Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förhållandet mellan proteinbiomarkörer i cerebrospinalvätska och Alzheimers sjukdom hos patienter med depression (LIDEAL)

5 oktober 2018 uppdaterad av: Institut Investigacio Sanitaria Pere Virgili

Studie av sambandet mellan proteinbiomarkörer i cerebrospinalvätska och risken för progression till Alzheimers sjukdom i en kohort av patienter med depression

Det är för närvarande accepterat att depression under mitten av livet är en riskfaktor för Alzheimers sjukdom (AD). Dessutom har flera prospektiva befolkningsstudier visat att depression är en oberoende riskfaktor för incidenter av demens av olika slag (t. vaskulär, blandad, Alzheimers sjukdom). Det är dock inte klart vilka mekanismer som kopplar samman depression och demens, och om depression kan vara en prodromal manifestation av AD. Det finns också studier som tyder på att depression kan vara ett första tecken på AD.

Mål:

  1. Visa att senlivsdepression (över 60 års ålder) utgör den första manifestationen av AD.
  2. Definiera genom betygsskalor och livsstressorer har differentiella riskprofiler evolutionär AD.
  3. Att studera sambandet mellan subtyperna av depression och CSF-biomarkörer, neurofykologiskt test och evolution till AD.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Grupper av försökspersoner: patienter med nyligen uppenbarade depressioner i slutet av livet utan att uppfylla demenskriterierna (Global Deterioration Scale, GDS, steg 1, 2 och 3). En longitudinell, prospektiv befolkningsstudie med två års uppföljning. En kohort av kommer att ingå i studien. Patientens depression kommer att definieras och kategoriseras efter dess svårighetsgrad (Yesavage-skalan), oavsett om den är endogen eller reaktiv (Holmes- och Rahe-skalan) och med hänsyn till patientens medicinska historia av depression.

Det kommer att göras en prospektiv uppföljning av konvertering till demens (med start från GDS Steg 4). Det kommer att anses att demens motsvarar AD om de biologiska markörerna för LCR uppvisar typiska förändringar av AD vid inklusionsögonblicket (Beta-amyloid låg och P-tau hög).

Det kommer att undersökas om det finns någon korrelation mellan de kliniskt definierade depressionstyperna och en hög risk för progression till demens och särskilt till AD.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
    • Tarragona
      • Tortosa, Tarragona, Spanien, 43500
        • Hospital de Tortosa, Verge de la Cinta

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Konsekutiva patienter remitterade från Primärvård och Psykiatri, Neurologi med konsultationer för specialist för kognitiv funktionsnedsättning och/eller depression som uppfyllde inklusionskriterierna för studiebedömningen.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • >= 60 år.
  • GDS (Reisberg Gobal Dementia Scale) på 2 till 3.
  • Geriatrisk depression Skala av Yesavage >=12.
  • Tidigare depressiva episoder har löst sig, men den känslomässiga situationen 15 månader före inkluderingen måste nödvändigtvis vara normal.

Exklusions kriterier:

  • Etablerad demens av valfri orsak, eller sekundär degenerativ demens av något ursprung
  • Primär diagnos av kognitiv funktionsnedsättning med psykiatrisk sjukdom (schizofreni, bipolär sjukdom, personlighetsstörningar ...)
  • Dubbeldiagnos av kronisk depression, dystymi mer än 15 månader eller större depression med psykotiska eller atypiska symtom
  • Neuroimaging med betydande kronisk vaskulär inblandning
  • Att ta droger med kända biverkningar på kognition och man misstänker att de neuropsykologiska bristerna.
  • Måttlig eller svår sensorisk deprivation eller funktionell analfabetism i den neuropsykologiska studien kan inte utföras
  • Neoplastiska sjukdomar Kontraindikation för att utföra en lumbalpunktion

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Analys av cerebrospinalvätska
Tidsram: mellan den andra och den femte dagen efter inklusionsbesöket
Mät förändringar i amyloid AB 1-42, totalt tau-protein och fosforylerat tau-protein, i pg/ml. Dessa förändringar kommer att korreleras med utvecklingen till demens vid sista besöket (efter 24 månader +/- 5 dagar)
mellan den andra och den femte dagen efter inklusionsbesöket

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Konvertering till demens
Tidsram: första åtgärd vid inklusionsbesök och andra åtgärd vid slutbesök (efter 24 månader +- 5 dagar).
Mät ökar poängen i Global Demens Scale (GDS), med tanke på ingen demens-GDS från 1 till 3, och utvecklingen till demens GDS från 3 till 6
första åtgärd vid inklusionsbesök och andra åtgärd vid slutbesök (efter 24 månader +- 5 dagar).
Depression undertyper
Tidsram: vid basalbesök

klassificera typen av depression efter poäng i två skalor. En av dem är Yesavage med poäng mellan 11-17 som motsvarar "låg depression" och poäng mellan 18-30 med "stor depression". den andra är Vital Stressors Scale of Holmes och Rahe som definierar adaptiv depression som poäng över 150 och icke adaptiv depression som poäng mellan 0 och 150.

Subtyp av depression kommer att korreleras med posterior utveckling till demens vid sista besöket (efter 24 månader +/- 5 dagar)
vid basalbesök

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Institut Investigacio Sanitaria Pere Virgili

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 maj 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 november 2014

Första postat (Uppskatta)

27 november 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 oktober 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 oktober 2018

Senast verifierad

1 oktober 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IISPV-LIDEAL-HTVC

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera