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Relation entre les biomarqueurs protéiques du liquide céphalo-rachidien et la maladie d'Alzheimer chez les patients souffrant de dépression (LIDEAL)

5 octobre 2018 mis à jour par: Institut Investigacio Sanitaria Pere Virgili

Étude de la relation entre les biomarqueurs protéiques du liquide céphalo-rachidien et le risque de progression vers la maladie d'Alzheimer dans une cohorte de patients souffrant de dépression

Il est actuellement admis que la dépression au cours de la quarantaine est un facteur de risque de la maladie d'Alzheimer (MA). De plus, plusieurs études prospectives de population ont démontré que la dépression est un facteur de risque indépendant de démence incidente de différents types (par ex. vasculaire, mixte, maladie d'Alzheimer). Cependant, il n'est pas clair quels sont les mécanismes qui lient la dépression et la démence, et si la dépression peut être une manifestation prodromique de la MA. Il existe également des études qui suggèrent que la dépression pourrait être un signe initial de la MA.

Objectif:

Démontrer que la dépression tardive (plus de 60 ans) constitue la première manifestation de la MA.
Définir par des échelles de cotation et des facteurs de stress de la vie ont des profils de risque différentiels évolutifs AD.
Étudier la relation entre les sous-types de dépression et les biomarqueurs du LCR, le test neurophycologique et l'évolution vers la MA.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

La maladie d'Alzheimer

Description détaillée

Groupes de sujets : patients avec apparition récente de dépression tardive sans remplir les critères de démence (Global Deterioration Scale, GDS, stades 1, 2 et 3). Une étude de population longitudinale et prospective avec un suivi de deux ans. Une cohorte de sera incluse dans l'étude. La dépression du patient sera définie et catégorisée selon sa sévérité (échelle de Yesavage), qu'elle soit endogène ou réactive (échelle de Holmes et Rahe) et en tenant compte des antécédents médicaux de dépression du patient.

Il y aura un suivi prospectif de la conversion à la démence (à partir du stade 4 du GDS). On considérera que la démence correspond à la MA si les marqueurs biologiques de la LCR présentent des modifications typiques de la MA au moment de l'inclusion (Beta amyloid low et P-tau high).

Il sera étudié s'il existe une corrélation entre les types de dépression cliniquement définis et un risque élevé de progression vers la démence et en particulier vers la MA.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Espagne
- Tarragona
  - Tortosa, Tarragona, Espagne, 43500
    - Hospital de Tortosa, Verge de la Cinta

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients consécutifs référés par les soins primaires et la psychiatrie, la neurologie avec des consultations pour un spécialiste des troubles cognitifs et / ou de la dépression qui répondaient aux critères d'inclusion de l'évaluation de l'étude.

La description

Critère d'intégration:

>= 60 ans.
GDS (Reisberg Gobal Dementia Scale) de 2 à 3.
Échelle de dépression gériatrique de Yesavage >=12.
Antécédents d'épisodes dépressifs résolus, mais la situation émotionnelle 15 mois avant l'inclusion, doit nécessairement être normale.

Critère d'exclusion:

Démence établie de toute cause ou démence dégénérative secondaire de toute origine
Diagnostic primaire de troubles cognitifs avec maladie psychiatrique (schizophrénie, trouble bipolaire, troubles de la personnalité...)
Double diagnostic de dépression chronique, dysthymie depuis plus de 15 mois ou dépression majeure avec symptômes psychotiques ou atypiques
Neuroimagerie avec atteinte vasculaire chronique importante
Prendre des médicaments avec des effets secondaires connus sur la cognition et on suspecte des déficits neuropsychologiques.
La privation sensorielle modérée ou sévère ou l'analphabétisme fonctionnel dans l'étude neuropsychologique ne peut pas être réalisée
Maladies néoplasiquesContre-indication à la réalisation d'une ponction lombaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Analyse du liquide céphalo-rachidien Délai: entre le deuxième et le cinquième jour après la visite d'inclusion	Mesurer les altérations de l'amyloïde AB 1-42, de la protéine tau totale et de la protéine tau phosphorylée, en pg/ml. Ces altérations seront corrélées avec l'évolution vers la démence lors de la visite finale (après 24 mois +/- 5 jours)	entre le deuxième et le cinquième jour après la visite d'inclusion

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Conversion à la démence Délai: première mesure à la visite d'inclusion et deuxième mesure à la visite finale (après 24 mois +- 5 jours).	La mesure augmente les scores sur l'échelle globale de démence (GDS), en considérant l'absence de démence GDS de 1 à 3, et l'évolution vers la démence GDS de 3 à 6	première mesure à la visite d'inclusion et deuxième mesure à la visite finale (après 24 mois +- 5 jours).
Sous-types de dépression Délai: à la visite basale	classer le type de dépression par des scores sur deux échelles. L'un d'eux est Yesavage avec des scores entre 11 et 17 correspondant à une "faible dépression" et des scores entre 18 et 30 avec une "dépression majeure". la seconde est l'échelle des facteurs de stress vitaux de Holmes et Rahe qui définit la dépression adaptative comme des scores supérieurs à 150 et la dépression non adaptative comme des scores compris entre 0 et 150. Le sous-type de dépression sera corrélé à l'évolution postérieure vers la démence lors de la visite finale (après 24 mois +/- 5 jours)	à la visite basale

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Institut Investigacio Sanitaria Pere Virgili

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 mai 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 novembre 2014

Première publication (Estimation)

27 novembre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 octobre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 octobre 2018

Dernière vérification