우울증 환자의 뇌척수액 단백질 바이오마커와 알츠하이머병의 관계 (LIDEAL)
2018년 10월 5일 업데이트: Institut Investigacio Sanitaria Pere Virgili
우울증 환자 코호트에서 뇌척수액의 단백질 바이오마커와 알츠하이머병 진행 위험 간의 관계 연구
현재 중년기의 우울증이 알츠하이머병(AD)의 위험 요인이라는 것이 인정되고 있습니다. 또한, 여러 전향적 인구 연구에서 우울증이 다양한 유형의 사고성 치매(예: 혈관, 혼합, 알츠하이머 병). 그러나 우울증과 치매를 연결하는 메커니즘이 무엇인지, 우울증이 알츠하이머병의 전조 징후가 될 수 있는지는 명확하지 않습니다. 우울증이 알츠하이머병의 초기 징후일 수 있다는 연구 결과도 있습니다.
목적:
- 노년기 우울증(60세 이상)이 알츠하이머병의 첫 징후를 구성한다는 것을 입증하십시오.
- 등급 척도로 정의하고 삶의 스트레스 요인은 진화적 AD의 차등 위험 프로파일을 갖습니다.
- 우울증의 하위 유형과 CSF 바이오마커, 신경생리학적 검사 및 AD로의 진화 사이의 관계를 연구합니다.
연구 개요
상태
종료됨
정황
상세 설명
피험자 그룹: 치매 기준(Global Deterioration Scale, GDS, 단계 1, 2 및 3)을 충족하지 않고 최근에 노년기 우울증이 나타난 환자. 2년 추적 조사를 통한 종단적, 전향적 인구 연구. 의 코호트가 연구에 포함될 것입니다. 환자의 우울증은 내인성인지 반응성인지(Holmes 및 Rahe 척도) 여부와 환자의 우울증 병력을 고려하여 심각도(Yesavage Scale)에 따라 정의되고 분류됩니다.
치매로의 전환에 대한 전향적 후속 조치가 있을 것입니다(GDS 4단계부터 시작). LCR의 생물학적 마커가 포함 시점에 AD의 전형적인 변화(베타 아밀로이드 낮음 및 P-타우 높음)를 나타내면 치매가 AD에 해당하는 것으로 간주됩니다.
임상적으로 정의된 우울증 유형과 치매, 특히 알츠하이머병으로의 진행 위험이 높은 사이에 상관관계가 있는지 연구될 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Tarragona
-
Tortosa, Tarragona, 스페인, 43500
- Hospital de Tortosa, Verge de la Cinta
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
연구 평가의 포함 기준을 충족하는 인지 장애 및/또는 우울증 전문가를 위한 상담과 함께 1차 진료 및 정신과, 신경과에서 추천된 연속 환자.
설명
포함 기준:
- >= 60년.
- GDS(Reisberg Gobal Dementia Scale) 2~3.
- Yesavage >=12의 노인 우울증 척도.
- 이전 우울 에피소드의 병력은 해결되었지만, 포함되기 15개월 전의 감정적 상황은 반드시 정상이어야 합니다.
제외 기준:
- 모든 원인의 확립된 치매 또는 모든 기원의 속발성 퇴행성 치매
- 정신질환(조현병, 조울증, 성격장애 등)을 동반한 인지장애의 일차진단
- 만성우울증, 15개월 이상의 기분저하증 또는 정신병적 또는 비정형적 증상을 동반한 주요우울증의 이중진단
- 심각한 만성 혈관 침범이 있는 신경영상
- 인지기능에 부작용이 있는 것으로 알려진 약물을 복용하면 신경심리학적 결손이 의심된다.
- 신경심리학적 연구에서 중등도 또는 중증의 감각 박탈 또는 기능적 문맹은 수행할 수 없음
- 종양성 질환요추 천자 수행에 대한 금기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
뇌척수액 분석
기간: 포함 방문 후 2일에서 5일 사이
|
아밀로이드 AB 1-42, 총 타우 단백질 및 인산화 타우 단백질의 변화를 pg/ml 단위로 측정합니다.
이러한 변화는 최종 방문(24개월 +/- 5일 후)에서 치매로의 진화와 상관관계가 있습니다.
|
포함 방문 후 2일에서 5일 사이
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
치매로의 전환
기간: 포함 방문 시 첫 번째 측정 및 최종 방문 시 두 번째 측정(24개월 +- 5일 후).
|
측정은 글로벌 치매 척도(Global Dementia Scale, GDS)에서 점수를 증가시킵니다. 치매가 없는 GDS는 1에서 3까지, 치매 GDS 형태 3에서 6으로의 진화를 고려합니다.
|
포함 방문 시 첫 번째 측정 및 최종 방문 시 두 번째 측정(24개월 +- 5일 후).
|
|
우울증 하위 유형
기간: 기본 방문 시
|
두 척도의 점수로 우울증의 유형을 분류합니다. 그 중 하나는 "낮은 우울증"에 해당하는 11-17점 사이의 점수와 "주요 우울증"에 해당하는 18-30점 사이의 점수를 가진 Yesavage입니다. 두 번째는 Holmes와 Rahe의 Vital Stressors Scale로 적응 우울증을 150점 이상으로, 비적응 우울증을 0~150점으로 정의합니다. 우울증의 하위 유형은 최종 방문(24개월 +/- 5일 후)에서 치매로의 후진화와 상관관계가 있습니다. |
기본 방문 시
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Tam CW, Lam LC. Association between late-onset depression and incident dementia in Chinese older persons. East Asian Arch Psychiatry. 2013 Dec;23(4):154-9.
- Gracia-Garcia P, de-la-Camara C, Santabarbara J, Lopez-Anton R, Quintanilla MA, Ventura T, Marcos G, Campayo A, Saz P, Lyketsos C, Lobo A. Depression and incident Alzheimer disease: the impact of disease severity. Am J Geriatr Psychiatry. 2015 Feb;23(2):119-29. doi: 10.1016/j.jagp.2013.02.011. Epub 2013 Jun 20.
- Diniz BS, Butters MA, Albert SM, Dew MA, Reynolds CF 3rd. Late-life depression and risk of vascular dementia and Alzheimer's disease: systematic review and meta-analysis of community-based cohort studies. Br J Psychiatry. 2013 May;202(5):329-35. doi: 10.1192/bjp.bp.112.118307.
- Wallin K, Bostrom G, Kivipelto M, Gustafson Y. Risk factors for incident dementia in the very old. Int Psychogeriatr. 2013 Jul;25(7):1135-43. doi: 10.1017/S1041610213000409. Epub 2013 Apr 11.
- Rosenberg PB, Mielke MM, Appleby BS, Oh ES, Geda YE, Lyketsos CG. The association of neuropsychiatric symptoms in MCI with incident dementia and Alzheimer disease. Am J Geriatr Psychiatry. 2013 Jul;21(7):685-95. doi: 10.1016/j.jagp.2013.01.006. Epub 2013 Feb 6.
- Nozaki S, Yoshimura K, Mimura M. [Depression and dementia: perspectives from clinical studies]. Brain Nerve. 2012 Dec;64(12):1387-97. Japanese.
- Potter GG, Wagner HR, Burke JR, Plassman BL, Welsh-Bohmer KA, Steffens DC. Neuropsychological predictors of dementia in late-life major depressive disorder. Am J Geriatr Psychiatry. 2013 Mar;21(3):297-306. doi: 10.1016/j.jagp.2012.12.009.
- Gao Y, Huang C, Zhao K, Ma L, Qiu X, Zhang L, Xiu Y, Chen L, Lu W, Huang C, Tang Y, Xiao Q. Depression as a risk factor for dementia and mild cognitive impairment: a meta-analysis of longitudinal studies. Int J Geriatr Psychiatry. 2013 May;28(5):441-9. doi: 10.1002/gps.3845. Epub 2012 Jul 19.
- Dubois B, Feldman HH, Jacova C, Hampel H, Molinuevo JL, Blennow K, DeKosky ST, Gauthier S, Selkoe D, Bateman R, Cappa S, Crutch S, Engelborghs S, Frisoni GB, Fox NC, Galasko D, Habert MO, Jicha GA, Nordberg A, Pasquier F, Rabinovici G, Robert P, Rowe C, Salloway S, Sarazin M, Epelbaum S, de Souza LC, Vellas B, Visser PJ, Schneider L, Stern Y, Scheltens P, Cummings JL. Advancing research diagnostic criteria for Alzheimer's disease: the IWG-2 criteria. Lancet Neurol. 2014 Jun;13(6):614-29. doi: 10.1016/S1474-4422(14)70090-0. Erratum In: Lancet Neurol. 2014 Aug;13(8):757.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 5월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 11월 24일
처음 게시됨 (추정)
2014년 11월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 10월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 10월 5일
마지막으로 확인됨
2018년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .