Tuleva kansainvälinen tutkimus sepelvaltimovähennyksestä käyttäen 320 ilmaisinrivin CT:tä (CorSub)
Tuleva kansainvälinen sepelvaltimon vähennystutkimus 320 rivin ilmaisimen CT:llä
Tausta:
- Tämä tutkimus on tarkoitettu ihmisille, jotka tarvitsevat tavallisen, ei-tutkimuksellisen invasiivisen sepelvaltimon angiogrammin selvittääkseen, onko heillä sydänsairaus. Tutkijat haluavat tehdä tietokonetomografian (CT) ihmisten sydämestä ennen toimenpidettä nähdäkseen, voiko tämä vähemmän invasiivinen testi diagnosoida myös sepelvaltimotaudin.
Tavoitteet:
- Oppia, pystyykö uusi tapa katsella TT-kuvia diagnosoimaan tarkasti sepelvaltimotaudin.
Kelpoisuus:
- 55-vuotiaat ja sitä vanhemmat, jotka tarvitsevat sepelvaltimon angiogrammia.
Design:
- Osallistujat seulotaan heidän sairauskertomustensa perusteella.
- Osallistujat voivat antaa verinäytteitä.
- Osallistujille voidaan tehdä sydämen CT-skannaus kontrastilla ja ilman. CT-skannaus ei häiritse heidän lääketieteellistä hoitoaan.
- Osallistujien verenpainetta ja sydämen rytmiä seurataan ennen TT-skannausta, sen aikana ja sen jälkeen. Heillä voi olla EKG.
- Ennen skannausta osallistujien käsivarteen laitetaan suonensisäinen katetri. Sitä käytetään kontrastin ruiskuttamiseen.
- Osallistujat voivat ottaa beetasalpaajaa sykensä hidastamiseksi.
- Osallistujat voivat ottaa nitroglyseriiniä kielensä alle. Se laajentaa heidän sydämensä verisuonia ja parantaa kuvanlaatua. Se voi aiheuttaa punoitusta tai päänsärkyä.
- Osallistujat makaavat selällään pehmustetulla pöydällä. Pöytä liukuu suureksi, donitsimaiseksi koneeksi. Röntgenputki liikkuu heidän kehossaan ja ottaa kuvia. Heitä pyydetään pidättämään hengitystään 5 sekuntia kerrallaan.
- Osallistujille kutsutaan 30 päivää angiogrammin jälkeen. He vastaavat terveyteensä, sairaalakäyntejä tai lääketieteellisiä hoitoja koskeviin kysymyksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Sepelvaltimon kalsium voi heikentää sepelvaltimoiden tarkkaa arviointia sepelvaltimon tietokonetomografiaangiografialla (CCTA). Uusi lähestymistapa tämän rajoituksen voittamiseksi on sepelvaltimon kalsiumin vähennys, jossa ei-kontrastiskannauksessa tunnistetut kalkkeutuma-alueet poistetaan kontrastitehostetuista kuvista.
.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Copenhagen, Tanska
- Rigshospitalet
-
-
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:
- Ikä yli 55 vuotta
- Koehenkilöt lähetettiin sepelvaltimon angiografiaan
- Pystyy ymmärtämään ja valmis allekirjoittamaan tietoisen suostumuslomakkeen
POISTAMISKRITEERIT:
- Tunnettu allergia jodipitoisille varjoaineille
- Arvioitu GFR alle 50 ml/min
- Eteisvärinä tai muut jatkuvat sydämen rytmihäiriöt
- Tunnettu tai epäilty beetasalpaajien intoleranssi tai vasta-aihe (esim. merkittävä reaktiivinen hengitystiesairaus, dekompensoitunut sydämen vajaatoiminta, Mobitzin tyypin 2 toisen asteen tai 3 asteen eteiskammio-sydänkatkos)
- Kyvyttömyys pidätellä hengitystä riittävästi 5 sekunnin ajan
- Raskaus. Hedelmällisessä iässä olevien naisten on osoitettava negatiivinen raskaustesti 24 tunnin kuluessa MDCT-tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sepelvaltimon vähentäminen CCTA parantaa diagnostista tarkkuutta.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 150026
- 15-H-0026
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimotauti
-
Hospital Clinic of BarcelonaAstraZenecaValmisPotilaat, joille on määrä tehdä PCI (Percutaneous Coronary Intervention) CTO (krooninen kokonaistukkos)Espanja