Prospektivní mezinárodní studie koronární subtrakce pomocí 320 detektorové řady CT (CorSub)
Prospektivní mezinárodní studie koronární subtrakce pomocí 320 řádkového detektoru CT
Pozadí:
- Tato studie je určena pro lidi, kteří potřebují standardní, nevýzkumný invazivní koronární angiogram, aby zjistili, zda mají srdeční onemocnění. Vědci chtějí před zákrokem provést počítačovou tomografii (CT) srdce lidí, aby zjistili, zda tento méně invazivní test může také diagnostikovat onemocnění koronárních tepen.
Cíle:
- Chcete-li zjistit, zda je nový způsob zobrazení CT snímků schopen přesně diagnostikovat onemocnění koronárních tepen.
Způsobilost:
- Lidé ve věku 55 let a starší, kteří potřebují koronární angiogram.
Design:
- Účastníci budou prověřeni se svými zdravotními záznamy.
- Účastníci mohou poskytnout vzorek krve.
- Účastníci mohou mít CT vyšetření srdce s kontrastem a bez kontrastu. CT vyšetření nebude narušovat jejich lékařskou péči.
- Před, během a po CT vyšetření bude účastníkům monitorován krevní tlak a srdeční rytmus. Mohou mít elektrokardiogram.
- Před skenováním bude účastníkům zaveden intravenózní katétr do paže. Bude se používat k vstříknutí kontrastu.
- Účastníci si mohou vzít betablokátor ke zpomalení srdeční frekvence.
- Účastníci si mohou vzít nitroglycerin pod jazyk. Zvětší jejich srdeční cévy a zlepší kvalitu obrazu. Může způsobit zrudnutí nebo bolest hlavy.
- Účastníci budou ležet na zádech na polstrovaném stole. Stůl se zasune do velkého stroje ve tvaru koblihy. Kolem jejich těla se bude pohybovat rentgenka a pořizovat snímky. Budou požádáni, aby zadrželi dech vždy na 5 sekund.
- Účastníci budou zavoláni 30 dní po jejich angiogramu. Odpoví na otázky týkající se jejich zdraví, návštěv v nemocnici nebo lékařské péče.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Koronární vápník může zhoršit přesné hodnocení koronárních tepen pomocí koronární počítačové tomografie (CCTA). Novým přístupem k potenciálnímu překonání tohoto omezení je subtrakce koronárního vápníku, kdy jsou oblasti kalcifikace identifikované na nekontrastním skenu odstraněny z kontrastních snímků.
.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Copenhagen, Dánsko
- Rigshospitalet
-
-
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:
- Věk nad 55 let
- Subjekty odkazované na koronární angiografii
- Schopnost porozumět a ochoten podepsat formulář informovaného souhlasu
KRITÉRIA VYLOUČENÍ:
- Známá alergie na jodované kontrastní látky
- Odhadovaná GFR méně než 50 ml/min
- Fibrilace síní nebo jiné kontinuální srdeční arytmie
- Známá nebo předpokládaná nesnášenlivost nebo kontraindikace léčby betablokátory (tj. významné reaktivní onemocnění dýchacích cest, dekompenzované srdeční selhání, Mobitzův typ 2 druhého stupně nebo 3. stupně atrioventrikulární srdeční blokáda)
- Neschopnost adekvátně zadržet dech po dobu 5 sekund
- Těhotenství. Ženy ve fertilním věku musí prokázat negativní těhotenský test do 24 hodin od studie MDCT.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Koronární substrakce CCTA zlepšuje diagnostickou přesnost.
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 150026
- 15-H-0026
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .