Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prospektywne międzynarodowe badanie subtrakcji naczyń wieńcowych przy użyciu tomografii komputerowej 320 Detector Row (CorSub)

13 grudnia 2019 zaktualizowane przez: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Prospektywne międzynarodowe badanie subtrakcji naczyń wieńcowych przy użyciu tomografii komputerowej 320 Row-Detector

Tło:

- To badanie jest przeznaczone dla osób, które potrzebują standardowego, niezwiązanego z badaniami inwazyjnego angiografii wieńcowej, aby dowiedzieć się, czy mają chorobę serca. Naukowcy chcą wykonać tomografię komputerową (CT) serca ludzi przed zabiegiem, aby sprawdzić, czy to mniej inwazyjne badanie może również zdiagnozować chorobę wieńcową.

Cele:

- Aby dowiedzieć się, czy nowy sposób przeglądania obrazów CT jest w stanie dokładnie zdiagnozować chorobę wieńcową.

Uprawnienia:

- Osoby w wieku 55 lat i starsze, które wymagają koronarografii.

Projekt:

  • Uczestnicy zostaną przebadani wraz z dokumentacją medyczną.
  • Uczestnicy mogą oddać próbkę krwi.
  • Uczestnicy mogą mieć tomografię komputerową serca z kontrastem i bez. Tomografia komputerowa nie zakłóci ich opieki medycznej.
  • Przed, w trakcie i po tomografii komputerowej uczestnicy będą monitorować ciśnienie krwi i rytm serca. Mogą mieć elektrokardiogram.
  • Przed skanowaniem uczestnikom zostanie wprowadzony cewnik dożylny do ramienia. Posłuży do wstrzyknięcia kontrastu.
  • Uczestnicy mogą przyjmować beta-blokery, aby spowolnić tętno.
  • Uczestnicy mogą przyjmować nitroglicerynę pod język. Rozszerzy to naczynia krwionośne serca i poprawi jakość obrazu. Może powodować zaczerwienienie lub ból głowy.
  • Uczestnicy kładą się na plecach na wyściełanym stole. Stół wsuwa się w dużą maszynę w kształcie pączka. Lampa rentgenowska będzie poruszać się po ich ciele, robiąc zdjęcia. Zostaną poproszeni o wstrzymanie oddechu na 5 sekund na raz.
  • Uczestnicy zostaną wezwani 30 dni po wykonaniu angiografii. Odpowiedzą na pytania dotyczące ich stanu zdrowia, wizyt w szpitalu czy leczenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Wapń wieńcowy może zaburzać dokładną ocenę tętnic wieńcowych za pomocą angiografii tomografii komputerowej naczyń wieńcowych (CCTA). Nowatorskim podejściem do potencjalnego przezwyciężenia tego ograniczenia jest odejmowanie wapnia w naczyniach wieńcowych, w ramach którego obszary zwapnień zidentyfikowane na skanie bez kontrastu są usuwane z obrazów wzmocnionych kontrastem.

.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

13

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Copenhagen, Dania
        • Rigshospitalet
  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

55 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

  • KRYTERIA PRZYJĘCIA:

    1. Wiek powyżej 55 lat
    2. Pacjenci skierowani na koronarografię
    3. Zrozumieć i wyrazić chęć podpisania formularza świadomej zgody

KRYTERIA WYŁĄCZENIA:

  1. Znana alergia na jodowe środki kontrastowe
  2. Szacowany GFR poniżej 50 ml/min
  3. Migotanie przedsionków lub inne ciągłe zaburzenia rytmu serca
  4. Znana lub podejrzewana nietolerancja lub przeciwwskazania do stosowania leków beta-adrenolitycznych (tj. istotna reaktywna choroba dróg oddechowych, niewyrównana niewydolność serca, blok przedsionkowo-komorowy drugiego lub trzeciego stopnia typu Mobitza)
  5. Niemożność odpowiedniego wstrzymania oddechu przez 5 sekund
  6. Ciąża. Kobiety w wieku rozrodczym muszą wykazać negatywny wynik testu ciążowego w ciągu 24 godzin od badania MDCT.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Substrakcja wieńcowa CCTA poprawia dokładność diagnostyczną.
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

6 stycznia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

13 sierpnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

13 sierpnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 listopada 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 listopada 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 listopada 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 grudnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 grudnia 2019

Ostatnia weryfikacja

13 sierpnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 150026
  • 15-H-0026

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba wieńcowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj