Autológ vérlemezkékben gazdag plazmakrém fotó- és időrendi bőröregedésért
2014. november 25. frissítette: Ercument Ovali, Acibadem University
Az autológ vérlemezkékben gazdag plazmakrém hatásai a foto- és időrendi bőröregedésre
Az emberi bőr morfológiai változásokon megy keresztül az időrendi öregedés és a fotoöregedés hatására, ezek különösen az arcbőrben figyelemre méltóak. A pigmentáció, a sápadtság, a mély ráncok, a lazaság és az elaszticitás változásai a legfontosabb változások a bőr foto- és időrendi öregedésében. A növekvő igényekkel új megközelítést kell kínálnia ezen morfológiai változások megelőzésére és kezelésére.
A fibroblasztok kulcsszerepet játszanak a bőr öregedésében. Ismeretes, hogy a vérlemezkében gazdag plazma aktiválja a fibroblasztokat és fokozza a kollagén és más típusú mátrix komponensek szintézisét. E különlegességek miatt a vérlemezkékben gazdag plazmát hatékonynak tartják a bőr öregedésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A betegek klinikai értékelése 3 hónapon keresztül ötször történik.
0. nap (Bázális), 7. nap, 15. nap, 45. nap és 105. nap.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
20
Fázis
- 2. fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Fahrettin Kerim Gokay St. No:49
-
Istanbul, Fahrettin Kerim Gokay St. No:49, Pulyka, 34662
- Acibadem Labcell
-
-
Inonu St. No.20 Kozyatagi
-
Istanbul, Inonu St. No.20 Kozyatagi, Pulyka, 34742
- Acibadem Kozyatagi Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
35 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A páciens szemkörnyéki ráncai Glogau Scale 3 vagy több
Kizárási kritériumok:
- Ráka előtti elváltozásban szenvedő betegek
- Gyulladásos bőrbetegségben szenvedő betegek, mint például rosacea, pikkelysömör, seborrheás ekcéma
- Kötőszöveti betegségben, például lupus erythematosusban szenvedő betegek
- A betegek arcán kozmetikai beavatkozást végeztek, mint például kémiai hámlasztás, infravörös, rádiófrekvenciás, lézer, töltőanyag vagy botulinum toxin injekció az elmúlt 6 hónapban
- Azok a betegek, akik az elmúlt 3 hónapban retinsavat, C-vitamint és peptideket tartalmazó öregedésgátló krémet használtak
- Terhes vagy szoptató nőstények
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: PRP krém alkalmazása
Vérlemezkékben gazdag plazmát és olajos bázist tartalmazó krém alkalmazása
|
Vérlemezkékben gazdag plazmát és olajos bázist tartalmazó krém
|
|
Aktív összehasonlító: SW krém alkalmazás - Placebo
Steril vizet és olajos bázist tartalmazó krém alkalmazása
|
Steril vizet és olajos bázist tartalmazó krém
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Globális hatékonyságértékelések és kvantitatív elemzések.
Időkeret: T4 (105. nap)
|
A mély és finom ráncok, a pigmentáció mértékének, az érrendszeri elváltozás mértékének, a bőr tisztaságának értékelése a páciens és a vizsgáló által.
Kvantitatív elemzések: Antera és Cutometer mérései.
|
T4 (105. nap)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mély és finom ráncok,
Időkeret: T0 (alapállapot), T1 (7. nap), T2 (15. nap), T3 (45. nap), T4 (105. nap)
|
0-tól 10-ig pontozzák a betegek és a vizsgáló
|
T0 (alapállapot), T1 (7. nap), T2 (15. nap), T3 (45. nap), T4 (105. nap)
|
|
A nemkívánatos eseményekkel járó résztvevők száma és a káros hatások típusa.
Időkeret: T1 (7. nap), T2 (15. nap), T3 (45. nap) T4 (105. nap)
|
Az erythema, ödéma, xerosis, hámlás klinikai értékelése.
A vizsgáló minden elemet 0-tól 3-ig értékel
|
T1 (7. nap), T2 (15. nap), T3 (45. nap) T4 (105. nap)
|
|
A krém illata és állaga
Időkeret: T4 (105. nap)
|
A páciens elégedettsége a krém illatával és állagával kapcsolatban.
Minden elemet 0-tól 3-ig pontoznak. (0: Nagyon rossz, 1: Rossz, 2: Jó, 3: Nagyon jó)
|
T4 (105. nap)
|
|
Változások az alapvonalhoz és a placebocsoporthoz képest.
Időkeret: T0 (alapállapot), T1 (7. nap), T2 (15. nap), T3 (45. nap), T4 (105. nap)
|
Az értékelt paraméterek (1-4-ként felsorolva) változásának százalékos aránya a kiindulási értékhez képest (T0 vs T1,T2,T3,T4) és különbségek a placebo-csoporthoz képest.
|
T0 (alapállapot), T1 (7. nap), T2 (15. nap), T3 (45. nap), T4 (105. nap)
|
|
A pigmentáció mennyisége
Időkeret: T0 (alapállapot), T1 (7. nap), T2 (15. nap), T3 (45. nap), T4 (105. nap)
|
0-tól 10-ig pontozzák a betegek és a vizsgáló
|
T0 (alapállapot), T1 (7. nap), T2 (15. nap), T3 (45. nap), T4 (105. nap)
|
|
A vaszkularizáció mértéke
Időkeret: T0 (alapállapot), T1 (7. nap), T2 (15. nap), T3 (45. nap), T4 (105. nap)
|
0-tól 10-ig pontozzák a betegek és a vizsgáló
|
T0 (alapállapot), T1 (7. nap), T2 (15. nap), T3 (45. nap), T4 (105. nap)
|
|
A bőr tisztasága
Időkeret: T0 (alapállapot), T1 (7. nap), T2 (15. nap), T3 (45. nap), T4 (105. nap)
|
0-tól 10-ig pontozzák a betegek és a vizsgáló
|
T0 (alapállapot), T1 (7. nap), T2 (15. nap), T3 (45. nap), T4 (105. nap)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. december 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2015. március 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2015. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. november 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. november 25.
Első közzététel (Becslés)
2014. december 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. december 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. november 25.
Utolsó ellenőrzés
2014. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PRP-CREAM-1
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .