approche appropriée dans l'AEG de type II.
Par conséquent, nous avons analysé les résultats oncologiques des patients ayant subi une oesophagogastrectomie par rapport à une gastrectomie étendue due à des carcinomes de la jonction oesogastrique (Siewert type II).
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
128
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Hamburg, Allemagne, 20246
- University Hospital Hamburg Eppendorf
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients atteints de carcinomes de la jonction œsogastrique
La description
Critère d'intégration:
- Carcinome de la jonction œsogastrique (AEG type II)
- Âge minimum de 18 ans
Critère d'exclusion:
- non
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Approche chirurgicale
Groupe A : Oesophagogastrectomie Groupe B : Gastrectomie étendue
|
Oesophagogastrectomie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
La survie globale
Délai: 2 années
|
2 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Jakob R Izbicki, MD, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 novembre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 novembre 2014
Première publication (Estimation)
26 novembre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
3 décembre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 décembre 2015
Dernière vérification
1 décembre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AEG-II-esophagogastrectomy
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