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Relação entre biomarcadores de proteínas no líquido cefalorraquidiano e doença de Alzheimer em pacientes com depressão (LIDEAL)

5 de outubro de 2018 atualizado por: Institut Investigacio Sanitaria Pere Virgili

Estudo da relação entre biomarcadores de proteínas no líquido cefalorraquidiano e o risco de progressão para a doença de Alzheimer em uma coorte de pacientes com depressão

Atualmente, é aceito que a depressão na meia-idade é um fator de risco para a doença de Alzheimer (DA). Além disso, vários estudos populacionais prospectivos demonstraram que a depressão é um fator de risco independente para demência incidente de diferentes tipos (p. vascular, mista, doença de Alzheimer). No entanto, não está claro quais são os mecanismos que ligam depressão e demência e se a depressão pode ser uma manifestação prodrômica da DA. Há também estudos que sugerem que a depressão pode ser um sinal inicial da DA.

Objetivo:

  1. Demonstrar que a depressão tardia (acima de 60 anos) constitui a primeira manifestação da DA.
  2. Definido por escalas de classificação e estressores de vida têm perfis de risco diferenciais AD evolutivos.
  3. Estudar a relação entre os subtipos de depressão e os biomarcadores liquóricos, testes neuroficológicos e evolução para DA.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Descrição detalhada

Grupos de sujeitos: pacientes com aparecimento recente de depressão tardia sem preencher os critérios de demência (Escala de Deterioração Global, GDS, estágios 1, 2 e 3). Estudo populacional prospectivo longitudinal com seguimento de dois anos. Uma coorte de será incluída no estudo. A depressão do paciente será definida e categorizada de acordo com sua gravidade (escala de Yesavage), se é endógena ou reativa (escala de Holmes e Rahe) e levando em consideração o histórico médico de depressão do paciente.

Haverá um acompanhamento prospectivo da conversão para demência (a partir do Estágio 4 da GDS). Será considerado que demência corresponde a DA se os marcadores biológicos de LCR apresentarem alterações típicas de DA no momento da inclusão (Beta amilóide baixo e P-tau alto).

Será estudado se existe alguma correlação entre os tipos de depressão clinicamente definidos e um alto risco de progressão para demência e especialmente para DA.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Espanha
    • Tarragona
      • Tortosa, Tarragona, Espanha, 43500
        • Hospital de Tortosa, Verge de la Cinta

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes consecutivos encaminhados da Atenção Primária e Psiquiatria, Neurologia com consultas de especialista para déficit cognitivo e/ou depressão que preencheram os critérios de inclusão da avaliação do estudo.

Descrição

Critério de inclusão:

  • >= 60 anos.
  • GDS (Reisberg Gobal Dementia Scale) de 2 a 3.
  • Escala de Depressão Geriátrica de Yesavage >=12.
  • História de episódios depressivos anteriores resolvidos, mas a situação emocional 15 meses antes da inclusão, necessariamente, tem que ser normal.

Critério de exclusão:

  • Demência estabelecida de qualquer causa ou demência degenerativa secundária de qualquer origem
  • Diagnóstico primário de comprometimento cognitivo com doença psiquiátrica (esquizofrenia, transtorno bipolar, transtornos de personalidade...)
  • Diagnóstico duplo de depressão crônica, distimia com mais de 15 meses de duração ou depressão maior com sintomas psicóticos ou atípicos
  • Neuroimagem com envolvimento vascular crônico significativo
  • Tomar medicamentos com efeitos colaterais conhecidos na cognição e suspeita-se que os déficits neuropsicológicos.
  • Privação sensorial moderada ou grave ou analfabetismo funcional no estudo neuropsicológico não pode ser realizado
  • Doenças neoplásicasContraindicação para realização de punção lombar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Análise do líquido cefalorraquidiano
Prazo: entre o segundo e o quinto dia após a visita de inclusão
Medir alterações no amilóide AB 1-42, proteína tau total e proteína tau fosforilada, em pg/ml. Essas alterações serão correlacionadas com a evolução para demência na consulta final (após 24 meses +/- 5 dias)
entre o segundo e o quinto dia após a visita de inclusão

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Conversão para demência
Prazo: primeira medida na visita de inclusão e segunda medida na visita final (após 24 meses +- 5 dias).
Medida aumenta pontuação na Global Dementia Scale (GDS), considerando GDS sem demência de 1 a 3, e evolução para demência de forma 3 a 6
primeira medida na visita de inclusão e segunda medida na visita final (após 24 meses +- 5 dias).
Subtipos de depressão
Prazo: na visita basal

classificar o tipo de depressão por meio de escores em duas escalas. Um deles é Yesavage com pontuações entre 11-17 correspondendo a "depressão baixa" e pontuações entre 18-30 com "depressão maior". a segunda é a Escala de Estressores Vitais de Holmes e Rahe, que define depressão adaptativa como escores superiores a 150 e depressão não adaptativa como escores entre 0 e 150.

O subtipo de depressão será correlacionado com evolução posterior para demência na consulta final (após 24 meses +/- 5 dias)
na visita basal

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Institut Investigacio Sanitaria Pere Virgili

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de maio de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de novembro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

27 de novembro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de outubro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de outubro de 2018

Última verificação

1 de outubro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IISPV-LIDEAL-HTVC

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