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Crema Autóloga de Plasma Rico en Plaquetas para Fotoenvejecimiento y Envejecimiento Cronológico de la Piel

25 de noviembre de 2014 actualizado por: Ercument Ovali, Acibadem University

Efectos de la Crema de Plasma Rico en Plaquetas Autóloga sobre el Fotoenvejecimiento y el Envejecimiento Cronológico de la Piel

La piel humana sufre algunos cambios morfológicos con los efectos del envejecimiento cronológico y el fotoenvejecimiento, estos son especialmente notables en la piel del rostro. Los cambios en la pigmentación, palidez, arrugas profundas, laxitud y elastosis son los principales cambios observados en el fotoenvejecimiento y el envejecimiento cronológico de la piel. Con la creciente demanda, es necesario proporcionar un nuevo enfoque para la prevención y el tratamiento de estos cambios morfológicos.

Los fibroblastos tienen un papel clave en el envejecimiento de la piel. Se sabe que el plasma rico en plaquetas activa los fibroblastos y aumenta la síntesis de colágeno y otro tipo de componentes de la matriz. Debido a estas especialidades, se cree que el plasma rico en plaquetas es efectivo contra el envejecimiento de la piel.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La evaluación clínica de los pacientes se realizará cinco veces durante 3 meses. 0° día (Basal), 7° día, 15° día, 45° día y 105° día.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

20

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
    • Fahrettin Kerim Gokay St. No:49
      • Istanbul, Fahrettin Kerim Gokay St. No:49, Pavo, 34662
    • Inonu St. No.20 Kozyatagi
      • Istanbul, Inonu St. No.20 Kozyatagi, Pavo, 34742
        • Acibadem Kozyatagi Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

35 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • El paciente tiene arrugas periorbitales con escala de Glogau 3 o más

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con lesiones precancerosas
  • Pacientes con enfermedades inflamatorias de la piel como rosácea, psoriasis, eccema seborreico
  • Pacientes con enfermedad del tejido conectivo como el lupus eritematoso
  • Los pacientes tienen una intervención cosmética en la cara, como peeling químico, infrarrojos, radiofrecuencia, láser, rellenos o inyecciones de toxina botulínica en los últimos 6 meses.
  • Pacientes que usan una crema antienvejecimiento que contiene ácido retinoico, vitamina C y péptidos en los últimos 3 meses
  • Hembras gestantes o lactantes

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Aplicación de Crema PRP
Aplicación de Crema de Plasma Rico en Plaquetas y Base Oleaginosa
Biológico: Crema de Plasma Rico en Plaquetas
Crema de Plasma Rico en Plaquetas y Base Oleaginosa
Comparador activo: Aplicación de Crema SW - Placebo
Aplicación de Crema de Agua Estéril y Base Oleaginosa
Biológico: Placebo - Crema de agua estéril
Crema de Agua Estéril y Base Oleaginosa

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluaciones de eficacia global y análisis cuantitativos.
Periodo de tiempo: T4 (día 105)
Evaluación de arrugas profundas y finas, cantidad de pigmentación, cantidad de vascularización, evaluación de la claridad de la piel realizada por el paciente y el investigador. Análisis cuantitativos: Mediciones de Antera y Cutometer.
T4 (día 105)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Arrugas profundas y finas,
Periodo de tiempo: T0 (condición basal), T1 (día 7), T2 (día 15), T3 (día 45), T4 (día 105)
Será puntuado de 0 a 10, por los pacientes y el investigador
T0 (condición basal), T1 (día 7), T2 (día 15), T3 (día 45), T4 (día 105)
Número de participantes con eventos adversos y tipo de efectos adversos.
Periodo de tiempo: T1 (día 7), T2 (día 15), T3 (día 45), T4 (día 105)
Evaluación clínica de eritema, edema, xerosis, descamación. Cada ítem será puntuado de 0 a 3 por el investigador
T1 (día 7), T2 (día 15), T3 (día 45), T4 (día 105)
Olor y textura de la crema
Periodo de tiempo: T4 (día 105)
Satisfacción del paciente sobre el olor y la textura de la crema. Cada ítem será puntuado de 0 a 3. (0: Muy Malo, 1: Malo, 2: Bien, 3: Muy bien)
T4 (día 105)
Cambios desde el inicio y el grupo placebo.
Periodo de tiempo: T0 (condición basal), T1 (día 7), T2 (día 15), T3 (día 45), T4 (día 105)
El porcentaje de cambio de los parámetros evaluados (enumerados como 1-4), desde el inicio (T0 frente a T1, T2, T3, T4) y las diferencias con el grupo de placebo.
T0 (condición basal), T1 (día 7), T2 (día 15), T3 (día 45), T4 (día 105)
Cantidad de pigmentación
Periodo de tiempo: T0 (condición basal), T1 (día 7), T2 (día 15), T3 (día 45), T4 (día 105)
Será puntuado de 0 a 10, por los pacientes y el investigador
T0 (condición basal), T1 (día 7), T2 (día 15), T3 (día 45), T4 (día 105)
Cantidad de vascularización
Periodo de tiempo: T0 (condición basal), T1 (día 7), T2 (día 15), T3 (día 45), T4 (día 105)
Será puntuado de 0 a 10, por los pacientes y el investigador
T0 (condición basal), T1 (día 7), T2 (día 15), T3 (día 45), T4 (día 105)
Claridad de piel
Periodo de tiempo: T0 (condición basal), T1 (día 7), T2 (día 15), T3 (día 45), T4 (día 105)
Será puntuado de 0 a 10, por los pacientes y el investigador
T0 (condición basal), T1 (día 7), T2 (día 15), T3 (día 45), T4 (día 105)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Acibadem University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2014

Finalización primaria (Anticipado)

1 de marzo de 2015

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de mayo de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de noviembre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de noviembre de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

1 de diciembre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

1 de diciembre de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de noviembre de 2014

Última verificación

1 de noviembre de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • PRP-CREAM-1

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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