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320 検出器列 CT (CorSub) を使用した冠状動脈サブトラクションの前向き国際研究

320 列検出器 CT を使用した冠状動脈サブトラクションの前向き国際研究

バックグラウンド:

- この研究は、心臓病があるかどうかを調べるために標準的な非侵襲性冠動脈造影を必要とする人々を対象に設計されています。 研究者らは、この侵襲性の低い検査で冠動脈疾患も診断できるかどうかを確認するために、手術前に人の心臓のコンピューター断層撮影 (CT) スキャンを実施したいと考えています。

目的:

- CT 画像を表示する新しい方法で冠状動脈疾患を正確に診断できるかどうかを知るため。

資格:

- 冠動脈造影検査が必要な55歳以上の人。

デザイン:

  • 参加者は医療記録によって検査されます。
  • 参加者は血液サンプルを採取することができます。
  • 参加者は、造影剤の有無にかかわらず心臓の CT スキャンを受けることができます。 CTスキャンが診療に支障をきたすことはありません。
  • 参加者の血圧と心拍リズムは、CTスキャン前、CTスキャン中、CTスキャン後にモニタリングされます。 心電図検査を受けている場合もあります。
  • スキャンの前に、参加者は腕に静脈カテーテルを挿入されます。 造影剤を注入するために使用されます。
  • 参加者は心拍数を下げるためにベータブロッカーを服用する場合があります。
  • 参加者はニトログリセリンを舌の下に摂取することができます。 心臓の血管が拡張され、画質が向上します。 紅潮感や頭痛を引き起こす可能性があります。
  • 参加者はパッド入りのテーブルに仰向けに寝ます。 テーブルは大きなドーナツ型の機械にスライドします。 X線管が体の周りを動き回って写真を撮ります。 一度に5秒間息を止めるように求められます。
  • 血管造影検査の 30 日後に参加者に電話があります。 自分の健康状態、通院、治療についての質問に答えます。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

冠動脈カルシウムは、冠動脈コンピュータ断層撮影血管造影法 (CCTA) による冠動脈の正確な評価を損なう可能性があります。 この制限を潜在的に克服する新しいアプローチは、非造影スキャンで特定された石灰化領域を造影画像から除去する冠動脈カルシウムサブトラクションです。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

13

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Maryland
      • Bethesda、Maryland、アメリカ、20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
      • Copenhagen、デンマーク
        • Rigshospitalet

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

55年~99年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

  • 包含基準:

    1. 年齢が55歳以上
    2. 冠動脈造影のために紹介された被験者
    3. インフォームド・コンセントフォームを理解し、署名する意思がある

除外基準:

  1. ヨード造影剤に対する既知のアレルギー
  2. 推定GFRが50ml/分未満
  3. 心房細動またはその他の持続性不整脈
  4. ベータ遮断薬に対する不耐症または禁忌が既知または疑われている(すなわち、 重大な反応性気道疾患、非代償性心不全、Mobitz type 2 の第 2 度または第 3 度房室ブロック)
  5. 5秒間適切に息を止めることができない
  6. 妊娠。 妊娠の可能性のある女性は、MDCT試験後24時間以内に妊娠検査結果が陰性であることを証明しなければなりません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
冠動脈サブトラクション CCTA は診断精度を向上させます。
時間枠:3ヶ月
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年1月6日

一次修了 (実際)

2018年8月13日

研究の完了 (実際)

2018年8月13日

試験登録日

最初に提出

2014年11月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年11月25日

最初の投稿 (見積もり)

2014年11月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年12月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年12月13日

最終確認日

2018年8月13日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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