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Autologe plättchenreiche Plasmacreme für Photoaging und chronologische Hautalterung

25. November 2014 aktualisiert von: Ercument Ovali, Acibadem University

Die Auswirkungen einer autologen plättchenreichen Plasmacreme auf Photoaging und chronologische Hautalterung

Die menschliche Haut erfährt einige morphologische Veränderungen mit den Auswirkungen der chronologischen Alterung und Lichtalterung, diese sind besonders bemerkenswert in der Gesichtshaut. Veränderungen der Pigmentierung, Fahlheit, tiefe Faltenbildung, Schlaffheit und Elastose sind die Hauptveränderungen, die bei Lichtalterung und chronologischer Hautalterung beobachtet werden. Angesichts der steigenden Nachfrage müssen neue Ansätze für die Prävention und Behandlung dieser morphologischen Veränderungen bereitgestellt werden.

Fibroblasten spielen eine Schlüsselrolle bei der Hautalterung. Es ist bekannt, dass plättchenreiches Plasma die Fibroblasten aktiviert und die Synthese von Kollagen und anderen Arten von Matrixkomponenten erhöht. Aufgrund dieser Besonderheiten gilt plättchenreiches Plasma als wirksam bei der Hautalterung.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die klinische Bewertung der Patienten wird fünfmal während 3 Monaten durchgeführt. 0. Tag (basal), 7. Tag, 15. Tag, 45. Tag und 105. Tag.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

20

Phase

  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Fahrettin Kerim Gokay St. No:49
      • Istanbul, Fahrettin Kerim Gokay St. No:49, Truthahn, 34662
        • Acibadem Labcell
    • Inonu St. No.20 Kozyatagi
      • Istanbul, Inonu St. No.20 Kozyatagi, Truthahn, 34742
        • Acibadem Kozyatagi Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

35 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Der Patient hat periorbitale Falten mit einer Glogau-Skala von 3 oder mehr

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit präkanzerösen Läsionen
  • Patienten mit entzündlichen Hauterkrankungen wie Rosacea, Psoriasis, seborrhoisches Ekzem
  • Patienten mit Bindegewebserkrankungen wie Lupus erythematodes
  • Die Patienten hatten in den letzten 6 Monaten einen kosmetischen Eingriff im Gesicht, wie chemisches Peeling, Infrarot, Radiofrequenz, Laser, Füllstoffe oder Botulinumtoxin-Injektionen
  • Patienten, die in den letzten 3 Monaten eine Anti-Aging-Creme mit Retinsäure, Vitamin C und Peptiden verwendet haben
  • Schwangere oder stillende Frauen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Anwendung der PRP-Creme
Auftragen einer Creme mit plättchenreichem Plasma und ölhaltiger Basis
Biologisch: Blutplättchenreiche Plasmacreme
Creme mit plättchenreichem Plasma und ölhaltiger Basis
Aktiver Komparator: Anwendung der SW-Creme - Placebo
Anwendung einer Creme, die steriles Wasser und eine ölhaltige Basis enthält
Biologisch: Placebo - Sterile Wassercreme
Creme mit sterilem Wasser und ölhaltiger Basis

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Globale Wirksamkeitsbewertungen und quantitative Analysen.
Zeitfenster: T4 (105. Tag)
Beurteilung von tiefer und feiner Faltenbildung, Ausmaß der Pigmentierung, Ausmaß der Vaskularisierung, Klarheit der Hautbeurteilung durch den Patienten und den Untersucher. Quantitative Analysen: Messungen von Antera und Cutometer.
T4 (105. Tag)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tiefe und feine Falten,
Zeitfenster: T0 (Grundzustand), T1 (7. Tag), T2 (15. Tag), T3 (45. Tag), T4 (105. Tag)
Es wird von Patienten und dem Prüfarzt mit 0 bis 10 Punkten bewertet
T0 (Grundzustand), T1 (7. Tag), T2 (15. Tag), T3 (45. Tag), T4 (105. Tag)
Anzahl der Teilnehmer mit Nebenwirkungen und Art der Nebenwirkungen.
Zeitfenster: T1 (7. Tag), T2 (15. Tag), T3 (45. Tag) T4 (105. Tag)
Klinische Bewertung von Erythem, Ödem, Xerose, Schuppung. Jeder Gegenstand wird vom Ermittler mit 0 bis 3 bewertet
T1 (7. Tag), T2 (15. Tag), T3 (45. Tag) T4 (105. Tag)
Geruch und Textur von Sahne
Zeitfenster: T4 (105. Tag)
Patientenzufriedenheit über Geruch und Textur der Creme. Jeder Punkt wird mit 0 bis 3 bewertet. (0: Sehr schlecht, 1: Schlecht, 2: Gut, 3: Sehr gut)
T4 (105. Tag)
Änderungen gegenüber Baseline und Placebogruppe.
Zeitfenster: T0 (Grundzustand), T1 (7. Tag), T2 (15. Tag), T3 (45. Tag), T4 (105. Tag)
Die prozentuale Änderung der bewerteten Parameter (aufgeführt als 1–4) gegenüber dem Ausgangswert (T0 vs. T1, T2, T3, T4) und Unterschiede zur Placebogruppe.
T0 (Grundzustand), T1 (7. Tag), T2 (15. Tag), T3 (45. Tag), T4 (105. Tag)
Menge der Pigmentierung
Zeitfenster: T0 (Grundzustand), T1 (7. Tag), T2 (15. Tag), T3 (45. Tag), T4 (105. Tag)
Es wird von Patienten und dem Prüfarzt mit 0 bis 10 Punkten bewertet
T0 (Grundzustand), T1 (7. Tag), T2 (15. Tag), T3 (45. Tag), T4 (105. Tag)
Menge der Vaskularisierung
Zeitfenster: T0 (Grundzustand), T1 (7. Tag), T2 (15. Tag), T3 (45. Tag), T4 (105. Tag)
Es wird von Patienten und dem Prüfarzt mit 0 bis 10 Punkten bewertet
T0 (Grundzustand), T1 (7. Tag), T2 (15. Tag), T3 (45. Tag), T4 (105. Tag)
Klarheit der Haut
Zeitfenster: T0 (Grundzustand), T1 (7. Tag), T2 (15. Tag), T3 (45. Tag), T4 (105. Tag)
Es wird von Patienten und dem Prüfarzt mit 0 bis 10 Punkten bewertet
T0 (Grundzustand), T1 (7. Tag), T2 (15. Tag), T3 (45. Tag), T4 (105. Tag)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Acibadem University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2014

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. März 2015

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. November 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. November 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

1. Dezember 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

1. Dezember 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. November 2014

Zuletzt verifiziert

1. November 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PRP-CREAM-1

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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