Autolog blodplättsrik plasmakräm för fotoåldring och kronisk hudåldrande
25 november 2014 uppdaterad av: Ercument Ovali, Acibadem University
Effekterna av autolog blodplättsrik plasmakräm på fotoåldring och kronologiskt åldrande av huden
Människohuden genomgår vissa morfologiska förändringar med effekterna av kronologisk åldrande och fotoåldring, dessa är särskilt anmärkningsvärda i ansiktshuden. Förändringar i pigmentering, blekhet, djupa rynkor, slapphet och elastos är de viktigaste förändringarna som ses vid fotoåldrande och kronologiskt åldrande av huden. Med den ökande efterfrågan måste den tillhandahålla ett nytt tillvägagångssätt för att förebygga och behandla dessa morfologiska förändringar.
Fibroblaster har en nyckelroll för hudens åldrande. Det är känt att blodplättsrik plasma aktiverar fibroblasterna och ökar syntesen av kollagen och andra typer av matriskomponenter. På grund av dessa specialiteter tros blodplättsrik plasma vara effektiv på hudens åldrande.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Klinisk utvärdering av patienterna kommer att göras fem gånger under 3 månader.
0:e dagen (Basal), 7:e dagen, 15:e dagen, 45:e dagen och 105:e dagen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
20
Fas
- Fas 2
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Fahrettin Kerim Gokay St. No:49
-
Istanbul, Fahrettin Kerim Gokay St. No:49, Kalkon, 34662
- Acibadem Labcell
-
-
Inonu St. No.20 Kozyatagi
-
Istanbul, Inonu St. No.20 Kozyatagi, Kalkon, 34742
- Acibadem Kozyatagi Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
35 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienten har periorbitala rynkor med Glogau Scale 3 eller mer
Exklusions kriterier:
- Patienter med precancerösa lesioner
- Patienter med inflammatorisk hudsjukdom som rosacea, psoriasis, seborroiskt eksem
- Patienter med bindvävssjukdom som lupus erythematosus
- Patienter har en kosmetisk ingrepp i ansiktet, som kemisk peeling, infraröd, radiofrekvens, laser, fillers eller botulinumtoxininjektioner under de senaste 6 månaderna
- Patienter som använder en anti-aging kräm som innehåller retinsyra, vitamin C och peptider under de senaste 3 månaderna
- Dräktiga eller ammande honor
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: PRP-krämapplikation
Applicering av kräminnehållande blodplättsrik plasma och oljig bas
|
Kräm som innehåller blodplättsrik plasma och oljig bas
|
|
Aktiv komparator: SW Cream Applicering - Placebo
Applicering av kräm som innehåller sterilt vatten och oljebas
|
Kräm som innehåller sterilt vatten och oljebas
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Globala effektutvärderingar och kvantitativa analyser.
Tidsram: T4 (dag 105)
|
Utvärdering av djupa och fina rynkor, mängd pigmentering, mängd vaskularisering, klarhet i hudbedömning gjord av patienten och utredaren.
Kvantitativa analyser: Mätningar av Antera och Cutometer.
|
T4 (dag 105)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Djupa och fina rynkor,
Tidsram: T0 (basalt tillstånd), T1 (7:e dagen), T2 (15:e dagen), T3 (45:e dagen), T4 (105:e dagen)
|
Det kommer att bedömas från 0 till 10, av patienter och utredare
|
T0 (basalt tillstånd), T1 (7:e dagen), T2 (15:e dagen), T3 (45:e dagen), T4 (105:e dagen)
|
|
Antal deltagare med biverkningar och typ av biverkningar.
Tidsram: T1 (7:e dagen), T2 (15:e dagen), T3 (45:e dagen) T4 (105:e dagen)
|
Klinisk utvärdering av erytem, ödem, xerosis, fjällning.
Varje objekt kommer att få poäng från 0 till 3 av utredaren
|
T1 (7:e dagen), T2 (15:e dagen), T3 (45:e dagen) T4 (105:e dagen)
|
|
Lukt och konsistens av grädde
Tidsram: T4 (dag 105)
|
Patientnöjdhet med lukt och konsistens av grädde.
Varje objekt får poäng från 0 till 3. (0: Mycket dåligt, 1: Dåligt, 2: Bra, 3: Mycket bra)
|
T4 (dag 105)
|
|
Förändringar från baslinjen och placebogruppen.
Tidsram: T0 (basalt tillstånd), T1 (7:e dagen), T2 (15:e dagen), T3 (45:e dagen), T4 (105:e dagen)
|
Procentandelen förändring av de utvärderade parametrarna (anges som 1-4), från baslinjen (T0 vs T1,T2,T3,T4) och skillnader från placebogruppen.
|
T0 (basalt tillstånd), T1 (7:e dagen), T2 (15:e dagen), T3 (45:e dagen), T4 (105:e dagen)
|
|
Mängden pigmentering
Tidsram: T0 (basalt tillstånd), T1 (7:e dagen), T2 (15:e dagen), T3 (45:e dagen), T4 (105:e dagen)
|
Det kommer att bedömas från 0 till 10, av patienter och utredare
|
T0 (basalt tillstånd), T1 (7:e dagen), T2 (15:e dagen), T3 (45:e dagen), T4 (105:e dagen)
|
|
Mängden vaskularisering
Tidsram: T0 (basalt tillstånd), T1 (7:e dagen), T2 (15:e dagen), T3 (45:e dagen), T4 (105:e dagen)
|
Det kommer att bedömas från 0 till 10, av patienter och utredare
|
T0 (basalt tillstånd), T1 (7:e dagen), T2 (15:e dagen), T3 (45:e dagen), T4 (105:e dagen)
|
|
Klarhet i huden
Tidsram: T0 (basalt tillstånd), T1 (7:e dagen), T2 (15:e dagen), T3 (45:e dagen), T4 (105:e dagen)
|
Det kommer att bedömas från 0 till 10, av patienter och utredare
|
T0 (basalt tillstånd), T1 (7:e dagen), T2 (15:e dagen), T3 (45:e dagen), T4 (105:e dagen)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2014
Primärt slutförande (Förväntat)
1 mars 2015
Avslutad studie (Förväntat)
1 maj 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 november 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 november 2014
Första postat (Uppskatta)
1 december 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
1 december 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 november 2014
Senast verifierad
1 november 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PRP-CREAM-1
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .