うつ病患者における脳脊髄液中のタンパク質バイオマーカーとアルツハイマー病との関係 (LIDEAL)
2018年10月5日 更新者：Institut Investigacio Sanitaria Pere Virgili
うつ病患者コホートにおける脳脊髄液中のタンパク質バイオマーカーとアルツハイマー病進行リスクとの関係の研究
現在、中年期のうつ病がアルツハイマー病（AD）の危険因子であることが認められています。 さらに、いくつかの前向き集団研究では、うつ病がさまざまなタイプの認知症発症の独立した危険因子であることが実証されています（例：認知症）。 血管、混合、アルツハイマー病）。 しかし、うつ病と認知症を結び付けるメカニズムは何か、またうつ病がアルツハイマー病の前駆症状である可能性があるかどうかは明らかではありません。 うつ病がアルツハイマー病の初期兆候である可能性を示唆する研究もあります。
目的：
- 晩年期のうつ病 (60 歳以上) が AD の最初の症状であることを実証します。
- 評価尺度によって定義され、生活上のストレス要因には、進化的ADの異なるリスクプロファイルがあります。
- うつ病のサブタイプとCSFバイオマーカー、神経生理学的検査、およびADへの進展との関係を研究する。
調査の概要
状態
終了しました
条件
詳細な説明
被験者グループ：認知症基準（世界的劣化スケール、GDS、ステージ1、2、および3）を満たさないが、最近晩年うつ病を発症した患者。 2年間の追跡調査を伴う縦断的前向き集団研究。 のコホートが研究に含まれます。 患者のうつ病は、その重症度 (Yesavage スケール)、内因性か反応性 (ホームズおよびラーエ スケール) に応じて定義され、患者のうつ病の病歴を考慮して分類されます。
認知症への移行については前向きの追跡調査が行われます（GDS ステージ 4 から開始）。 ＬＣＲの生物学的マーカーが、組み入れの瞬間にＡＤの典型的な変化（ベータアミロイドが低く、Ｐタウが高い）を示す場合、認知症はＡＤに対応すると考えられる。
臨床的に定義されたうつ病のタイプと認知症、特にアルツハイマー病への進行リスクの高さとの間に相関関係があるかどうかが研究される予定です。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tarragona
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Tortosa、Tarragona、スペイン、43500
- Hospital de Tortosa, Verge de la Cinta
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
プライマリケアおよび精神科、神経科から紹介され、認知障害および/またはうつ病の専門家に相談し、研究評価の対象基準を満たした連続患者。
説明
包含基準:
- >= 60 年。
- GDS (ライスバーグ総合認知症スケール) は 2 ～ 3。
- Yesavageの老人性うつ病スケール>=12。
- 以前のうつ病エピソードの病歴は解決されていますが、治療に参加する 15 か月前の感情的状況は必然的に正常でなければなりません。
除外基準:
- 原因を問わず確立された認知症、または原因を問わず続発性変性認知症
- 精神疾患による認知障害の一次診断（統合失調症、双極性障害、パーソナリティ障害など）
- 慢性うつ病、15か月を超える気分変調症、または精神病性または非定型症状を伴う大うつ病の二重診断
- 重大な慢性血管障害を伴う神経画像診断
- 認知に対する副作用が知られている薬を服用すると、神経心理学的欠陥が疑われる。
- 中等度または重度の感覚遮断または機能的文盲がある場合、神経心理学的研究は実施できません。
- 腫瘍性疾患腰椎穿刺の禁忌
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脳脊髄液の分析
時間枠：包含訪問後2日目から5日目まで
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アミロイド AB 1-42、総タウタンパク質、リン酸化タウタンパク質の変化を pg/ml で測定します。
これらの変化は、最終来院時（24か月+/-5日後）の認知症への進行と相関します。
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包含訪問後2日目から5日目まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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認知症への移行
時間枠：最初の測定は包含来院時に行い、2 番目の測定は最終来院時 (24 か月 +- 5 日後) に行います。
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認知症なしの GDS を 1 から 3 まで、認知症への進行を考慮して GDS を 3 から 6 まで考慮し、世界認知症スケール (GDS) のスコアを増加させる測定
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最初の測定は包含来院時に行い、2 番目の測定は最終来院時 (24 か月 +- 5 日後) に行います。
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うつ病のサブタイプ
時間枠：基礎訪問時
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うつ病のタイプを 2 つの尺度のスコアによって分類します。 そのうちの 1 つは Yesavage で、11 ～ 17 のスコアが「軽度のうつ病」に相当し、18 ～ 30 のスコアが「重度のうつ病」に相当します。 2 つ目は、Holmes と Rahe の Vital Stressors Scale で、150 を超えるスコアを適応うつ病、0 から 150 の間のスコアを非適応うつ病と定義します。 うつ病のサブタイプは、最終来院時（24か月±5日後）の認知症へのその後の進行と相関する |
基礎訪問時
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Tam CW, Lam LC. Association between late-onset depression and incident dementia in Chinese older persons. East Asian Arch Psychiatry. 2013 Dec;23(4):154-9.
- Gracia-Garcia P, de-la-Camara C, Santabarbara J, Lopez-Anton R, Quintanilla MA, Ventura T, Marcos G, Campayo A, Saz P, Lyketsos C, Lobo A. Depression and incident Alzheimer disease: the impact of disease severity. Am J Geriatr Psychiatry. 2015 Feb;23(2):119-29. doi: 10.1016/j.jagp.2013.02.011. Epub 2013 Jun 20.
- Diniz BS, Butters MA, Albert SM, Dew MA, Reynolds CF 3rd. Late-life depression and risk of vascular dementia and Alzheimer's disease: systematic review and meta-analysis of community-based cohort studies. Br J Psychiatry. 2013 May;202(5):329-35. doi: 10.1192/bjp.bp.112.118307.
- Wallin K, Bostrom G, Kivipelto M, Gustafson Y. Risk factors for incident dementia in the very old. Int Psychogeriatr. 2013 Jul;25(7):1135-43. doi: 10.1017/S1041610213000409. Epub 2013 Apr 11.
- Rosenberg PB, Mielke MM, Appleby BS, Oh ES, Geda YE, Lyketsos CG. The association of neuropsychiatric symptoms in MCI with incident dementia and Alzheimer disease. Am J Geriatr Psychiatry. 2013 Jul;21(7):685-95. doi: 10.1016/j.jagp.2013.01.006. Epub 2013 Feb 6.
- Nozaki S, Yoshimura K, Mimura M. [Depression and dementia: perspectives from clinical studies]. Brain Nerve. 2012 Dec;64(12):1387-97. Japanese.
- Potter GG, Wagner HR, Burke JR, Plassman BL, Welsh-Bohmer KA, Steffens DC. Neuropsychological predictors of dementia in late-life major depressive disorder. Am J Geriatr Psychiatry. 2013 Mar;21(3):297-306. doi: 10.1016/j.jagp.2012.12.009.
- Gao Y, Huang C, Zhao K, Ma L, Qiu X, Zhang L, Xiu Y, Chen L, Lu W, Huang C, Tang Y, Xiao Q. Depression as a risk factor for dementia and mild cognitive impairment: a meta-analysis of longitudinal studies. Int J Geriatr Psychiatry. 2013 May;28(5):441-9. doi: 10.1002/gps.3845. Epub 2012 Jul 19.
- Dubois B, Feldman HH, Jacova C, Hampel H, Molinuevo JL, Blennow K, DeKosky ST, Gauthier S, Selkoe D, Bateman R, Cappa S, Crutch S, Engelborghs S, Frisoni GB, Fox NC, Galasko D, Habert MO, Jicha GA, Nordberg A, Pasquier F, Rabinovici G, Robert P, Rowe C, Salloway S, Sarazin M, Epelbaum S, de Souza LC, Vellas B, Visser PJ, Schneider L, Stern Y, Scheltens P, Cummings JL. Advancing research diagnostic criteria for Alzheimer's disease: the IWG-2 criteria. Lancet Neurol. 2014 Jun;13(6):614-29. doi: 10.1016/S1474-4422(14)70090-0. Erratum In: Lancet Neurol. 2014 Aug;13(8):757.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年1月1日
一次修了 (実際)
2016年2月1日
研究の完了 (実際)
2018年10月1日
試験登録日
最初に提出
2014年5月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年11月24日
最初の投稿 (見積もり)
2014年11月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年10月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年10月5日
最終確認日
2018年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。