- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02303496
Autologe plättchenreiche Plasmacreme für Photoaging und chronologische Hautalterung
Die Auswirkungen einer autologen plättchenreichen Plasmacreme auf Photoaging und chronologische Hautalterung
Die menschliche Haut erfährt einige morphologische Veränderungen mit den Auswirkungen der chronologischen Alterung und Lichtalterung, diese sind besonders bemerkenswert in der Gesichtshaut. Veränderungen der Pigmentierung, Fahlheit, tiefe Faltenbildung, Schlaffheit und Elastose sind die Hauptveränderungen, die bei Lichtalterung und chronologischer Hautalterung beobachtet werden. Angesichts der steigenden Nachfrage müssen neue Ansätze für die Prävention und Behandlung dieser morphologischen Veränderungen bereitgestellt werden.
Fibroblasten spielen eine Schlüsselrolle bei der Hautalterung. Es ist bekannt, dass plättchenreiches Plasma die Fibroblasten aktiviert und die Synthese von Kollagen und anderen Arten von Matrixkomponenten erhöht. Aufgrund dieser Besonderheiten gilt plättchenreiches Plasma als wirksam bei der Hautalterung.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Phase 2
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Ercument Ovali, Prof.Dr.
- Telefonnummer: +905325729174
- E-Mail: ercument.ovali@acibademlabcell.com.tr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Ozgur Bakar, Ass. Prof.
- Telefonnummer: +905323170351
- E-Mail: ozgurtimurkaynak@hotmail.com
Studienorte
-
-
Fahrettin Kerim Gokay St. No:49
-
Istanbul, Fahrettin Kerim Gokay St. No:49, Truthahn, 34662
- Acibadem Labcell
-
Kontakt:
- Ercument Ovali, Prof.Dr.
- Telefonnummer: +905325729174
- E-Mail: ercument.ovali@acibademlabcell.com.tr
-
Kontakt:
- Fatma Eyuboglu Unuvar, Msc.
- Telefonnummer: +905413091649
- E-Mail: fteyuboglu@gmail.com
-
-
Inonu St. No.20 Kozyatagi
-
Istanbul, Inonu St. No.20 Kozyatagi, Truthahn, 34742
- Acibadem Kozyatagi Hospital
-
Kontakt:
- Ozgur Bakar, Ass. Prof.
- Telefonnummer: ++905323170351
- E-Mail: ozgurtimurkaynak@hotmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Der Patient hat periorbitale Falten mit einer Glogau-Skala von 3 oder mehr
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit präkanzerösen Läsionen
- Patienten mit entzündlichen Hauterkrankungen wie Rosacea, Psoriasis, seborrhoisches Ekzem
- Patienten mit Bindegewebserkrankungen wie Lupus erythematodes
- Die Patienten hatten in den letzten 6 Monaten einen kosmetischen Eingriff im Gesicht, wie chemisches Peeling, Infrarot, Radiofrequenz, Laser, Füllstoffe oder Botulinumtoxin-Injektionen
- Patienten, die in den letzten 3 Monaten eine Anti-Aging-Creme mit Retinsäure, Vitamin C und Peptiden verwendet haben
- Schwangere oder stillende Frauen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Anwendung der PRP-Creme
Auftragen einer Creme mit plättchenreichem Plasma und ölhaltiger Basis
|
Creme mit plättchenreichem Plasma und ölhaltiger Basis
|
Aktiver Komparator: Anwendung der SW-Creme - Placebo
Anwendung einer Creme, die steriles Wasser und eine ölhaltige Basis enthält
|
Creme mit sterilem Wasser und ölhaltiger Basis
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Globale Wirksamkeitsbewertungen und quantitative Analysen.
Zeitfenster: T4 (105. Tag)
|
Beurteilung von tiefer und feiner Faltenbildung, Ausmaß der Pigmentierung, Ausmaß der Vaskularisierung, Klarheit der Hautbeurteilung durch den Patienten und den Untersucher.
Quantitative Analysen: Messungen von Antera und Cutometer.
|
T4 (105. Tag)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Tiefe und feine Falten,
Zeitfenster: T0 (Grundzustand), T1 (7. Tag), T2 (15. Tag), T3 (45. Tag), T4 (105. Tag)
|
Es wird von Patienten und dem Prüfarzt mit 0 bis 10 Punkten bewertet
|
T0 (Grundzustand), T1 (7. Tag), T2 (15. Tag), T3 (45. Tag), T4 (105. Tag)
|
Anzahl der Teilnehmer mit Nebenwirkungen und Art der Nebenwirkungen.
Zeitfenster: T1 (7. Tag), T2 (15. Tag), T3 (45. Tag) T4 (105. Tag)
|
Klinische Bewertung von Erythem, Ödem, Xerose, Schuppung.
Jeder Gegenstand wird vom Ermittler mit 0 bis 3 bewertet
|
T1 (7. Tag), T2 (15. Tag), T3 (45. Tag) T4 (105. Tag)
|
Geruch und Textur von Sahne
Zeitfenster: T4 (105. Tag)
|
Patientenzufriedenheit über Geruch und Textur der Creme.
Jeder Punkt wird mit 0 bis 3 bewertet. (0: Sehr schlecht, 1: Schlecht, 2: Gut, 3: Sehr gut)
|
T4 (105. Tag)
|
Änderungen gegenüber Baseline und Placebogruppe.
Zeitfenster: T0 (Grundzustand), T1 (7. Tag), T2 (15. Tag), T3 (45. Tag), T4 (105. Tag)
|
Die prozentuale Änderung der bewerteten Parameter (aufgeführt als 1–4) gegenüber dem Ausgangswert (T0 vs. T1, T2, T3, T4) und Unterschiede zur Placebogruppe.
|
T0 (Grundzustand), T1 (7. Tag), T2 (15. Tag), T3 (45. Tag), T4 (105. Tag)
|
Menge der Pigmentierung
Zeitfenster: T0 (Grundzustand), T1 (7. Tag), T2 (15. Tag), T3 (45. Tag), T4 (105. Tag)
|
Es wird von Patienten und dem Prüfarzt mit 0 bis 10 Punkten bewertet
|
T0 (Grundzustand), T1 (7. Tag), T2 (15. Tag), T3 (45. Tag), T4 (105. Tag)
|
Menge der Vaskularisierung
Zeitfenster: T0 (Grundzustand), T1 (7. Tag), T2 (15. Tag), T3 (45. Tag), T4 (105. Tag)
|
Es wird von Patienten und dem Prüfarzt mit 0 bis 10 Punkten bewertet
|
T0 (Grundzustand), T1 (7. Tag), T2 (15. Tag), T3 (45. Tag), T4 (105. Tag)
|
Klarheit der Haut
Zeitfenster: T0 (Grundzustand), T1 (7. Tag), T2 (15. Tag), T3 (45. Tag), T4 (105. Tag)
|
Es wird von Patienten und dem Prüfarzt mit 0 bis 10 Punkten bewertet
|
T0 (Grundzustand), T1 (7. Tag), T2 (15. Tag), T3 (45. Tag), T4 (105. Tag)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PRP-CREAM-1
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