Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Relatie tussen eiwitbiomarkers in cerebrospinale vloeistof en de ziekte van Alzheimer bij patiënten met depressie (LIDEAL)

5 oktober 2018 bijgewerkt door: Institut Investigacio Sanitaria Pere Virgili

Studie van de relatie tussen eiwitbiomarkers in cerebrospinale vloeistof en het risico op progressie van de ziekte van Alzheimer in een cohort van patiënten met depressie

Momenteel wordt aangenomen dat depressie op middelbare leeftijd een risicofactor is voor de ziekte van Alzheimer (AD). Bovendien hebben verschillende prospectieve populatiestudies aangetoond dat depressie een onafhankelijke risicofactor is voor incidentele dementie van verschillende typen (bijv. vasculair, gemengd, de ziekte van Alzheimer). Het is echter niet duidelijk wat de mechanismen zijn die depressie en dementie met elkaar in verband brengen, en of depressie een prodromale manifestatie van AD kan zijn. Er zijn ook onderzoeken die suggereren dat depressie een eerste teken van AD kan zijn.

Objectief:

Demonstreer dat depressie op latere leeftijd (ouder dan 60 jaar) de eerste manifestatie van AD is.
Bepaal door beoordelingsschalen en levensstressoren hebben differentiële risicoprofielen evolutionaire AD.
Om de relatie tussen de subtypes van depressie en CSF-biomarkers, neurofycologische test en evolutie naar AD te bestuderen.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Ziekte van Alzheimer

Gedetailleerde beschrijving

Groepen proefpersonen: patiënten met recente verschijning van depressie op latere leeftijd zonder te voldoen aan de criteria voor dementie (Global Deterioration Scale, GDS, stadia 1, 2 en 3). Een longitudinaal, prospectief bevolkingsonderzoek met een follow-up van twee jaar. Een cohort van zal worden opgenomen in de studie. De depressie van de patiënt wordt gedefinieerd en gecategoriseerd op basis van de ernst ervan (schaal van Yesavage), endogeen of reactief (schaal van Holmes en Rahe) en rekening houdend met de medische voorgeschiedenis van depressie van de patiënt.

Er komt een prospectieve opvolging van conversie naar dementie (vanaf GDS Stage 4). Er zal worden aangenomen dat dementie overeenkomt met AD als de biologische markers van LCR typische veranderingen van AD vertonen op het moment van opname (bèta-amyloïde laag en P-tau hoog).

Er zal worden onderzocht of er een verband bestaat tussen de klinisch gedefinieerde depressietypes en een hoog risico op progressie naar dementie en vooral naar AD.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Spanje
- Tarragona
  - Tortosa, Tarragona, Spanje, 43500
    - Hospital de Tortosa, Verge de la Cinta

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Opeenvolgende patiënten verwezen vanuit Eerstelijnszorg en Psychiatrie, Neurologie met consultaties voor specialist voor cognitieve stoornissen en/of depressie die voldeden aan de inclusiecriteria van de studiebeoordeling.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

>= 60 jaar.
GDS (Reisberg Gobal Dementia Scale) van 2 tot 3.
Geriatrische depressieschaal van Yesavage >=12.
Geschiedenis van eerdere depressieve episodes is opgelost, maar de emotionele situatie 15 maanden voor opname moet noodzakelijkerwijs normaal zijn.

Uitsluitingscriteria:

Gevestigde dementie van welke oorzaak dan ook, of secundaire degeneratieve dementie van welke oorsprong dan ook
Primaire diagnose van cognitieve stoornissen met psychiatrische ziekte (schizofrenie, bipolaire stoornis, persoonlijkheidsstoornissen ...)
Dubbele diagnose van chronische depressie, dysthymie met een duur van meer dan 15 maanden of ernstige depressie met psychotische of atypische symptomen
Neuroimaging met significante chronische vasculaire betrokkenheid
Het nemen van medicijnen met bekende bijwerkingen op de cognitie en het vermoeden bestaat dat de neuropsychologische stoornissen.
Matige of ernstige zintuiglijke deprivatie of functioneel analfabetisme in het neuropsychologische onderzoek kan niet worden uitgevoerd
Neoplastische ziektenContra-indicatie voor het uitvoeren van een lumbaalpunctie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Analyse van hersenvocht Tijdsspanne: tussen de tweede en de vijfde dag na opnamebezoek	Meet veranderingen in amyloïde AB 1-42, totaal tau-eiwit en gefosforyleerd tau-eiwit, in pg/ml. Die veranderingen zullen worden gecorreleerd met de evolutie naar dementie bij het laatste bezoek (na 24 maanden +/- 5 dagen)	tussen de tweede en de vijfde dag na opnamebezoek

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Conversie naar dementie Tijdsspanne: eerste meting bij inclusiebezoek en tweede meting bij laatste bezoek (na 24 maanden +- 5 dagen).	Maatregel verhoogt scores op Global Dementia Scale (GDS), rekening houdend met geen GDS voor dementie van 1 tot 3, en evolutie naar GDS voor dementie van 3 tot 6	eerste meting bij inclusiebezoek en tweede meting bij laatste bezoek (na 24 maanden +- 5 dagen).
Depressie subtypen Tijdsspanne: bij basaal bezoek	classificeer het type depressie door scores in twee schalen. Een van hen is Yesavage met scores tussen 11-17 overeenkomend met "lage depressie" en scores tussen 18-30 met "ernstige depressie". de tweede is de Vital Stressors Scale van Holmes en Rahe die adaptieve depressie definiëren als scores hoger dan 150 en niet-adaptieve depressie als scores tussen 0 en 150. Subtype depressie zal worden gecorreleerd met latere evolutie naar dementie bij laatste bezoek (na 24 maanden +/- 5 dagen)	bij basaal bezoek

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Institut Investigacio Sanitaria Pere Virgili

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 mei 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 november 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

27 november 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 oktober 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 oktober 2018

Laatst geverifieerd