Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Prospektív nemzetközi tanulmány a koszorúér-kivonásról 320 detektorsoros CT (CorSub) segítségével

2019. december 13. frissítette: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Prospektív nemzetközi tanulmány a koszorúér-kivonásról 320 soros detektoros CT használatával

Háttér:

- Ez a tanulmány olyan emberek számára készült, akiknek standard, nem kutatási célú invazív koszorúér angiogramra van szükségük annak megállapítására, hogy szívbetegségben szenvednek. A kutatók számítógépes tomográfiás (CT) vizsgálatot szeretnének végezni az emberek szívéről az eljárás előtt, hogy kiderüljön, ez a kevésbé invazív teszt képes-e a koszorúér-betegség diagnosztizálására is.

Célok:

- Megtudni, hogy a CT-képek megtekintésének új módja alkalmas-e a koszorúér-betegség pontos diagnosztizálására.

Jogosultság:

- 55 év felettiek, akiknek koszorúér angiogramra van szükségük.

Tervezés:

  • A résztvevőket egészségügyi dokumentációjukkal átvizsgálják.
  • A résztvevők vérmintát adhatnak.
  • A résztvevők CT-vizsgálatot végezhetnek a szívről kontraszttal és anélkül. A CT-vizsgálat nem zavarja az orvosi ellátásukat.
  • A résztvevők vérnyomását és szívritmusát ellenőrizni fogják a CT-vizsgálat előtt, alatt és után. Lehet, hogy elektrokardiogramot készítenek.
  • A vizsgálat előtt a résztvevők intravénás katétert helyeznek a karjukba. Kontraszt injektálására szolgál majd.
  • A résztvevők béta-blokkolót szedhetnek pulzusuk lassítására.
  • A résztvevők nitroglicerint vehetnek a nyelvük alá. Megnöveli a szív ereit, és javítja a képminőséget. Kipirosodást vagy fejfájást okozhat.
  • A résztvevők hanyatt fekszenek egy párnázott asztalon. Az asztal egy nagy, fánk alakú gépbe csúszik. Egy röntgencső fog mozogni a testük körül, és képeket készít. Egyszerre 5 másodpercig vissza kell tartani a lélegzetüket.
  • A résztvevőket az angiogramjuk után 30 nappal hívják. Megválaszolják az egészségükkel, a kórházi látogatásukkal vagy az orvosi kezelésekkel kapcsolatos kérdéseket.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A koszorúér-kalcium ronthatja a koszorúerek pontos értékelését a koszorúér komputertomográfiás angiográfiával (CCTA). Egy új megközelítés ennek a korlátozásnak a leküzdésére a koszorúér-kalcium kivonás, ahol a nem kontrasztos vizsgálat során azonosított meszesedési területeket eltávolítják a kontrasztjavított képekről.

.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

13

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Dánia
      • Copenhagen, Dánia
        • Rigshospitalet
  • Egyesült Államok
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Egyesült Államok, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

55 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

  • BEVÉTEL KRITÉRIUMAI:

    1. Életkor 55 év felett
    2. Koszorúér angiográfiára utalt alanyok
    3. Képes megérteni és aláírni a tájékoztatáson alapuló beleegyezési űrlapot

KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK:

  1. Jódtartalmú kontrasztanyagokkal szembeni ismert allergia
  2. A becsült GFR kevesebb, mint 50 ml/perc
  3. Pitvarfibrilláció vagy egyéb folyamatos szívritmuszavar
  4. A béta-blokkoló gyógyszerek ismert vagy feltételezett intoleranciája vagy ellenjavallata (pl. jelentős reaktív légúti betegség, dekompenzált szívelégtelenség, Mobitz 2. típusú másodfokú vagy 3. fokú pitvari-kamrai szívblokk)
  5. Képtelenség megfelelően visszatartani a levegőt 5 másodpercig
  6. Terhesség. A fogamzóképes nőknek az MDCT vizsgálatot követő 24 órán belül negatív terhességi tesztet kell mutatniuk.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A koszorúér-kivonás CCTA javítja a diagnosztikai pontosságot.
Időkeret: 3 hónap
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. január 6.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. augusztus 13.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. augusztus 13.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. november 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. november 25.

Első közzététel (Becslés)

2014. november 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. december 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. december 13.

Utolsó ellenőrzés

2018. augusztus 13.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 150026
  • 15-H-0026

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A koszorúér-betegség

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Sweden

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel