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光老化および慢性皮膚老化のための自家多血小板血漿クリーム

2014年11月25日 更新者：Ercument Ovali、Acibadem University

光老化および慢性皮膚老化に対する自家多血小板血漿クリームの効果

人間の皮膚は、経時的老化と光老化の影響でいくつかの形態学的変化を受けますが、これらは顔の皮膚で特に顕著です。 色素沈着、黄ばみ、深いしわ、たるみ、弾力性の変化は、皮膚の光老化と経時的老化で見られる主な変化です。 需要の増加に伴い、これらの形態学的変化の予防と治療のための新しいアプローチを提供する必要があります。

線維芽細胞は皮膚の老化に重要な役割を果たします。 多血小板血漿は線維芽細胞を活性化し、コラーゲンや他の種類のマトリックス成分の合成を増加させることが知られています。 これらの特殊性により、多血小板血漿は肌の老化に効果があると考えられています。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

患者の臨床評価は、3か月間に5回行われます。 0日目（基礎）、7日目、15日目、45日目、105日目。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

20

段階

  • フェーズ2
  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
    • Fahrettin Kerim Gokay St. No:49
      • Istanbul、Fahrettin Kerim Gokay St. No:49、七面鳥、34662
        • Acibadem Labcell
    • Inonu St. No.20 Kozyatagi
      • Istanbul、Inonu St. No.20 Kozyatagi、七面鳥、34742
        • Acibadem Kozyatagi Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

35年～65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • Glogau Scale 3以上の眼窩周囲のしわがある患者

除外基準:

  • 前がん病変のある患者
  • 酒さ、乾癬、脂漏性湿疹などの炎症性皮膚疾患の患者
  • エリテマトーデスのような結合組織病の患者
  • 患者は、過去 6 か月間にケミカルピーリング、赤外線、高周波、レーザー、フィラー、またはボツリヌス毒素注射などの美容介入を顔に受けています。
  • 過去3ヶ月以内にレチノイン酸、ビタミンC、ペプチドを含むアンチエイジングクリームを使用した患者
  • 妊娠中または授乳中の女性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：PRPクリームの塗布
血小板が豊富な血漿と油性基剤を含むクリームの適用
生物学的：血小板リッチプラズマクリーム
血小板が豊富な血漿と油性ベースを含むクリーム
アクティブコンパレータ：SW クリームの塗布 - プラセボ
滅菌水と油性基剤を含むクリームの塗布
生物学的：プラセボ - 無菌ウォータークリーム
無菌水と油性基剤を含むクリーム

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
グローバルな有効性評価と定量分析。
時間枠：T4（105日目）
深いしわ、細かいしわ、色素沈着の量、血管新生の量、皮膚の透明度の評価は、患者と研究者によって行われます。 定量分析: Antera と Cutometer の測定。
T4（105日目）

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
深く細かいシワ、
時間枠：T0（基礎状態）、T1（7日目）、T2（15日目）、T3（45日目）、T4（105日目）
患者と治験責任医師が 0 から 10 まで採点します。
T0（基礎状態）、T1（7日目）、T2（15日目）、T3（45日目）、T4（105日目）
有害事象のある参加者の数と有害作用の種類。
時間枠：T1（7日目）、T2（15日目）、T3（45日目）、T4（105日目）
紅斑、浮腫、乾皮症、鱗屑の臨床評価。 各項目は調査員によって 0 から 3 まで採点されます
T1（7日目）、T2（15日目）、T3（45日目）、T4（105日目）
クリームの香りと質感
時間枠：T4（105日目）
クリームの匂いと質感に対する患者の満足度。 各項目は 0 から 3 で採点されます。 (0: 非常に悪い、1: 悪い、2: 良い、3: とても良い)
T4（105日目）
ベースラインおよびプラセボ群からの変化。
時間枠：T0（基礎状態）、T1（7日目）、T2（15日目）、T3（45日目）、T4（105日目）
ベースラインからの評価されたパラメーター (1 ～ 4 としてリスト) の変化率 (T0 対 T1、T2、T3、T4) およびプラセボ群との差。
T0（基礎状態）、T1（7日目）、T2（15日目）、T3（45日目）、T4（105日目）
色素沈着の量
時間枠：T0（基礎状態）、T1（7日目）、T2（15日目）、T3（45日目）、T4（105日目）
患者と治験責任医師が 0 から 10 まで採点します。
T0（基礎状態）、T1（7日目）、T2（15日目）、T3（45日目）、T4（105日目）
血管新生量
時間枠：T0（基礎状態）、T1（7日目）、T2（15日目）、T3（45日目）、T4（105日目）
患者と治験責任医師が 0 から 10 まで採点します。
T0（基礎状態）、T1（7日目）、T2（15日目）、T3（45日目）、T4（105日目）
肌の透明感
時間枠：T0（基礎状態）、T1（7日目）、T2（15日目）、T3（45日目）、T4（105日目）
患者と治験責任医師が 0 から 10 まで採点します。
T0（基礎状態）、T1（7日目）、T2（15日目）、T3（45日目）、T4（105日目）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Acibadem University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年12月1日

一次修了 (予想される)

2015年3月1日

研究の完了 (予想される)

2015年5月1日

試験登録日

最初に提出

2014年11月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年11月25日

最初の投稿 (見積もり)

2014年12月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年12月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年11月25日

最終確認日

2014年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • PRP-CREAM-1

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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