Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Proteiinin biomarkkerien suhde aivo-selkäydinnesteessä ja Alzheimerin taudissa masennuspotilailla (LIDEAL)

perjantai 5. lokakuuta 2018 päivittänyt: Institut Investigacio Sanitaria Pere Virgili

Tutkimus aivo-selkäydinnesteen proteiinien biomarkkerien ja Alzheimerin taudin etenemisriskin välisestä suhteesta masennuspotilaiden ryhmässä

Tällä hetkellä hyväksytään, että keski-iän masennus on Alzheimerin taudin (AD) riskitekijä. Lisäksi useat prospektiiviset väestötutkimukset ovat osoittaneet, että masennus on itsenäinen riskitekijä erityyppisille tapauksille dementialle (esim. verisuonitauti, sekamuotoinen, Alzheimerin tauti). Ei kuitenkaan ole selvää, mitkä ovat ne mekanismit, jotka yhdistävät masennuksen ja dementian, ja voiko masennus olla AD:n prodromaalinen ilmentymä. On myös tutkimuksia, jotka viittaavat siihen, että masennus voisi olla AD:n ensimmäinen merkki.

Tavoite:

  1. Osoita, että myöhään iän masennus (yli 60-vuotias) on AD:n ensimmäinen ilmentymä.
  2. Määrittele luokitusasteikoilla ja elämän stressitekijöillä on erilaiset riskiprofiilit evoluution AD.
  3. Tutkia masennuksen alatyyppien ja CSF-biomarkkerien välistä suhdetta, neurofykologista testiä ja evoluutiota AD:hen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Koeryhmät: potilaat, joilla on hiljattain ilmaantunut myöhäinen masennus, jotka eivät täytä dementian kriteerejä (Global Deterioration Scale, GDS, vaiheet 1, 2 ja 3). Pitkittäinen, prospektiivinen väestötutkimus kahden vuoden seurannalla. Tutkimukseen otetaan mukaan kohortti. Potilaan masennus määritellään ja luokitellaan sen vaikeusasteen mukaan (Yesavage-asteikko), onko se endogeeninen vai reaktiivinen (Holmesin ja Rahen asteikko) ja ottaen huomioon potilaan sairaushistoria.

Mahdollisesti dementiaan siirtymistä seurataan (alkaen GDS-vaiheesta 4). Dementian katsotaan vastaavan AD:ta, jos LCR:n biologisissa markkereissa esiintyy tyypillisiä AD:n muutoksia inkluusiohetkellä (beeta-amyloidi matala ja P-tau korkea).

Tutkitaan, onko kliinisesti määriteltyjen masennustyyppien ja suuren dementiaan ja erityisesti AD:n etenemisriskin välillä korrelaatiota.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
    • Tarragona
      • Tortosa, Tarragona, Espanja, 43500
        • Hospital de Tortosa, Verge de la Cinta

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Peräkkäiset potilaat lähetetyt perusterveydenhuollon ja psykiatrian neurologista kognitiivisten vajaatoiminnan ja/tai masennuksen erikoislääkärin konsultoinneilla, jotka täyttivät tutkimusarvioinnin mukaanottokriteerit.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • >= 60 vuotta.
  • GDS (Reisberg Gobal Dementia Scale) 2-3.
  • Yesavagen geriatrinen masennusasteikko >=12.
  • Aiempien masennusjaksojen historia on ratkaistu, mutta tunnetilanteen 15 kuukautta ennen sisällyttämistä on välttämättä oltava normaali.

Poissulkemiskriteerit:

  • Todettu dementia mistä tahansa syystä tai toissijainen rappeuttava dementia mistä tahansa syystä
  • Ensisijainen kognitiivisen heikentymisen diagnoosi psykiatristen sairauksien kanssa (skitsofrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriö, persoonallisuushäiriöt...)
  • Kroonisen masennuksen kaksoisdiagnoosi, yli 15 kuukautta kestävä dystymia tai vakava masennus, jossa on psykoottisia tai epätyypillisiä oireita
  • Neurokuvantaminen, jossa on merkittävä krooninen verisuonihäiriö
  • Ottaa lääkkeitä, joilla on tunnettuja sivuvaikutuksia kognitioon ja epäillään neuropsykologisia puutteita.
  • Keskivaikeaa tai vakavaa sensorista puutetta tai toiminnallista lukutaidottomuutta neuropsykologisessa tutkimuksessa ei voida suorittaa
  • Neoplastiset sairaudet Vasta-aihe lannepunktion suorittamiselle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aivo-selkäydinnesteen analyysi
Aikaikkuna: toisen ja viidennen päivän välillä inkluusiokäynnin jälkeen
Mittaa muutokset amyloidissa AB 1-42, kokonaistau-proteiinissa ja fosforyloidussa tau-proteiinissa pg/ml. Nämä muutokset korreloivat dementian kehityksen kanssa viimeisellä käynnillä (24 kuukauden +/- 5 päivän jälkeen)
toisen ja viidennen päivän välillä inkluusiokäynnin jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kääntyminen dementiaan
Aikaikkuna: ensimmäinen toimenpide inkluusiokäynnillä ja toinen toimenpide viimeisellä käynnillä (24 kuukauden kuluttua +-5 päivää).
Measure nostaa maailmanlaajuisen dementia-asteikon (GDS) pisteitä, kun otetaan huomioon, ettei dementia GDS ole 1–3, ja kehitys dementiaan GDS-muodossa 3–6
ensimmäinen toimenpide inkluusiokäynnillä ja toinen toimenpide viimeisellä käynnillä (24 kuukauden kuluttua +-5 päivää).
Masennuksen alatyypit
Aikaikkuna: peruskäynnillä

Luokittele masennuksen tyyppi pisteillä kahdella asteikolla. Yksi niistä on Yesavage, jonka pisteet välillä 11-17 vastaavat "alhaista masennusta" ja pisteet välillä 18-30 "vakavaa masennusta". Toiset ovat Holmesin ja Rahen Vital Stressors Scale, joka määrittelee adaptiivisen masennuksen yli 150 pisteiksi ja ei-adaptiivisen masennuksen arvoiksi 0-150.

Masennuksen alatyyppi korreloidaan dementian posteriorisen kehityksen kanssa viimeisellä käynnillä (24 kuukauden +/- 5 päivän jälkeen)
peruskäynnillä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Institut Investigacio Sanitaria Pere Virgili

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 30. toukokuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. marraskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 27. marraskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 9. lokakuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. lokakuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IISPV-LIDEAL-HTVC

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa