Crème Plasma Autologue Riche en Plaquettes pour le Photovieillissement et le Vieillissement Chronologique de la Peau
25 novembre 2014 mis à jour par: Ercument Ovali, Acibadem University
Les effets de la crème plasma autologue riche en plaquettes sur le photovieillissement et le vieillissement cutané chronologique
La peau humaine subit des changements morphologiques avec les effets du vieillissement chronologique et du photovieillissement, ceux-ci sont particulièrement remarquables dans la peau du visage. Les changements dans la pigmentation, le teint jaunâtre, les rides profondes, la laxité et l'élastose sont les principaux changements observés dans le photovieillissement et le vieillissement chronologique de la peau. Avec la demande croissante, il faut proposer une nouvelle approche pour la prévention et le traitement de ces changements morphologiques.
Les fibroblastes ont un rôle clé sur le vieillissement cutané. On sait que le plasma riche en plaquettes active les fibroblastes et augmente la synthèse de collagène et d'autres types de composants de la matrice. Du fait de ces spécialités, le plasma riche en plaquettes serait efficace sur le vieillissement cutané.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'évaluation clinique des patients sera effectuée cinq fois pendant 3 mois.
0e jour (Basal), 7e jour, 15e jour, 45e jour et 105e jour.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
20
Phase
- Phase 2
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Fahrettin Kerim Gokay St. No:49
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Istanbul, Fahrettin Kerim Gokay St. No:49, Turquie, 34662
- Acibadem Labcell
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Inonu St. No.20 Kozyatagi
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Istanbul, Inonu St. No.20 Kozyatagi, Turquie, 34742
- Acibadem Kozyatagi Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
35 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Le patient a des rides périorbitaires avec l'échelle de Glogau 3 ou plus
Critère d'exclusion:
- Patients présentant des lésions précancéreuses
- Patients atteints d'une maladie cutanée inflammatoire comme la rosacée, le psoriasis, l'eczéma séborrhéique
- Patients atteints d'une maladie du tissu conjonctif comme le lupus érythémateux
- Les patients ont subi une intervention cosmétique sur leur visage, comme un peeling chimique, infrarouge, radiofréquence, laser, des charges ou des injections de toxine botulique au cours des 6 derniers mois
- Patients qui utilisent une crème anti-âge contenant de l'acide rétinoïque, de la vitamine C et des peptides au cours des 3 derniers mois
- Femelles gestantes ou allaitantes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Application de crème PRP
Application de crème contenant du plasma riche en plaquettes et de la base oléagineuse
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Crème contenant du plasma riche en plaquettes et une base oléagineuse
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Comparateur actif: Application de crème SW - Placebo
Application de crème à base d'eau stérile et de base oléagineuse
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Crème contenant de l'eau stérile et une base oléagineuse
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluations globales de l'efficacité et analyses quantitatives.
Délai: T4 (105e jour)
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Évaluation des rides profondes et fines, quantité de pigmentation, quantité de vascularisation, clarté de l'évaluation de la peau effectuée par le patient et l'investigateur.
Analyses quantitatives : Mesures d'Antère et de Cutomètre.
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T4 (105e jour)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Rides profondes et fines,
Délai: T0 (état basal), T1 (7e jour), T2 (15e jour), T3 (45e jour,) T4 (105e jour)
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Il sera noté de 0 à 10, par les patients et l'investigateur
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T0 (état basal), T1 (7e jour), T2 (15e jour), T3 (45e jour,) T4 (105e jour)
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Nombre de participants avec événements indésirables et type d'effets indésirables.
Délai: T1 (7e jour), T2 (15e jour), T3 (45e jour,) T4 (105e jour)
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Évaluation clinique de l'érythème, de l'œdème, de la xérose, de la desquamation.
Chaque élément sera noté de 0 à 3 par l'investigateur
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T1 (7e jour), T2 (15e jour), T3 (45e jour,) T4 (105e jour)
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Odeur et texture de la crème
Délai: T4 (105e jour)
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Satisfaction des patients concernant l'odeur et la texture de la crème.
Chaque item sera noté de 0 à 3. (0 : Très mauvais, 1 : Mauvais, 2 : Bon, 3 : Très bon)
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T4 (105e jour)
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Changements par rapport au départ et au groupe placebo.
Délai: T0 (état basal), T1 (7e jour), T2 (15e jour), T3 (45e jour,) T4 (105e jour)
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Le pourcentage de changement des paramètres évalués (répertoriés de 1 à 4), par rapport au départ (T0 vs T1,T2,T3,T4) et les différences par rapport au groupe placebo.
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T0 (état basal), T1 (7e jour), T2 (15e jour), T3 (45e jour,) T4 (105e jour)
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Quantité de pigmentation
Délai: T0 (état basal), T1 (7e jour), T2 (15e jour), T3 (45e jour,) T4 (105e jour)
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Il sera noté de 0 à 10, par les patients et l'investigateur
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T0 (état basal), T1 (7e jour), T2 (15e jour), T3 (45e jour,) T4 (105e jour)
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Quantité de vascularisation
Délai: T0 (état basal), T1 (7e jour), T2 (15e jour), T3 (45e jour,) T4 (105e jour)
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Il sera noté de 0 à 10, par les patients et l'investigateur
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T0 (état basal), T1 (7e jour), T2 (15e jour), T3 (45e jour,) T4 (105e jour)
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Clarté de la peau
Délai: T0 (état basal), T1 (7e jour), T2 (15e jour), T3 (45e jour,) T4 (105e jour)
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Il sera noté de 0 à 10, par les patients et l'investigateur
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T0 (état basal), T1 (7e jour), T2 (15e jour), T3 (45e jour,) T4 (105e jour)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2014
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mars 2015
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 mai 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 novembre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 novembre 2014
Première publication (Estimation)
1 décembre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
1 décembre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 novembre 2014
Dernière vérification
1 novembre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PRP-CREAM-1
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