Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Взаимосвязь белковых биомаркеров в спинномозговой жидкости и болезни Альцгеймера у пациентов с депрессией (LIDEAL)

5 октября 2018 г. обновлено: Institut Investigacio Sanitaria Pere Virgili

Изучение взаимосвязи белковых биомаркеров в спинномозговой жидкости и риска прогрессирования болезни Альцгеймера в когорте пациентов с депрессией

В настоящее время принято считать, что депрессия в среднем возрасте является фактором риска развития болезни Альцгеймера (БА). Кроме того, несколько проспективных популяционных исследований показали, что депрессия является независимым фактором риска возникновения деменции различных типов (например, сосудистая, смешанная, болезнь Альцгеймера). Однако неясно, каковы механизмы, связывающие депрессию и деменцию, и может ли депрессия быть продромальным проявлением БА. Есть также исследования, которые предполагают, что депрессия может быть начальным признаком БА.

Цель:

Покажите, что депрессия позднего возраста (старше 60 лет) является первым проявлением БА.
Определить по рейтинговым шкалам и жизненным стрессорам дифференциальные профили риска эволюционной БА.
Изучить взаимосвязь между подтипами депрессии и биомаркерами ЦСЖ, нейрофизиологическим тестом и развитием болезни Альцгеймера.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Болезнь Альцгеймера

Подробное описание

Группы испытуемых: пациенты с недавним появлением депрессии позднего возраста без выполнения критериев деменции (Шкала глобального ухудшения, GDS, стадии 1, 2 и 3). Продольное проспективное популяционное исследование с последующим наблюдением в течение двух лет. Когорта будет включена в исследование. Депрессия пациента будет определена и классифицирована в соответствии с ее серьезностью (шкала Yesavage), является ли она эндогенной или реактивной (шкала Холмса и Рейха) и с учетом истории депрессии пациента.

Будет проведено проспективное наблюдение конверсии в деменцию (начиная со стадии 4 по шкале GDS). Будет считаться, что деменция соответствует БА, если биологические маркеры LCR представляют собой типичные изменения БА на момент включения (низкий уровень бета-амилоида и высокий уровень P-тау).

Будет изучено, есть ли какая-либо корреляция между клинически определенными типами депрессии и высоким риском прогрессирования деменции и особенно атопического дерматита.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Испания
- Tarragona
  - Tortosa, Tarragona, Испания, 43500
    - Hospital de Tortosa, Verge de la Cinta

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Последовательные пациенты, направленные из отделений первичной медико-санитарной помощи и психиатрии, неврологии с консультациями специалиста по поводу когнитивных нарушений и/или депрессии, которые соответствовали критериям включения в оценку исследования.

Описание

Критерии включения:

>= 60 лет.
GDS (Шкала общей деменции Рейсберга) от 2 до 3.
Гериатрическая шкала депрессии Yesavage >=12.
В анамнезе предшествующие депрессивные эпизоды разрешились, но эмоциональная ситуация за 15 месяцев до включения обязательно должна быть нормальной.

Критерий исключения:

Установленная деменция любой причины или вторичная дегенеративная деменция любого происхождения
Первичный диагноз когнитивных нарушений с психическим заболеванием (шизофрения, биполярное расстройство, расстройства личности...)
Двойной диагноз: хроническая депрессия, дистимия продолжительностью более 15 месяцев или большая депрессия с психотическими или атипичными симптомами.
Нейровизуализация со значительным хроническим поражением сосудов
Принимать лекарства с известными побочными эффектами на когнитивные функции и подозрением на нейропсихологический дефицит.
Умеренная или выраженная сенсорная депривация или функциональная неграмотность при нейропсихологическом исследовании не могут быть выполнены
Опухолевые заболевания Противопоказания к проведению люмбальной пункции

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Анализ спинномозговой жидкости Временное ограничение: между вторым и пятым днем после визита включения	Измерьте изменения в амилоиде AB 1-42, общем тау-белке и фосфорилированном тау-белке в пг/мл. Эти изменения будут коррелировать с развитием деменции при последнем посещении (через 24 месяца +/- 5 дней).	между вторым и пятым днем после визита включения

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Преобразование в слабоумие Временное ограничение: первое измерение при посещении включения и второе измерение при последнем посещении (через 24 месяца +- 5 дней).	Измерение повышает баллы по Глобальной шкале деменции (GDS), учитывая отсутствие деменции по шкале GDS с 1 по 3 и эволюцию в деменцию по шкале GDS с 3 по 6.	первое измерение при посещении включения и второе измерение при последнем посещении (через 24 месяца +- 5 дней).
Подтипы депрессии Временное ограничение: при базальном посещении	классифицировать тип депрессии по баллам по двум шкалам. Одним из них является Yesavage с баллами от 11 до 17, что соответствует «слабой депрессии», и от 18 до 30 баллов, что соответствует «большой депрессии». второй - Шкала жизненных стрессов Холмса и Раэ, которая определяет адаптивную депрессию как баллы выше 150, а неадаптивную депрессию - как баллы от 0 до 150. Подтип депрессии будет коррелировать с задним развитием деменции при последнем посещении (через 24 месяца +/- 5 дней)	при базальном посещении

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Institut Investigacio Sanitaria Pere Virgili

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 мая 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 ноября 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

27 ноября 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 октября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 октября 2018 г.

Последняя проверка