Estudo Internacional Prospectivo de Subtração Coronária Usando 320 Detector Row CT (CorSub)
Estudo Internacional Prospectivo de Subtração Coronária Usando 320 Row-Detector CT
Fundo:
- Este estudo foi desenvolvido para pessoas que precisam de um angiograma coronário invasivo padrão, sem pesquisa, para descobrir se têm doença cardíaca. Os pesquisadores querem fazer uma tomografia computadorizada (TC) do coração das pessoas antes do procedimento para ver se esse teste menos invasivo também pode diagnosticar doença arterial coronariana.
Objetivos.
- Para saber se uma nova forma de visualizar imagens de TC é capaz de diagnosticar com precisão a doença arterial coronariana.
Elegibilidade:
- Pessoas com 55 anos ou mais que precisam de um angiograma coronário.
Projeto:
- Os participantes serão examinados com seus prontuários médicos.
- Os participantes podem fornecer uma amostra de sangue.
- Os participantes podem fazer uma tomografia computadorizada do coração com e sem contraste. A tomografia computadorizada não irá interferir em seus cuidados médicos.
- A pressão arterial e o ritmo cardíaco dos participantes serão monitorados antes, durante e após a tomografia computadorizada. Eles podem ter um eletrocardiograma.
- Antes da varredura, os participantes terão um cateter intravenoso colocado em seu braço. Ele será usado para injetar contraste.
- Os participantes podem tomar um betabloqueador para diminuir a frequência cardíaca.
- Os participantes podem tomar nitroglicerina debaixo da língua. Isso aumentará os vasos sanguíneos do coração e melhorará a qualidade da imagem. Pode causar uma sensação de rubor ou dor de cabeça.
- Os participantes se deitarão de costas em uma mesa acolchoada. A mesa desliza para dentro de uma grande máquina em forma de rosquinha. Um tubo de raios-x se moverá pelo corpo, tirando fotos. Eles serão solicitados a prender a respiração por 5 segundos de cada vez.
- Os participantes serão chamados 30 dias após o angiograma. Eles responderão a perguntas sobre sua saúde, visitas hospitalares ou tratamentos médicos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O cálcio coronariano pode prejudicar a avaliação precisa das artérias coronárias com angiotomografia computadorizada de coronária (CCTA). Uma nova abordagem para potencialmente superar essa limitação é a subtração de cálcio coronariano, em que as áreas de calcificação identificadas em uma varredura sem contraste são removidas das imagens com contraste.
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Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Copenhagen, Dinamarca
- Rigshospitalet
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
CRITÉRIO DE INCLUSÃO:
- Idade acima de 55 anos
- Indivíduos encaminhados para angiografia coronária
- Capaz de entender e disposto a assinar o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido
CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:
- Alergia conhecida a meio de contraste iodado
- TFG estimada inferior a 50 ml/min
- Fibrilação atrial ou outras arritmias cardíacas contínuas
- Intolerância conhecida ou suspeita ou contra-indicação à medicação beta-bloqueadora (ou seja, doença reativa significativa das vias aéreas, insuficiência cardíaca descompensada, bloqueio atrioventricular de segundo grau Mobitz tipo 2 ou bloqueio atrioventricular de terceiro grau)
- Incapacidade de prender adequadamente a respiração por 5 segundos
- Gravidez. Mulheres com potencial para engravidar devem demonstrar um teste de gravidez negativo dentro de 24 horas após o estudo MDCT.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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A subtração coronária CCTA melhora a precisão diagnóstica.
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 150026
- 15-H-0026
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