Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Autologinen verihiutalerikas plasmavoide valovanhenemiseen ja kronologiseen ihon ikääntymiseen

tiistai 25. marraskuuta 2014 päivittänyt: Ercument Ovali, Acibadem University

Autologisen verihiutalerikkaan plasmavoiteen vaikutukset valovanhenemiseen ja kronologiseen ihon ikääntymiseen

Ihmisen ihossa tapahtuu joitain morfologisia muutoksia kronologisen ikääntymisen ja valovanhenemisen vaikutuksista, jotka ovat erityisen merkittäviä kasvojen ihossa. Muutokset pigmentaatiossa, kellertymisessä, syvässä ryppyissä, löysyydessä ja elastoosissa ovat tärkeimmät muutokset ihon valoikääntymisessä ja kronologisessa ikääntymisessä. Kasvavan kysynnän myötä sen on tarjottava uusi lähestymistapa näiden morfologisten muutosten ehkäisyyn ja hoitoon.

Fibroblasteilla on keskeinen rooli ihon ikääntymisessä. Tiedetään, että verihiutalerikas plasma aktivoi fibroblasteja ja lisää kollageenin ja muun tyyppisten matriisikomponenttien synteesiä. Näiden erikoisuuksien vuoksi verihiutalepitoisen plasman uskotaan olevan tehokas ihon ikääntymiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaiden kliininen arviointi tehdään viisi kertaa 3 kuukauden aikana. 0. päivä (basaali), 7. päivä, 15. päivä, 45. päivä ja 105. päivä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
    • Fahrettin Kerim Gokay St. No:49
      • Istanbul, Fahrettin Kerim Gokay St. No:49, Turkki, 34662
        • Acibadem Labcell
    • Inonu St. No.20 Kozyatagi
      • Istanbul, Inonu St. No.20 Kozyatagi, Turkki, 34742
        • Acibadem Kozyatagi Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

35 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaalla on periorbitaalisia ryppyjä, joiden Glogau Scale 3 tai enemmän

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on esisyöpävaurioita
  • Potilaat, joilla on tulehduksellinen ihosairaus, kuten ruusufinni, psoriaasi, seborrooinen ihottuma
  • Potilaat, joilla on sidekudossairaus, kuten lupus erythematosus
  • Potilaiden kasvoihin on tehty kosmeettisia toimenpiteitä, kuten kemiallinen kuorinta, infrapuna, radiotaajuus, laser, täyteaineet tai botuliinitoksiini-injektiot viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Potilaat, jotka käyttävät retinoiinihappoa, C-vitamiinia ja peptidejä sisältävää ikääntymistä estävää voidetta viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: PRP-voide levitys
Verihiutalerikasta plasmaa ja öljypitoista pohjaa sisältävän voiteen levitys
Biologinen: Verihiutalerikas plasmavoide
Voide, joka sisältää verihiutalerikasta plasmaa ja öljymäistä pohjaa
Active Comparator: SW-voidesovellus - Placebo
Steriiliä vettä ja öljymäistä pohjaa sisältävän voiteen levitys
Biologinen: Placebo - Steriili vesivoide
Voide, joka sisältää steriiliä vettä ja öljymäistä pohjaa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Globaalit tehokkuusarvioinnit ja kvantitatiiviset analyysit.
Aikaikkuna: T4 (105. päivä)
Syvien ja hienojen ryppyjen arviointi, pigmentaation määrä, vaskularisoitumisen määrä, potilaan ja tutkijan tekemä ihoarvioinnin selkeys. Kvantitatiiviset analyysit: Anteran ja Cutometerin mittaukset.
T4 (105. päivä)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Syviä ja hienoja ryppyjä,
Aikaikkuna: T0 (perustila), T1 (7. päivä), T2 (15. päivä), T3 (45. päivä) T4 (105. päivä)
Potilaat ja tutkija pisteyttävät sen 0–10
T0 (perustila), T1 (7. päivä), T2 (15. päivä), T3 (45. päivä) T4 (105. päivä)
Haittavaikutuksia aiheuttavien osallistujien lukumäärä ja haittavaikutusten tyyppi.
Aikaikkuna: T1 (7. päivä), T2 (15. päivä), T3 (45. päivä) T4 (105. päivä)
Punoituksen, turvotuksen, kseroosin, hilseilyn kliininen arviointi. Tutkija pisteyttää jokaisen kohteen 0–3
T1 (7. päivä), T2 (15. päivä), T3 (45. päivä) T4 (105. päivä)
Kerman tuoksu ja rakenne
Aikaikkuna: T4 (105. päivä)
Potilastyytyväisyys voiteen tuoksuun ja koostumukseen. Jokainen kohde arvostetaan 0-3. (0: Erittäin huono, 1: Huono, 2: Hyvä, 3: Erittäin hyvä)
T4 (105. päivä)
Muutokset lähtötilanteesta ja lumeryhmästä.
Aikaikkuna: T0 (perustila), T1 (7. päivä), T2 (15. päivä), T3 (45. päivä) T4 (105. päivä)
Arvioitujen parametrien muutosprosentti (lueteltu 1–4) lähtötasosta (T0 vs. T1, T2, T3, T4) ja erot lumeryhmästä.
T0 (perustila), T1 (7. päivä), T2 (15. päivä), T3 (45. päivä) T4 (105. päivä)
Pigmentoinnin määrä
Aikaikkuna: T0 (perustila), T1 (7. päivä), T2 (15. päivä), T3 (45. päivä) T4 (105. päivä)
Potilaat ja tutkija pisteyttävät sen 0–10
T0 (perustila), T1 (7. päivä), T2 (15. päivä), T3 (45. päivä) T4 (105. päivä)
Verisuonten muodostumisen määrä
Aikaikkuna: T0 (perustila), T1 (7. päivä), T2 (15. päivä), T3 (45. päivä) T4 (105. päivä)
Potilaat ja tutkija pisteyttävät sen 0–10
T0 (perustila), T1 (7. päivä), T2 (15. päivä), T3 (45. päivä) T4 (105. päivä)
Ihon kirkkaus
Aikaikkuna: T0 (perustila), T1 (7. päivä), T2 (15. päivä), T3 (45. päivä) T4 (105. päivä)
Potilaat ja tutkija pisteyttävät sen 0–10
T0 (perustila), T1 (7. päivä), T2 (15. päivä), T3 (45. päivä) T4 (105. päivä)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Acibadem University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 14. marraskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. marraskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. marraskuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PRP-CREAM-1

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ihon valokuvavanheneminen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Slovakia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa