Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Creme de Plasma Rico em Plaquetas Autólogo para Fotoenvelhecimento e Envelhecimento Cronológico da Pele

25 de novembro de 2014 atualizado por: Ercument Ovali, Acibadem University

Os efeitos do creme autólogo de plasma rico em plaquetas no fotoenvelhecimento e no envelhecimento cronológico da pele

A pele humana sofre algumas alterações morfológicas com os efeitos do envelhecimento cronológico e do fotoenvelhecimento, estas são especialmente notáveis ​​na pele do rosto. Alterações na pigmentação, palidez, rugas profundas, frouxidão e elastose são as principais alterações observadas no fotoenvelhecimento e no envelhecimento cronológico da pele. Com a crescente demanda, necessita-se de novas abordagens para a prevenção e tratamento dessas alterações morfológicas.

Os fibroblastos têm um papel fundamental no envelhecimento da pele. Sabe-se que o plasma rico em plaquetas ativa os fibroblastos e aumenta a síntese de colágeno e outros componentes da matriz. Devido a essas especialidades, acredita-se que o plasma rico em plaquetas seja eficaz no envelhecimento da pele.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A avaliação clínica dos pacientes será feita por cinco vezes durante 3 meses. 0º dia (Basal), 7º dia, 15º dia, 45º dia e 105º dia.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

20

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
    • Fahrettin Kerim Gokay St. No:49
      • Istanbul, Fahrettin Kerim Gokay St. No:49, Peru, 34662
        • Acibadem Labcell
    • Inonu St. No.20 Kozyatagi
      • Istanbul, Inonu St. No.20 Kozyatagi, Peru, 34742
        • Acibadem Kozyatagi Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

35 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • O paciente apresenta rugas periorbitárias com Escala de Glogau 3 ou mais

Critério de exclusão:

  • Pacientes com lesões pré-cancerosas
  • Pacientes com doenças inflamatórias da pele como rosácea, psoríase, eczema seborreico
  • Pacientes com doença do tecido conjuntivo, como lúpus eritematoso
  • Os pacientes têm uma intervenção cosmética no rosto, como peeling químico, infravermelho, radiofrequência, laser, preenchimentos ou injeções de toxina botulínica nos últimos 6 meses
  • Pacientes que usam creme antienvelhecimento contendo ácido retinóico, vitamina C e peptídeos nos últimos 3 meses
  • Fêmeas grávidas ou lactantes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Aplicação de creme PRP
Aplicação de Creme com Plasma Rico em Plaquetas e Base Oleaginosa
Biológico: Creme de Plasma Rico em Plaquetas
Creme com Plasma Rico em Plaquetas e Base Oleaginosa
Comparador Ativo: Aplicação de SW Cream - Placebo
Aplicação de Creme Com Água Estéril e Base Oleaginosa
Biológico: Placebo - creme de água estéril
Creme Com Água Estéril e Base Oleaginosa

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliações globais de eficácia e análises quantitativas.
Prazo: T4 (105º dia)
Avaliação do enrugamento profundo e fino, quantidade de pigmentação, quantidade de vascularização, avaliação da clareza da pele feita pelo paciente e pelo investigador. Análises quantitativas: Medidas de Antera e Cutômetro.
T4 (105º dia)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Enrugamento profundo e fino,
Prazo: T0 (condição basal), T1 (7º dia), T2 (15º dia), T3 (45º dia), T4 (105º dia)
Será pontuado de 0 a 10, pelos pacientes e pelo investigador
T0 (condição basal), T1 (7º dia), T2 (15º dia), T3 (45º dia), T4 (105º dia)
Número de participantes com eventos adversos e tipo de efeitos adversos.
Prazo: T1 (7º dia), T2 (15º dia), T3 (45º dia), T4 (105º dia)
Avaliação clínica de eritema, edema, xerose, descamação. Cada item será pontuado de 0 a 3 pelo investigador
T1 (7º dia), T2 (15º dia), T3 (45º dia), T4 (105º dia)
Cheiro e textura de creme
Prazo: T4 (105º dia)
Satisfação do paciente quanto ao cheiro e textura do creme. Cada item será pontuado de 0 a 3. (0: Muito ruim, 1: Ruim, 2: Bom, 3: Muito bom)
T4 (105º dia)
Alterações desde a linha de base e grupo placebo.
Prazo: T0 (condição basal), T1 (7º dia), T2 (15º dia), T3 (45º dia), T4 (105º dia)
A porcentagem de mudança dos parâmetros avaliados (listados como 1-4), da linha de base (T0 vs T1,T2,T3,T4) e diferenças do grupo placebo.
T0 (condição basal), T1 (7º dia), T2 (15º dia), T3 (45º dia), T4 (105º dia)
Quantidade de pigmentação
Prazo: T0 (condição basal), T1 (7º dia), T2 (15º dia), T3 (45º dia), T4 (105º dia)
Será pontuado de 0 a 10, pelos pacientes e pelo investigador
T0 (condição basal), T1 (7º dia), T2 (15º dia), T3 (45º dia), T4 (105º dia)
Quantidade de vascularização
Prazo: T0 (condição basal), T1 (7º dia), T2 (15º dia), T3 (45º dia), T4 (105º dia)
Será pontuado de 0 a 10, pelos pacientes e pelo investigador
T0 (condição basal), T1 (7º dia), T2 (15º dia), T3 (45º dia), T4 (105º dia)
Clareza da pele
Prazo: T0 (condição basal), T1 (7º dia), T2 (15º dia), T3 (45º dia), T4 (105º dia)
Será pontuado de 0 a 10, pelos pacientes e pelo investigador
T0 (condição basal), T1 (7º dia), T2 (15º dia), T3 (45º dia), T4 (105º dia)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Acibadem University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2014

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de março de 2015

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de maio de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de novembro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de novembro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

1 de dezembro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

1 de dezembro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de novembro de 2014

Última verificação

1 de novembro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PRP-CREAM-1

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Fotoenvelhecimento da pele

Ensaios clínicos em Creme de Plasma Rico em Plaquetas

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Poland

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever