Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forholdet mellem proteinbiomarkører i cerebrospinalvæske og Alzheimers sygdom hos patienter med depression (LIDEAL)

5. oktober 2018 opdateret af: Institut Investigacio Sanitaria Pere Virgili

Undersøgelse af forholdet mellem proteinbiomarkører i cerebrospinalvæske og risikoen for progression til Alzheimers sygdom i en kohorte af patienter med depression

Det er i øjeblikket accepteret, at depression midt i livet er en risikofaktor for Alzheimers sygdom (AD). Desuden har adskillige prospektive befolkningsundersøgelser vist, at depression er en uafhængig risikofaktor for hændelig demens af forskellige typer (f. vaskulær, blandet, Alzheimers sygdom). Det er dog ikke klart, hvilke mekanismer der forbinder depression og demens, og om depression kan være en prodromal manifestation af AD. Der er også undersøgelser, der tyder på, at depression kan være et indledende tegn på AD.

Objektiv:

  1. Demonstrer, at senlivsdepression (over 60 år) udgør den første manifestation af AD.
  2. Definér ved vurderingsskalaer og livsstressorer har differentielle risikoprofiler evolutionær AD.
  3. At studere forholdet mellem undertyperne af depression og CSF-biomarkører, neurofykologisk test og evolution til AD.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Grupper af forsøgspersoner: patienter med nylig tilsynekomst af senlivsdepression uden at opfylde demenskriterierne (Global Deterioration Scale, GDS, trin 1, 2 og 3). En longitudinel, prospektiv befolkningsundersøgelse med to års opfølgning. En kohorte af vil indgå i undersøgelsen. Patientens depression vil blive defineret og kategoriseret efter dens sværhedsgrad (Yesavage-skalaen), uanset om den er endogen eller reaktiv (Holmes- og Rahe-skalaen) og under hensyntagen til patientens sygehistorie med depression.

Der vil være en prospektiv opfølgning af konvertering til demens (startende fra GDS trin 4). Det vil blive vurderet, at demens svarer til AD, hvis de biologiske markører for LCR viser typiske ændringer af AD i inklusionsøjeblikket (Beta-amyloid lav og P-tau høj).

Det vil blive undersøgt, om der er nogen sammenhæng mellem de klinisk definerede depressionstyper og en høj risiko for progression til demens og især til AD.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
    • Tarragona
      • Tortosa, Tarragona, Spanien, 43500
        • Hospital de Tortosa, Verge de la Cinta

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Konsekutive patienter henvist fra Primærpleje og Psykiatri, Neurologi med konsultationer til speciallæge for kognitiv svækkelse og/eller depression, som opfyldte undersøgelsesvurderingens inklusionskriterier.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • >= 60 år.
  • GDS (Reisberg Gobal Dementia Scale) på 2 til 3.
  • Geriatrisk depression Skala for Yesavage >=12.
  • Historien om tidligere depressive episoder er løst, men den følelsesmæssige situation 15 måneder før inklusion skal nødvendigvis være normal.

Ekskluderingskriterier:

  • Etableret demens af enhver årsag eller sekundær degenerativ demens af enhver oprindelse
  • Primær diagnose af kognitiv svækkelse med psykiatrisk sygdom (skizofreni, bipolar lidelse, personlighedsforstyrrelser ...)
  • Dobbeltdiagnose af kronisk depression, dystymi af mere end 15 måneders varighed eller svær depression med psykotiske eller atypiske symptomer
  • Neuroimaging med betydelig kronisk vaskulær involvering
  • At tage stoffer med kendte bivirkninger på kognition og det er mistanke om, at de neuropsykologiske mangler.
  • Moderat eller svær sensorisk afsavn eller funktionel analfabetisme i den neuropsykologiske undersøgelse kan ikke udføres
  • Neoplastiske sygdomme Kontraindikation til at udføre en lumbalpunktur

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Analyse af cerebrospinalvæske
Tidsramme: mellem den anden og den femte dag efter inklusionsbesøget
Mål ændringer i amyloid AB 1-42, totalt tau-protein og phosphoryleret tau-protein, i pg/ml. Disse ændringer vil være korreleret med udviklingen til demens ved sidste besøg (efter 24 måneder +/- 5 dage)
mellem den anden og den femte dag efter inklusionsbesøget

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Konvertering til demens
Tidsramme: første tiltag ved inklusionsbesøg og anden foranstaltning ved sidste besøg (efter 24 måneder +- 5 dage).
Mål øger scores i Global Demens Scale (GDS), idet der ikke tages højde for demens GDS fra 1 til 3, og udviklingen til demens GDS form 3 til 6
første tiltag ved inklusionsbesøg og anden foranstaltning ved sidste besøg (efter 24 måneder +- 5 dage).
Depression undertyper
Tidsramme: ved basalt besøg

klassificere typen af ​​depression efter score i to skalaer. En af dem er Yesavage med score mellem 11-17 svarende til "lav depression" og score mellem 18-30 med "større depression". den anden er Vital Stressors Scale af Holmes og Rahe, som definerer adaptiv depression som scorer på over 150 og ikke-adaptiv depression som scorer mellem 0 og 150.

Subtype af depression vil være korreleret med posterior udvikling til demens ved sidste besøg (efter 24 måneder +/- 5 dage)
ved basalt besøg

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Institut Investigacio Sanitaria Pere Virgili

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. maj 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. november 2014

Først opslået (Skøn)

27. november 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. oktober 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. oktober 2018

Sidst verificeret

1. oktober 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IISPV-LIDEAL-HTVC

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner