用于光老化和时间性皮肤老化的自体富血小板血浆霜
2014年11月25日 更新者：Ercument Ovali、Acibadem University
自体富血小板血浆霜对光老化和时间性皮肤老化的影响
随着时间老化和光老化的影响，人体皮肤会发生一些形态变化，这些变化在面部皮肤中尤为显着。 色素沉着、灰黄、深皱纹、松弛和弹性组织增生的变化是皮肤光老化和时间老化的主要变化。 随着需求的增加，需要为这些形态学改变的预防和治疗提供新的途径。
成纤维细胞对皮肤老化起着关键作用。 众所周知，富含血小板的血浆可激活成纤维细胞并增加胶原蛋白和其他类型基质成分的合成。 由于这些特性，富含血小板的血浆被认为对皮肤老化有效。
研究概览
详细说明
患者的临床评估将在 3 个月内进行 5 次。
第 0 天（基础）、第 7 天、第 15 天、第 45 天和第 105 天。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
20
阶段
- 阶段2
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Fahrettin Kerim Gokay St. No:49
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Istanbul、Fahrettin Kerim Gokay St. No:49、火鸡、34662
- Acibadem Labcell
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Inonu St. No.20 Kozyatagi
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Istanbul、Inonu St. No.20 Kozyatagi、火鸡、34742
- Acibadem Kozyatagi Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
35年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 患者有 Glogau 量表 3 或以上的眶周皱纹
排除标准：
- 癌前病变患者
- 酒渣鼻、牛皮癣、脂溢性湿疹等炎症性皮肤病患者
- 红斑狼疮等结缔组织病患者
- 患者在过去 6 个月内接受过面部美容干预，如化学换肤、红外线、射频、激光、填充剂或肉毒杆菌毒素注射
- 最近3个月内使用含有视黄酸、维生素C和多肽的抗衰老面霜的患者
- 怀孕或哺乳期女性
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：PRP 霜应用
含有富血小板血浆和油性基质的乳膏的应用
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含有富含血小板的血浆和油性基质的乳膏
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有源比较器：SW 霜应用 - 安慰剂
含有无菌水和油性基质的面霜的应用
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含有无菌水和油性基质的奶油
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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全球疗效评估和定量分析。
大体时间：T4（第 105 天）
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深度和细皱纹的评估、色素沉着的量、血管化的量、由患者和研究者完成的皮肤评估的清晰度。
定量分析：Antera 和 Cutometer 的测量。
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T4（第 105 天）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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深而细的皱纹，
大体时间：T0（基础状态），T1（第7天），T2（第15天），T3（第45天，）T4（第105天）
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它将由患者和研究者从 0 到 10 打分
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T0（基础状态），T1（第7天），T2（第15天），T3（第45天，）T4（第105天）
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发生不良事件的参与者人数和不良反应类型。
大体时间：T1（第7天）、T2（第15天）、T3（第45天）、T4（第105天）
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红斑、水肿、干燥、脱屑的临床评价。
每个项目将由调查员从 0 到 3 打分
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T1（第7天）、T2（第15天）、T3（第45天）、T4（第105天）
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奶油的气味和质地
大体时间：T4（第 105 天）
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患者对奶油的气味和质地感到满意。
每个项目将从 0 到 3 打分。（0：非常差，1：差，2：好，3：非常好）
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T4（第 105 天）
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基线和安慰剂组的变化。
大体时间：T0（基础状态），T1（第7天），T2（第15天），T3（第45天，）T4（第105天）
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评估参数（列为 1-4）相对于基线（T0 与 T1、T2、T3、T4）的变化百分比以及与安慰剂组的差异。
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T0（基础状态），T1（第7天），T2（第15天），T3（第45天，）T4（第105天）
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色素沉着量
大体时间：T0（基础状态），T1（第7天），T2（第15天），T3（第45天，）T4（第105天）
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它将由患者和研究者从 0 到 10 打分
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T0（基础状态），T1（第7天），T2（第15天），T3（第45天，）T4（第105天）
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血管化量
大体时间：T0（基础状态），T1（第7天），T2（第15天），T3（第45天，）T4（第105天）
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它将由患者和研究者从 0 到 10 打分
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T0（基础状态），T1（第7天），T2（第15天），T3（第45天，）T4（第105天）
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皮肤通透度
大体时间：T0（基础状态），T1（第7天），T2（第15天），T3（第45天，）T4（第105天）
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它将由患者和研究者从 0 到 10 打分
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T0（基础状态），T1（第7天），T2（第15天），T3（第45天，）T4（第105天）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年12月1日
初级完成 (预期的)
2015年3月1日
研究完成 (预期的)
2015年5月1日
研究注册日期
首次提交
2014年11月14日
首先提交符合 QC 标准的
2014年11月25日
首次发布 (估计)
2014年12月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年12月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年11月25日
最后验证
2014年11月1日
更多信息
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