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320 Detector Row CT(CorSub)를 이용한 관상 동맥 제거의 전향적 국제 연구

2019년 12월 13일 업데이트: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

320 Row-Detector CT를 이용한 Coronary Subtraction의 전향적 국제 연구

배경:

- 이 연구는 심장병이 있는지 알아보기 위해 표준 비연구 침습적 관상동맥 조영술이 필요한 사람들을 위해 고안되었습니다. 연구자들은 이 덜 침습적인 검사가 관상동맥 질환도 진단할 수 있는지 알아보기 위해 시술 전에 사람들의 심장을 컴퓨터 단층촬영(CT) 스캔하기를 원합니다.

목표:

- CT 사진을 보는 새로운 방법이 관상동맥질환을 정확하게 진단할 수 있는지 알아본다.

적임:

- 관상동맥 조영술이 필요한 55세 이상의 사람.

설계:

  • 참가자는 의료 기록과 함께 선별됩니다.
  • 참가자는 혈액 샘플을 제공할 수 있습니다.
  • 참가자는 조영제 유무에 관계없이 심장 CT 스캔을 받을 수 있습니다. CT 스캔은 의료 서비스를 방해하지 않습니다.
  • 참가자의 혈압과 심장 박동은 CT 스캔 전, 도중 및 후에 모니터링됩니다. 그들은 심전도를 가질 수 있습니다.
  • 스캔하기 전에 참가자는 팔에 정맥 카테터를 삽입합니다. 대비를 주입하는 데 사용됩니다.
  • 참가자는 심장 박동을 늦추기 위해 베타 차단제를 복용할 수 있습니다.
  • 참가자는 혀 밑에 니트로글리세린을 섭취할 수 있습니다. 그것은 그들의 심장 혈관을 확대하고 화질을 향상시킬 것입니다. 홍조 또는 두통을 유발할 수 있습니다.
  • 참가자는 푹신한 테이블에 등을 대고 눕습니다. 테이블은 큰 도넛 모양의 기계로 미끄러져 들어갑니다. 엑스레이 튜브가 몸 주위를 돌아다니며 사진을 찍습니다. 그들은 한 번에 5초 동안 숨을 참도록 요청받을 것입니다.
  • 참여자는 혈관 조영술 후 30일에 호출됩니다. 그들은 건강, 병원 방문 또는 치료에 관한 질문에 답할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

관상동맥 칼슘은 관상동맥 컴퓨터 단층촬영 혈관조영술(CCTA)로 관상동맥의 정확한 평가를 손상시킬 수 있습니다. 이 한계를 잠재적으로 극복하기 위한 새로운 접근 방식은 비조영 스캔에서 식별된 석회화 영역이 대비 강화 이미지에서 제거되는 관상 동맥 칼슘 빼기입니다.

.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

13

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Copenhagen, 덴마크
        • Rigshospitalet
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, 미국, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

55년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

  • 포함 기준:

    1. 55세 이상
    2. 관상동맥조영술을 의뢰한 피험자
    3. 정보에 입각한 동의서 양식을 이해하고 서명할 의사가 있음

제외 기준:

  1. 요오드화 조영제에 대한 알려진 알레르기
  2. 추정 사구체여과율 50 ml/min 미만
  3. 심방 세동 또는 기타 지속적인 심장 부정맥
  4. 베타 차단제 약물(즉, 심각한 반응성 기도 질환, 비대상성 심부전, Mobitz 유형 2도 또는 3도 방실 심장 블록)
  5. 5초 동안 적절하게 숨을 참을 수 없음
  6. 임신. 가임 여성은 MDCT 연구 24시간 이내에 임신 테스트 결과가 음성이어야 합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
관상 동맥 감산 CCTA는 진단 정확도를 향상시킵니다.
기간: 3 개월
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 1월 6일

기본 완료 (실제)

2018년 8월 13일

연구 완료 (실제)

2018년 8월 13일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 11월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 11월 25일

처음 게시됨 (추정)

2014년 11월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 12월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 12월 13일

마지막으로 확인됨

2018년 8월 13일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

관상동맥 질환에 대한 임상 시험

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