Vztah mezi proteinovými biomarkery v mozkomíšním moku a Alzheimerovou chorobou u pacientů s depresí (LIDEAL)
Studie vztahu mezi proteinovými biomarkery v mozkomíšním moku a rizikem progrese k Alzheimerově chorobě u kohorty pacientů s depresí
V současné době se uznává, že deprese ve středním věku je rizikovým faktorem pro Alzheimerovu chorobu (AD). Kromě toho několik prospektivních populačních studií prokázalo, že deprese je nezávislým rizikovým faktorem pro výskyt demence různých typů (např. cévní, smíšené, Alzheimerova choroba). Není však jasné, jaké jsou mechanismy spojující depresi a demenci a zda deprese může být prodromálním projevem AD. Existují také studie, které naznačují, že deprese by mohla být počátečním příznakem AD.
Objektivní:
- Ukažte, že deprese v pozdním věku (nad 60 let věku) představuje první projev AD.
- Definujte pomocí hodnotících škál a životní stresory mají rozdílné rizikové profily evoluční AD.
- Studovat vztah mezi podtypy deprese a biomarkery CSF, neurofykologický test a vývoj k AD.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Skupiny subjektů: pacienti s nedávným zjevením pozdní deprese bez splnění kritérií demence (Global Deterioration Scale, GDS, stadia 1, 2 a 3). Longitudinální, prospektivní populační studie s dvouletým sledováním. Do studie bude zahrnuta kohorta. Deprese pacienta bude definována a kategorizována podle její závažnosti (Yesavageova škála), zda je endogenní nebo reaktivní (Holmesova a Raheho škála) a s přihlédnutím k pacientově anamnéze deprese.
Budou se prospektivně sledovat přeměna na demenci (počínaje 4. fází GDS). Bude se mít za to, že demence odpovídá AD, pokud biologické markery LCR vykazují typické změny AD v okamžiku zařazení (Beta amyloid low a P-tau high).
Bude zkoumáno, zda existuje nějaká korelace mezi klinicky definovanými typy deprese a vysokým rizikem progrese do demence a zejména do AD.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Tarragona
-
Tortosa, Tarragona, Španělsko, 43500
- Hospital de Tortosa, Verge de la Cinta
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- >= 60 let.
- GDS (Reisberg Gobal Demence Scale) 2 až 3.
- Škála geriatrické deprese Yesavage >=12.
- Předchozí depresivní epizody v anamnéze vyřešeny, ale emoční situace 15 měsíců před zařazením nutně musí být normální.
Kritéria vyloučení:
- Prokázaná demence jakékoli příčiny nebo sekundární degenerativní demence jakéhokoli původu
- Primární diagnóza kognitivní poruchy s psychiatrickým onemocněním (schizofrenie, bipolární porucha, poruchy osobnosti...)
- Duální diagnóza chronické deprese, dysthymie trvající déle než 15 měsíců nebo velké deprese s psychotickými nebo atypickými příznaky
- Neurozobrazení s významným chronickým postižením cév
- Užívat léky se známými vedlejšími účinky na kognici a je podezření na neuropsychologické deficity.
- Střední nebo závažnou senzorickou deprivaci nebo funkční negramotnost v neuropsychologické studii nelze provést
- Neoplastická onemocnění Kontraindikace k provedení lumbální punkce
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Analýza mozkomíšního moku
Časové okno: mezi druhým a pátým dnem po inkluzní návštěvě
|
Změřte změny amyloidu AB 1-42, celkového proteinu tau a fosforylovaného proteinu tau, v pg/ml.
Tyto změny budou korelovat s vývojem k demenci při poslední návštěvě (po 24 měsících +/- 5 dnech)
|
mezi druhým a pátým dnem po inkluzní návštěvě
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přeměna na demenci
Časové okno: první měření při inkluzní návštěvě a druhé měření při závěrečné návštěvě (po 24 měsících +- 5 dnů).
|
Měření zvyšuje skóre v globální škále demence (GDS), s ohledem na GDS bez demence od 1 do 3 a vývoj k demenci GDS formy 3 až 6
|
první měření při inkluzní návštěvě a druhé měření při závěrečné návštěvě (po 24 měsících +- 5 dnů).
|
|
Podtypy deprese
Časové okno: při bazální návštěvě
|
klasifikovat typ deprese podle skóre ve dvou škálách. Jedním z nich je Yesavage se skóre mezi 11-17, což odpovídá „nízké depresi“ a skóre mezi 18-30 s „velkou depresí“. druhým je Vital Stressors Scale of Holmes and Rahe, která definuje adaptivní depresi jako skóre vyšší než 150 a neadaptativní depresi jako skóre mezi 0 a 150. Podtyp deprese bude korelovat se zadním vývojem k demenci při poslední návštěvě (po 24 měsících +/- 5 dnech) |
při bazální návštěvě
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Tam CW, Lam LC. Association between late-onset depression and incident dementia in Chinese older persons. East Asian Arch Psychiatry. 2013 Dec;23(4):154-9.
- Gracia-Garcia P, de-la-Camara C, Santabarbara J, Lopez-Anton R, Quintanilla MA, Ventura T, Marcos G, Campayo A, Saz P, Lyketsos C, Lobo A. Depression and incident Alzheimer disease: the impact of disease severity. Am J Geriatr Psychiatry. 2015 Feb;23(2):119-29. doi: 10.1016/j.jagp.2013.02.011. Epub 2013 Jun 20.
- Diniz BS, Butters MA, Albert SM, Dew MA, Reynolds CF 3rd. Late-life depression and risk of vascular dementia and Alzheimer's disease: systematic review and meta-analysis of community-based cohort studies. Br J Psychiatry. 2013 May;202(5):329-35. doi: 10.1192/bjp.bp.112.118307.
- Wallin K, Bostrom G, Kivipelto M, Gustafson Y. Risk factors for incident dementia in the very old. Int Psychogeriatr. 2013 Jul;25(7):1135-43. doi: 10.1017/S1041610213000409. Epub 2013 Apr 11.
- Rosenberg PB, Mielke MM, Appleby BS, Oh ES, Geda YE, Lyketsos CG. The association of neuropsychiatric symptoms in MCI with incident dementia and Alzheimer disease. Am J Geriatr Psychiatry. 2013 Jul;21(7):685-95. doi: 10.1016/j.jagp.2013.01.006. Epub 2013 Feb 6.
- Nozaki S, Yoshimura K, Mimura M. [Depression and dementia: perspectives from clinical studies]. Brain Nerve. 2012 Dec;64(12):1387-97. Japanese.
- Potter GG, Wagner HR, Burke JR, Plassman BL, Welsh-Bohmer KA, Steffens DC. Neuropsychological predictors of dementia in late-life major depressive disorder. Am J Geriatr Psychiatry. 2013 Mar;21(3):297-306. doi: 10.1016/j.jagp.2012.12.009.
- Gao Y, Huang C, Zhao K, Ma L, Qiu X, Zhang L, Xiu Y, Chen L, Lu W, Huang C, Tang Y, Xiao Q. Depression as a risk factor for dementia and mild cognitive impairment: a meta-analysis of longitudinal studies. Int J Geriatr Psychiatry. 2013 May;28(5):441-9. doi: 10.1002/gps.3845. Epub 2012 Jul 19.
- Dubois B, Feldman HH, Jacova C, Hampel H, Molinuevo JL, Blennow K, DeKosky ST, Gauthier S, Selkoe D, Bateman R, Cappa S, Crutch S, Engelborghs S, Frisoni GB, Fox NC, Galasko D, Habert MO, Jicha GA, Nordberg A, Pasquier F, Rabinovici G, Robert P, Rowe C, Salloway S, Sarazin M, Epelbaum S, de Souza LC, Vellas B, Visser PJ, Schneider L, Stern Y, Scheltens P, Cummings JL. Advancing research diagnostic criteria for Alzheimer's disease: the IWG-2 criteria. Lancet Neurol. 2014 Jun;13(6):614-29. doi: 10.1016/S1474-4422(14)70090-0. Erratum In: Lancet Neurol. 2014 Aug;13(8):757.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IISPV-LIDEAL-HTVC
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .