Prospektive internationale Studie zur Koronarsubtraktion mit 320 Detector Row CT (CorSub)
Prospektive internationale Studie zur Koronarsubtraktion mit 320-Zeilen-Detektor-CT
Hintergrund:
- Diese Studie richtet sich an Personen, die ein standardmäßiges, nicht forschungsinvasives Koronarangiogramm benötigen, um herauszufinden, ob sie an einer Herzerkrankung leiden. Forscher möchten vor dem Eingriff eine Computertomographie (CT) des Herzens von Menschen durchführen, um zu sehen, ob dieser weniger invasive Test auch eine koronare Herzkrankheit diagnostizieren kann.
Ziele:
- Um herauszufinden, ob eine neue Methode zur Betrachtung von CT-Bildern eine genaue Diagnose einer koronaren Herzkrankheit ermöglicht.
Teilnahmeberechtigung:
- Personen ab 55 Jahren, die ein Koronarangiogramm benötigen.
Design:
- Den Teilnehmern werden ihre Krankenakten vorgelegt.
- Die Teilnehmer können eine Blutprobe abgeben.
- Bei den Teilnehmern kann ein CT-Scan des Herzens mit und ohne Kontrastmittel durchgeführt werden. Der CT-Scan wird ihre medizinische Versorgung nicht beeinträchtigen.
- Der Blutdruck und der Herzrhythmus der Teilnehmer werden vor, während und nach dem CT-Scan überwacht. Möglicherweise wird ein Elektrokardiogramm erstellt.
- Vor der Untersuchung wird den Teilnehmern ein intravenöser Katheter in den Arm eingeführt. Es wird zur Kontrastmittelinjektion verwendet.
- Teilnehmer können einen Betablocker einnehmen, um ihre Herzfrequenz zu verlangsamen.
- Die Teilnehmer können Nitroglycerin unter die Zunge nehmen. Dadurch werden die Herzblutgefäße erweitert und die Bildqualität verbessert. Es kann zu Rötungen oder Kopfschmerzen kommen.
- Die Teilnehmer liegen auf dem Rücken auf einem gepolsterten Tisch. Der Tisch gleitet in eine große, donutförmige Maschine. Eine Röntgenröhre bewegt sich um ihren Körper und macht Bilder. Sie werden gebeten, jeweils 5 Sekunden lang den Atem anzuhalten.
- Die Teilnehmer werden 30 Tage nach ihrem Angiogramm angerufen. Sie beantworten Fragen zu ihrer Gesundheit, zu Krankenhausbesuchen oder medizinischen Behandlungen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Koronares Kalzium kann die genaue Beurteilung der Koronararterien bei der koronaren Computertomographie-Angiographie (CCTA) beeinträchtigen. Ein neuartiger Ansatz, um diese Einschränkung möglicherweise zu überwinden, ist die Koronarkalziumsubtraktion, bei der Verkalkungsbereiche, die bei einem kontrastfreien Scan identifiziert wurden, aus den kontrastverstärkten Bildern entfernt werden.
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Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Copenhagen, Dänemark
- Rigshospitalet
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
EINSCHLUSSKRITERIEN:
- Alter über 55 Jahre
- Probanden, die zur Koronarangiographie überwiesen wurden
- Kann das Einverständniserklärungsformular verstehen und ist bereit, es zu unterzeichnen
AUSSCHLUSSKRITERIEN:
- Bekannte Allergie gegen jodhaltige Kontrastmittel
- Geschätzte GFR weniger als 50 ml/min
- Vorhofflimmern oder andere anhaltende Herzrhythmusstörungen
- Bekannte oder vermutete Unverträglichkeit oder Kontraindikation gegenüber Betablocker-Medikamenten (d. h. schwere reaktive Atemwegserkrankung, dekompensierte Herzinsuffizienz, atrioventrikulärer Herzblock vom Mobitz-Typ 2 zweiten Grades oder 3. Grades)
- Unfähigkeit, den Atem 5 Sekunden lang ausreichend anzuhalten
- Schwangerschaft. Frauen im gebärfähigen Alter müssen innerhalb von 24 Stunden nach der Studien-MDCT einen negativen Schwangerschaftstest nachweisen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Die koronare Subtraktion CCTA verbessert die diagnostische Genauigkeit.
Zeitfenster: 3 Monate
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3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 150026
- 15-H-0026
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