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Crema al plasma autologa ricca di piastrine per il fotoinvecchiamento e l'invecchiamento cutaneo cronologico

25 novembre 2014 aggiornato da: Ercument Ovali, Acibadem University

Gli effetti della crema al plasma ricco di piastrine autologhe sul fotoinvecchiamento e sull'invecchiamento cutaneo cronologico

La pelle umana subisce alcuni cambiamenti morfologici con gli effetti dell'invecchiamento cronologico e del fotoinvecchiamento, questi sono particolarmente notevoli nella pelle del viso. I cambiamenti nella pigmentazione, il colorito giallastro, le rughe profonde, la lassità e l'elastosi sono i principali cambiamenti osservati nel fotoinvecchiamento e nell'invecchiamento cronologico della pelle. Con la crescente domanda, è necessario fornire un nuovo approccio per la prevenzione e il trattamento di questi cambiamenti morfologici.

I fibroblasti hanno un ruolo chiave nell'invecchiamento cutaneo. È noto che il plasma ricco di piastrine attiva i fibroblasti e aumenta la sintesi di collagene e altri tipi di componenti della matrice. A causa di queste specialità, si ritiene che il plasma ricco di piastrine sia efficace contro l'invecchiamento cutaneo.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La valutazione clinica dei pazienti verrà effettuata per cinque volte durante 3 mesi. 0° giorno (basale), 7° giorno, 15° giorno, 45° giorno e 105° giorno.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

20

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Fahrettin Kerim Gokay St. No:49
      • Istanbul, Fahrettin Kerim Gokay St. No:49, Tacchino, 34662
        • Acibadem Labcell
    • Inonu St. No.20 Kozyatagi
      • Istanbul, Inonu St. No.20 Kozyatagi, Tacchino, 34742
        • Acibadem Kozyatagi Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 35 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il paziente ha rughe periorbitali con scala Glogau 3 o superiore

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con lesioni precancerose
  • Pazienti con malattie infiammatorie della pelle come rosacea, psoriasi, eczema seborroico
  • Pazienti con malattia del tessuto connettivo come il lupus eritematoso
  • I pazienti hanno subito un intervento cosmetico sul viso, come peeling chimico, infrarossi, radiofrequenza, laser, filler o iniezioni di tossina botulinica negli ultimi 6 mesi
  • Pazienti che usano una crema antietà contenente acido retinoico, vitamina C e peptidi negli ultimi 3 mesi
  • Donne in gravidanza o in allattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Applicazione crema PRP
Applicazione di crema contenente plasma ricco di piastrine e base oleosa
Biologico: Crema al plasma ricco di piastrine
Crema contenente plasma ricco di piastrine e base oleosa
Comparatore attivo: Applicazione crema SW - Placebo
Applicazione di crema contenente acqua sterile e base oleosa
Biologico: Placebo - Crema all'acqua sterile
Crema contenente acqua sterile e base oleosa

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazioni di efficacia globale e analisi quantitative.
Lasso di tempo: T4 (105° giorno)
Valutazione delle rughe profonde e fini, quantità di pigmentazione, quantità di vascolarizzazione, chiarezza della valutazione della pelle effettuata dal paziente e dallo sperimentatore. Analisi quantitative: Misurazioni di Antera e Cutometer.
T4 (105° giorno)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rughe profonde e fini,
Lasso di tempo: T0 (condizione basale), T1 (7° giorno), T2 (15° giorno), T3 (45° giorno) T4 (105° giorno)
Sarà valutato da 0 a 10, dai pazienti e dallo sperimentatore
T0 (condizione basale), T1 (7° giorno), T2 (15° giorno), T3 (45° giorno) T4 (105° giorno)
Numero di partecipanti con eventi avversi e tipo di effetti avversi.
Lasso di tempo: T1 (7° giorno), T2 (15° giorno), T3 (45° giorno,) T4 (105° giorno)
Valutazione clinica di eritema, edema, xerosi, desquamazione. Ogni elemento sarà valutato da 0 a 3 dall'investigatore
T1 (7° giorno), T2 (15° giorno), T3 (45° giorno,) T4 (105° giorno)
Odore e consistenza della crema
Lasso di tempo: T4 (105° giorno)
Soddisfazione del paziente per l'odore e la consistenza della crema. Ad ogni elemento verrà assegnato un punteggio da 0 a 3. (0: Molto cattivo, 1: Cattivo, 2: Buono, 3: Molto buono)
T4 (105° giorno)
Cambiamenti rispetto al basale e al gruppo placebo.
Lasso di tempo: T0 (condizione basale), T1 (7° giorno), T2 (15° giorno), T3 (45° giorno) T4 (105° giorno)
La percentuale di variazione dei parametri valutati (elencati come 1-4), rispetto al basale (T0 vs T1,T2,T3,T4) e le differenze rispetto al gruppo placebo.
T0 (condizione basale), T1 (7° giorno), T2 (15° giorno), T3 (45° giorno) T4 (105° giorno)
Quantità di pigmentazione
Lasso di tempo: T0 (condizione basale), T1 (7° giorno), T2 (15° giorno), T3 (45° giorno) T4 (105° giorno)
Sarà valutato da 0 a 10, dai pazienti e dallo sperimentatore
T0 (condizione basale), T1 (7° giorno), T2 (15° giorno), T3 (45° giorno) T4 (105° giorno)
Quantità di vascolarizzazione
Lasso di tempo: T0 (condizione basale), T1 (7° giorno), T2 (15° giorno), T3 (45° giorno) T4 (105° giorno)
Sarà valutato da 0 a 10, dai pazienti e dallo sperimentatore
T0 (condizione basale), T1 (7° giorno), T2 (15° giorno), T3 (45° giorno) T4 (105° giorno)
Chiarezza della pelle
Lasso di tempo: T0 (condizione basale), T1 (7° giorno), T2 (15° giorno), T3 (45° giorno) T4 (105° giorno)
Sarà valutato da 0 a 10, dai pazienti e dallo sperimentatore
T0 (condizione basale), T1 (7° giorno), T2 (15° giorno), T3 (45° giorno) T4 (105° giorno)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Acibadem University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2014

Completamento primario (Anticipato)

1 marzo 2015

Completamento dello studio (Anticipato)

1 maggio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 novembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 novembre 2014

Primo Inserito (Stima)

1 dicembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

1 dicembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 novembre 2014

Ultimo verificato

1 novembre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PRP-CREAM-1

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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