Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Autologe bloedplaatjesrijke plasmacrème voor fotoveroudering en chronologische huidveroudering

25 november 2014 bijgewerkt door: Ercument Ovali, Acibadem University

De effecten van autologe bloedplaatjesrijke plasmacrème op fotoveroudering en chronologische huidveroudering

De menselijke huid ondergaat enkele morfologische veranderingen met de effecten van chronologische veroudering en fotoveroudering, deze zijn vooral opmerkelijk in de gezichtshuid. Veranderingen in pigmentatie, vaalheid, diepe rimpels, verslapping en elastose zijn de belangrijkste veranderingen die worden waargenomen bij fotoveroudering en chronologische veroudering van de huid. Met de toenemende vraag moet het een nieuwe aanpak bieden voor de preventie en behandeling van deze morfologische veranderingen.

Fibroblasten spelen een sleutelrol bij huidveroudering. Het is bekend dat bloedplaatjesrijk plasma de fibroblasten activeert en de synthese van collageen en andere soorten matrixcomponenten verhoogt. Vanwege deze specialiteiten wordt aangenomen dat bloedplaatjesrijk plasma effectief is bij huidveroudering.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Klinische evaluatie van de patiënten zal gedurende 3 maanden vijf keer worden uitgevoerd. 0e dag (basaal), 7e dag, 15e dag, 45e dag en 105e dag.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

20

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Fahrettin Kerim Gokay St. No:49
    • Inonu St. No.20 Kozyatagi
      • Istanbul, Inonu St. No.20 Kozyatagi, Kalkoen, 34742

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

35 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De patiënt heeft periorbitale rimpels met Glogau-schaal 3 of hoger

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met precancereuze laesies
  • Patiënten met een inflammatoire huidaandoening zoals rosacea, psoriasis, seborroïsch eczeem
  • Patiënten met bindweefselziekte zoals lupus erythematosus
  • Patiënten hebben in de afgelopen 6 maanden een cosmetische ingreep aan hun gezicht ondergaan, zoals chemische peeling, infrarood, radiofrequentie, laser, fillers of botulinetoxine-injecties
  • Patiënten die de afgelopen 3 maanden een anti-verouderingscrème hebben gebruikt die retinoïnezuur, vitamine C en peptiden bevat
  • Zwangere of zogende vrouwtjes

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: PRP Cream-applicatie
Toepassing van crème met bloedplaatjesrijk plasma en olieachtige basis
Biologisch: Bloedplaatjesrijke plasmacrème
Crème met bloedplaatjesrijk plasma en olieachtige basis
Actieve vergelijker: SW Cream-applicatie - Placebo
Toepassing van crème met steriel water en olieachtige basis
Biologisch: Placebo - Steriele watercrème
Crème met steriel water en olieachtige basis

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wereldwijde werkzaamheidsevaluaties en kwantitatieve analyses.
Tijdsspanne: T4 (105e dag)
Evaluatie van diepe en fijne rimpels, hoeveelheid pigmentatie, hoeveelheid vascularisatie, helderheid van huidbeoordeling uitgevoerd door de patiënt en de onderzoeker. Kwantitatieve analyses: metingen van Antera en Cutometer.
T4 (105e dag)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Diepe en fijne rimpels,
Tijdsspanne: T0 (basale toestand), T1 (7e dag), T2 (15e dag), T3 (45e dag) T4 (105e dag)
Het wordt gescoord van 0 tot 10, door patiënten en de onderzoeker
T0 (basale toestand), T1 (7e dag), T2 (15e dag), T3 (45e dag) T4 (105e dag)
Aantal deelnemers met bijwerkingen en type bijwerkingen.
Tijdsspanne: T1 (7e dag), T2 (15e dag), T3 (45e dag) T4 (105e dag)
Klinische evaluatie van erytheem, oedeem, xerose, schilfering. Elk item wordt door de onderzoeker gescoord van 0 tot 3
T1 (7e dag), T2 (15e dag), T3 (45e dag) T4 (105e dag)
Geur en textuur van room
Tijdsspanne: T4 (105e dag)
Patiënttevredenheid over geur en textuur van crème. Elk item krijgt een score van 0 tot 3. (0: zeer slecht, 1: slecht, 2: goed, 3: zeer goed)
T4 (105e dag)
Veranderingen ten opzichte van baseline en placebogroep.
Tijdsspanne: T0 (basale toestand), T1 (7e dag), T2 (15e dag), T3 (45e dag) T4 (105e dag)
Het percentage verandering van de geëvalueerde parameters (vermeld als 1-4), vanaf baseline (T0 versus T1,T2,T3,T4) en verschillen met de placebogroep.
T0 (basale toestand), T1 (7e dag), T2 (15e dag), T3 (45e dag) T4 (105e dag)
Hoeveelheid pigmentatie
Tijdsspanne: T0 (basale toestand), T1 (7e dag), T2 (15e dag), T3 (45e dag) T4 (105e dag)
Het wordt gescoord van 0 tot 10, door patiënten en de onderzoeker
T0 (basale toestand), T1 (7e dag), T2 (15e dag), T3 (45e dag) T4 (105e dag)
Hoeveelheid vascularisatie
Tijdsspanne: T0 (basale toestand), T1 (7e dag), T2 (15e dag), T3 (45e dag) T4 (105e dag)
Het wordt gescoord van 0 tot 10, door patiënten en de onderzoeker
T0 (basale toestand), T1 (7e dag), T2 (15e dag), T3 (45e dag) T4 (105e dag)
Duidelijkheid van de huid
Tijdsspanne: T0 (basale toestand), T1 (7e dag), T2 (15e dag), T3 (45e dag) T4 (105e dag)
Het wordt gescoord van 0 tot 10, door patiënten en de onderzoeker
T0 (basale toestand), T1 (7e dag), T2 (15e dag), T3 (45e dag) T4 (105e dag)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Acibadem University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2014

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 maart 2015

Studie voltooiing (Verwacht)

1 mei 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 november 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 november 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

1 december 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

1 december 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 november 2014

Laatst geverifieerd

1 november 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PRP-CREAM-1

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Fotoveroudering van de huid

Klinische onderzoeken op Bloedplaatjesrijke plasmacrème

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bangladesh

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren