Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Autologní plazmový krém bohatý na krevní destičky pro fotostárnutí a chronologické stárnutí pleti

25. listopadu 2014 aktualizováno: Ercument Ovali, Acibadem University

Účinky autologního plazmového krému bohatého na krevní destičky na fotostárnutí a chronologické stárnutí pleti

Lidská kůže podléhá některým morfologickým změnám v důsledku chronologického stárnutí a fotostárnutí, ty jsou zvláště pozoruhodné na pokožce obličeje. Změny pigmentace, bledost, hluboké vrásky, laxita a elastóza jsou hlavními změnami pozorovanými při fotostárnutí a chronologickém stárnutí kůže. S rostoucí poptávkou potřebuje poskytnout nový přístup k prevenci a léčbě těchto morfologických změn.

Fibroblasty hrají klíčovou roli při stárnutí kůže. Je známo, že plazma bohatá na krevní destičky aktivuje fibroblasty a zvyšuje syntézu kolagenu a dalších typů složek matrice. Vzhledem k těmto specialitám se předpokládá, že plazma bohatá na krevní destičky je účinná při stárnutí kůže.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Klinické hodnocení pacientů bude prováděno pětkrát během 3 měsíců. 0. den (Basal), 7. den, 15. den, 45. den a 105. den.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

20

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Fahrettin Kerim Gokay St. No:49
      • Istanbul, Fahrettin Kerim Gokay St. No:49, Krocan, 34662
        • Acibadem Labcell
    • Inonu St. No.20 Kozyatagi
      • Istanbul, Inonu St. No.20 Kozyatagi, Krocan, 34742
        • Acibadem Kozyatagi Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

35 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient má periorbitální vrásky s Glogauovou škálou 3 nebo více

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s prekancerózními lézemi
  • Pacienti se zánětlivým onemocněním kůže, jako je rosacea, lupénka, seboroický ekzém
  • Pacienti s onemocněním pojivové tkáně, jako je lupus erythematodes
  • Pacienti mají v posledních 6 měsících kosmetický zákrok na obličeji, jako je chemický peeling, infračervený, radiofrekvenční, laser, výplně nebo injekce botulotoxinu
  • Pacienti, kteří v posledních 3 měsících používají krém proti stárnutí obsahující kyselinu retinovou, vitamín C a peptidy
  • Březí nebo kojící samice

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Aplikace PRP krému
Aplikace krému obsahujícího plazmu bohatou na krevní destičky a olejovou bázi
Biologický: Plazmový krém bohatý na krevní destičky
Krém obsahující plazmu bohatou na krevní destičky a olejovou bázi
Aktivní komparátor: Aplikace SW krém - Placebo
Aplikace krému obsahujícího sterilní vodu a olejovou bázi
Biologický: Placebo - Sterilní vodní krém
Krém obsahující sterilní vodu a olejnatý základ

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Globální hodnocení účinnosti a kvantitativní analýzy.
Časové okno: T4 (105. den)
Hodnocení hlubokých a jemných vrásek, množství pigmentace, množství vaskularizace, jasnost hodnocení kůže provedené pacientem a zkoušejícím. Kvantitativní analýzy: Měření Antera a Cutometer.
T4 (105. den)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hluboké a jemné vrásky,
Časové okno: T0 (bazální stav),T1 (7. den), T2 (15. den), T3 (45. den,) T4 (105. den)
Bude hodnoceno od 0 do 10, pacienty a zkoušejícím
T0 (bazální stav),T1 (7. den), T2 (15. den), T3 (45. den,) T4 (105. den)
Počet účastníků s nežádoucími účinky a typ nežádoucích účinků.
Časové okno: T1 (7. den), T2 (15. den), T3 (45. den,) T4 (105. den)
Klinické hodnocení erytému, edému, xerózy, šupinatění. Každá položka bude vyšetřovatelem ohodnocena od 0 do 3
T1 (7. den), T2 (15. den), T3 (45. den,) T4 (105. den)
Vůně a textura krému
Časové okno: T4 (105. den)
Spokojenost pacientů s vůní a strukturou krému. Každá položka bude bodována od 0 do 3. (0: velmi špatné, 1: špatné, 2: dobré, 3: velmi dobré)
T4 (105. den)
Změny od základní linie a skupiny s placebem.
Časové okno: T0 (bazální stav),T1 (7. den), T2 (15. den), T3 (45. den,) T4 (105. den)
Procento změny hodnocených parametrů (uvedené jako 1-4), od výchozí hodnoty (T0 vs T1,T2,T3,T4) a rozdíly od skupiny s placebem.
T0 (bazální stav),T1 (7. den), T2 (15. den), T3 (45. den,) T4 (105. den)
Množství pigmentace
Časové okno: T0 (bazální stav),T1 (7. den), T2 (15. den), T3 (45. den,) T4 (105. den)
Bude hodnoceno od 0 do 10, pacienty a zkoušejícím
T0 (bazální stav),T1 (7. den), T2 (15. den), T3 (45. den,) T4 (105. den)
Míra vaskularizace
Časové okno: T0 (bazální stav),T1 (7. den), T2 (15. den), T3 (45. den,) T4 (105. den)
Bude hodnoceno od 0 do 10, pacienty a zkoušejícím
T0 (bazální stav),T1 (7. den), T2 (15. den), T3 (45. den,) T4 (105. den)
Jasnost pleti
Časové okno: T0 (bazální stav),T1 (7. den), T2 (15. den), T3 (45. den,) T4 (105. den)
Bude hodnoceno od 0 do 10, pacienty a zkoušejícím
T0 (bazální stav),T1 (7. den), T2 (15. den), T3 (45. den,) T4 (105. den)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Acibadem University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2014

Primární dokončení (Očekávaný)

1. března 2015

Dokončení studie (Očekávaný)

1. května 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. listopadu 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. listopadu 2014

První zveřejněno (Odhad)

1. prosince 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

1. prosince 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. listopadu 2014

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PRP-CREAM-1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fotostárnutí kůže

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Croatia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit