Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prospektiv international undersøgelse af koronar subtraktion ved hjælp af 320-detektorrække-CT (CorSub)

13. december 2019 opdateret af: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Prospektiv international undersøgelse af koronar subtraktion ved hjælp af 320 rækkedetektor CT

Baggrund:

- Denne undersøgelse er designet til mennesker, der har brug for et standard, ikke-forskningsmæssigt invasivt koronar angiogram for at finde ud af, om de har en hjertesygdom. Forskere ønsker at tage en computertomografi (CT)-scanning af folks hjerter før deres procedure for at se, om denne mindre invasive test også kan diagnosticere koronararteriesygdom.

Mål:

- At lære, om en ny måde at se CT-billeder på er i stand til præcist at diagnosticere koronararteriesygdom.

Berettigelse:

- Folk på 55 år og ældre, der har brug for et koronar angiogram.

Design:

  • Deltagerne vil blive screenet med deres lægejournaler.
  • Deltagerne kan give en blodprøve.
  • Deltagerne kan få foretaget en CT-scanning af hjertet med og uden kontrast. CT-scanningen vil ikke forstyrre deres lægebehandling.
  • Deltagernes blodtryk og hjerterytme vil blive overvåget før, under og efter CT-scanningen. De kan have et elektrokardiogram.
  • Inden scanningen vil deltagerne få sat et intravenøst ​​kateter i armen. Det vil blive brugt til at injicere kontrast.
  • Deltagerne kan tage en betablokker for at bremse deres puls.
  • Deltagerne kan tage nitroglycerin under tungen. Det vil forstørre deres hjerteblodkar og forbedre billedkvaliteten. Det kan forårsage en rødmen fornemmelse eller hovedpine.
  • Deltagerne vil ligge på ryggen på et polstret bord. Bordet glider ind i en stor, donutformet maskine. Et røntgenrør vil bevæge sig rundt i deres krop og tage billeder. De vil blive bedt om at holde vejret i 5 sekunder ad gangen.
  • Deltagerne vil blive ringet op 30 dage efter deres angiogram. De vil besvare spørgsmål om deres helbred, hospitalsbesøg eller medicinske behandlinger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Koronar calcium kan forringe den nøjagtige evaluering af kranspulsårerne med koronar computertomografi angiografi (CCTA). En ny tilgang til potentielt at overvinde denne begrænsning er coronar calcium subtraktion, hvor områder med forkalkning identificeret på en ikke-kontrast scanning fjernes fra de kontrastforstærkede billeder.

.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

13

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark
        • Rigshospitalet
  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

55 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

  • INKLUSIONSKRITERIER:

    1. Alder over 55 år
    2. Forsøgspersoner henvist til koronar angiografi
    3. Er i stand til at forstå og villig til at underskrive den informerede samtykkeformular

EXKLUSIONSKRITERIER:

  1. Kendt allergi over for jodholdige kontrastmidler
  2. Estimeret GFR mindre end 50 ml/min
  3. Atrieflimren eller andre kontinuerlige hjertearytmier
  4. Kendt eller mistænkt intolerance eller kontraindikation over for betablokkermedicin (dvs. signifikant reaktiv luftvejssygdom, dekompenseret hjertesvigt, Mobitz type 2 anden grad eller 3. grad atrioventrikulær hjerteblokade)
  5. Manglende evne til at holde vejret tilstrækkeligt i 5 sekunder
  6. Graviditet. Kvinder i den fødedygtige alder skal demonstrere en negativ graviditetstest inden for 24 timer efter undersøgelsens MDCT.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Koronar substraktion CCTA forbedrer den diagnostiske nøjagtighed.
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

6. januar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

13. august 2018

Studieafslutning (Faktiske)

13. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. november 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. november 2014

Først opslået (Skøn)

27. november 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. december 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. december 2019

Sidst verificeret

13. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 150026
  • 15-H-0026

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner