Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Autologiczny krem ​​z osoczem bogatopłytkowym do fotostarzenia i chronologicznego starzenia się skóry

25 listopada 2014 zaktualizowane przez: Ercument Ovali, Acibadem University

Wpływ kremu z autologicznym osoczem bogatopłytkowym na fotostarzenie i chronologiczne starzenie się skóry

Ludzka skóra podlega pewnym zmianom morfologicznym, których skutkiem jest chronologiczne starzenie się i fotostarzenie, które są szczególnie zauważalne w przypadku skóry twarzy. Zmiany pigmentacji, ziemistość, głębokie zmarszczki, wiotkość i elastyczność to główne zmiany obserwowane w fotostarzeniu i chronologicznym starzeniu się skóry. Wraz ze wzrostem zapotrzebowania musi zapewnić nowe podejście do zapobiegania i leczenia tych zmian morfologicznych.

Fibroblasty odgrywają kluczową rolę w procesie starzenia się skóry. Wiadomo, że osocze bogatopłytkowe aktywuje fibroblasty i zwiększa syntezę kolagenu i innych składników macierzy. Ze względu na te właściwości uważa się, że osocze bogatopłytkowe skutecznie przeciwdziała starzeniu się skóry.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ocena kliniczna pacjentów zostanie przeprowadzona pięciokrotnie w ciągu 3 miesięcy. Dzień 0 (podstawa), dzień 7, dzień 15, dzień 45 i dzień 105.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

20

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Fahrettin Kerim Gokay St. No:49
      • Istanbul, Fahrettin Kerim Gokay St. No:49, Indyk, 34662
        • Acibadem Labcell
    • Inonu St. No.20 Kozyatagi
      • Istanbul, Inonu St. No.20 Kozyatagi, Indyk, 34742
        • Acibadem Kozyatagi Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

35 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent ma zmarszczki okołooczodołowe w skali Glogau 3 lub więcej

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci ze zmianami przedrakowymi
  • Pacjenci z zapalnymi chorobami skóry, takimi jak trądzik różowaty, łuszczyca, wyprysk łojotokowy
  • Pacjenci z chorobą tkanki łącznej, taką jak toczeń rumieniowaty
  • Pacjenci przeszli interwencję kosmetyczną na twarzy, taką jak peeling chemiczny, podczerwień, radiofrekwencja, laser, wypełniacze lub zastrzyki z toksyny botulinowej w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Pacjenci stosujący w ciągu ostatnich 3 miesięcy krem ​​przeciwzmarszczkowy zawierający kwas retinowy, witaminę C i peptydy
  • Samice w ciąży lub karmiące

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Aplikacja kremu PRP
Aplikacja kremu zawierającego osocze bogatopłytkowe i bazę olejową
Biologiczny: Krem z osoczem bogatopłytkowym
Krem zawierający osocze bogatopłytkowe i bazę olejową
Aktywny komparator: Aplikacja kremu SW - Placebo
Aplikacja kremu zawierającego sterylną wodę i bazę olejową
Biologiczny: Placebo - Sterylna woda w kremie
Krem zawierający sterylną wodę i olejową bazę

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Globalne oceny skuteczności i analizy ilościowe.
Ramy czasowe: T4 (105 dzień)
Ocena głębokich i drobnych zmarszczek, stopnia pigmentacji, stopnia unaczynienia, wyrazistości skóry ocena dokonywana przez pacjenta i badacza. Analizy ilościowe: Pomiary Antera i Cutometru.
T4 (105 dzień)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Głębokie i delikatne zmarszczki,
Ramy czasowe: T0 (stan podstawowy), T1 (7 dzień), T2 (15 dzień), T3 (45 dzień), T4 (105 dzień)
Zostanie ona oceniona w skali od 0 do 10 przez pacjentów i badacza
T0 (stan podstawowy), T1 (7 dzień), T2 (15 dzień), T3 (45 dzień), T4 (105 dzień)
Liczba uczestników ze zdarzeniami niepożądanymi i rodzaj działań niepożądanych.
Ramy czasowe: T1 (7 dzień), T2 (15 dzień), T3 (45 dzień) T4 (105 dzień)
Ocena kliniczna rumienia, obrzęku, suchości skóry, łuszczenia. Każdy przedmiot zostanie oceniony przez badacza w skali od 0 do 3
T1 (7 dzień), T2 (15 dzień), T3 (45 dzień) T4 (105 dzień)
Zapach i konsystencja kremu
Ramy czasowe: T4 (105 dzień)
Zadowolenie pacjentów z zapachu i konsystencji kremu. Każda pozycja będzie oceniana w skali od 0 do 3. (0: bardzo źle, 1: źle, 2: dobrze, 3: bardzo dobrze)
T4 (105 dzień)
Zmiany w stosunku do grupy wyjściowej i grupy placebo.
Ramy czasowe: T0 (stan podstawowy), T1 (7 dzień), T2 (15 dzień), T3 (45 dzień), T4 (105 dzień)
Procent zmiany ocenianych parametrów (wymienionych jako 1-4), od wartości wyjściowej (T0 vs T1,T2,T3,T4) oraz różnice w stosunku do grupy placebo.
T0 (stan podstawowy), T1 (7 dzień), T2 (15 dzień), T3 (45 dzień), T4 (105 dzień)
Ilość pigmentacji
Ramy czasowe: T0 (stan podstawowy), T1 (7 dzień), T2 (15 dzień), T3 (45 dzień), T4 (105 dzień)
Zostanie ona oceniona w skali od 0 do 10 przez pacjentów i badacza
T0 (stan podstawowy), T1 (7 dzień), T2 (15 dzień), T3 (45 dzień), T4 (105 dzień)
Stopień unaczynienia
Ramy czasowe: T0 (stan podstawowy), T1 (7 dzień), T2 (15 dzień), T3 (45 dzień), T4 (105 dzień)
Zostanie ona oceniona w skali od 0 do 10 przez pacjentów i badacza
T0 (stan podstawowy), T1 (7 dzień), T2 (15 dzień), T3 (45 dzień), T4 (105 dzień)
Jasność skóry
Ramy czasowe: T0 (stan podstawowy), T1 (7 dzień), T2 (15 dzień), T3 (45 dzień), T4 (105 dzień)
Zostanie ona oceniona w skali od 0 do 10 przez pacjentów i badacza
T0 (stan podstawowy), T1 (7 dzień), T2 (15 dzień), T3 (45 dzień), T4 (105 dzień)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Acibadem University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 marca 2015

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 listopada 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 listopada 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 grudnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

1 grudnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 listopada 2014

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PRP-CREAM-1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Fotostarzenie skóry

Badania kliniczne na Krem z osoczem bogatopłytkowym

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Germany

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj