Relación entre biomarcadores proteicos en líquido cefalorraquídeo y enfermedad de Alzheimer en pacientes con depresión (LIDEAL)
Estudio de la Relación entre Biomarcadores Proteicos en Líquido Cefalorraquídeo y el Riesgo de Progresión a la Enfermedad de Alzheimer en una Cohorte de Pacientes con Depresión
Actualmente se acepta que la depresión durante la mediana edad es un factor de riesgo para la enfermedad de Alzheimer (EA). Además, varios estudios de población prospectivos han demostrado que la depresión es un factor de riesgo independiente para la demencia incidente de diferentes tipos (p. vascular, mixta, enfermedad de Alzheimer). Sin embargo, no está claro cuáles son los mecanismos que vinculan la depresión y la demencia, y si la depresión puede ser una manifestación prodrómica de la EA. También hay estudios que sugieren que la depresión podría ser un signo inicial de EA.
Objetivo:
- Demostrar que la depresión en la vejez (más de 60 años) constituye la primera manifestación de la EA.
- Definir por escalas de calificación los estresores de vida y tener perfiles diferenciales de riesgo evolutivo de AD.
- Estudiar la relación entre los subtipos de depresión y biomarcadores de LCR, test neurofisiológico y evolución a EA.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Grupos de sujetos: pacientes con aparición reciente de depresión tardía sin cumplir los criterios de demencia (Global Deterioration Scale, GDS, estadios 1, 2 y 3). Estudio poblacional prospectivo longitudinal con dos años de seguimiento. Una cohorte de será incluida en el estudio. La depresión del paciente se definirá y categorizará según su gravedad (Escala de Yesavage), si es endógena o reactiva (Escala de Holmes y Rahe) y teniendo en cuenta el historial médico de depresión del paciente.
Habrá un seguimiento prospectivo de la conversión a demencia (a partir de la etapa 4 de GDS). Se considerará que la demencia corresponde a EA si los marcadores biológicos de LCR presentan cambios típicos de EA en el momento de la inclusión (Beta amiloide baja y P-tau alta).
Se estudiará si existe alguna correlación entre los tipos de depresión definidos clínicamente y un alto riesgo de progresión a demencia y especialmente a EA.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Tarragona
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Tortosa, Tarragona, España, 43500
- Hospital de Tortosa, Verge de la Cinta
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- >= 60 años.
- GDS (Escala de demencia global de Reisberg) de 2 a 3.
- Escala de Depresión Geriátrica de Yesavage >=12.
- Historia de episodios depresivos previos resuelta, pero la situación emocional 15 meses antes de la inclusión, necesariamente tiene que ser normal.
Criterio de exclusión:
- Demencia establecida de cualquier causa o demencia degenerativa secundaria de cualquier origen
- Diagnóstico primario de deterioro cognitivo con enfermedad psiquiátrica (esquizofrenia, trastorno bipolar, trastornos de personalidad…)
- Diagnóstico dual de depresión crónica, distimia de más de 15 meses de evolución o depresión mayor con síntomas psicóticos o atípicos
- Neuroimagen con afectación vascular crónica importante
- Tomar medicamentos con efectos secundarios conocidos sobre la cognición y se sospecha que los déficits neuropsicológicos.
- Deprivación sensorial moderada o severa o analfabetismo funcional en el estudio neuropsicológico no se puede realizar
- Enfermedades neoplásicasContraindicación para realizar una punción lumbar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Análisis de líquido cefalorraquídeo
Periodo de tiempo: entre el segundo y el quinto día después de la visita de inclusión
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Medir alteraciones en amiloide AB 1-42, proteína tau total y proteína tau fosforilada, en pg/ml.
Esas alteraciones se correlacionarán con la evolución a demencia en la visita final (después de 24 meses +/- 5 días)
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entre el segundo y el quinto día después de la visita de inclusión
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Conversión a demencia
Periodo de tiempo: primera medida en la visita de inclusión y segunda medida en la visita final (después de 24 meses +- 5 días).
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La medida aumenta las puntuaciones en la Escala Global de Demencia (GDS), considerando GDS sin demencia de 1 a 3, y GDS de evolución a demencia de 3 a 6
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primera medida en la visita de inclusión y segunda medida en la visita final (después de 24 meses +- 5 días).
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Subtipos de depresión
Periodo de tiempo: en la visita basal
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clasificar el tipo de depresión por puntuaciones en dos escalas. Uno de ellos es Yesavage con puntajes entre 11-17 correspondientes a "depresión baja" y puntajes entre 18-30 con "depresión mayor". la segunda es la Escala de Estresores Vitales de Holmes y Rahe que define la depresión adaptativa como puntuaciones superiores a 150 y la depresión no adaptativa como puntuaciones entre 0 y 150. El subtipo de depresión se correlacionará con la evolución posterior a la demencia en la visita final (después de 24 meses +/- 5 días) |
en la visita basal
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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Finalización primaria (Actual)
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- IISPV-LIDEAL-HTVC
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